Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskin vähentäminen salpingo-ooforektomialla viivästyneellä munanpoistoleikkauksella vaihtoehtona riskiä vähentävälle salpingo-ooforektomialle riskialttiilla naisilla ennaltaehkäisyn turvallisuuden arvioimiseksi - Yhdysvaltain kohorttitutkimus

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä on prospektiivinen mieltymystutkimus, jossa arvioidaan innovatiivisen hoidon (RRS viivästyneellä RRO:lla) ei-alempiarvoisuutta verrattuna standardihoitoon (RRSO) korkealaatuisen seroosin (munasarjasyövän) ilmaantuvuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin tavoitteena on arvioida viivästyneellä RRO:lla varustettua RRS:ää vaihtoehtona RRSO:lle BRCA1/2-geenin ituradan mutaatioiden kantajissa suhteessa munasarjasyövän ilmaantuvuuteen. Oletamme, että munasarjojen poiston ja siitä johtuvan vaihdevuosien lykkääminen 40-45-vuotiaaksi (BRCA1) tai 45-50-vuotiaalle (BRCA2) verrattuna nykyiseen standardiin RRSO:han 35-40-vuotiaana (BRCA1) tai 40-45-vuotiaana (BRCA2) ei johda munasarjasyövän riskin merkittävä lisääntyminen.

ENSISIJAINEN TAVOITE:

Arvioida innovatiivisen hoidon (RRS viivästyneellä RRO:lla) tavanomaiseen hoitoon (RRSO) verrattuna korkealaatuisen seroosin (munasarjasyövän) esiintyvyyden osalta BRCA1/2-geenin ituradan mutaatioiden kantajissa.

TOISsijainen TAVOITE:

(Pre)pahanlaatuisten löydösten ilmaantuvuus putkissa/munasarjoissa, perioperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus, ei-munasarjasyövän ilmaantuvuus, rintasyöpä, profylaktinen rintaleikkaus ja riskiä vähentävän munasarjojen poisto.

TUTKIMUSTAVOITE:

Arvioi korkealaatuinen seroosin (munasarjasyövän) ilmaantuvuus innovatiivisille ja tavanomaisille hoidoille BRIP1-, RAD51C- ja RAD51D-geenin ituradan mutaatioiden kantajissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Colleen Feltmate
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Jamie N Bakkum-Gamez, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Rekrytointi
        • WU St Louis
        • Päätutkija:
          • Andrea Hagemann, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Hagemann, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Kara Long-Roche, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Health System
        • Päätutkija:
          • Stephanie Blank, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
        • Rekrytointi
        • Lyndon Baines Johnson General
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roni Wilke, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Päätutkija:
          • Barbara Norquist, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset, joilla on dokumentoitu haitallinen mutaatio BRCA1-, BRCA2-, BRIP1-, RAD51C- ja/tai RAD51D-geenin ituradan mutaatiossa.
  • Ikä 25-40 vuotta BRCA1-mutaatioiden kantajille, 25-45 vuotta BRCA2:lle ja 30-50 vuotta BRIP1, RAD51C, RAD51D
  • Synnytys suoritettu
  • Vähintään yhden munanjohtimen läsnäolo
  • Osallistujilla voi olla henkilökohtaista ei-munasarjamaligniteettia
  • Tietoinen suostumus on hankittava ja dokumentoitava.

Poissulkemiskriteerit:

Postmenopausaalinen tila (luonnollinen vaihdevuodet tai (syöpä)hoidosta johtuva)

  • Toivon toisen vaiheen RRO:ta kahden vuoden sisällä RRS:n jälkeen (jos selvä ilmoittautumisen yhteydessä)
  • Juridisesti kykenemätön
  • Aiempi kahdenvälinen salpingektomia
  • Henkilökohtainen munasarja-, munanjohdin- tai peritoneaalisyöpä
  • Pahanlaatuisen taudin tämänhetkiset kliiniset oireet, diagnoosi tai hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Riskiä vähentävä salpingektomia-RRS
Voi auttaa vähentämään munasarjasyövän riskiä, ​​kun poisto viivästyy 1.
Muut: Riskiä vähentävä salpingektomia (RRS)
täytä kyselylomakkeet, tavallinen hoitolaparoskopia vatsan alueen tarkistamiseksi ennen määrättyä toimenpidettä
Muut: Riskiä vähentävä munanpoisto-RRO
Voi auttaa vähentämään munasarjasyövän riskiä poistamalla molemmat munanjohtimet.
Muut: Riskiä vähentävä munanpoisto-RRO
täytä kyselylomakkeet, tavallinen hoitolaparoskopia vatsan alueen tarkistamiseksi ennen määrättyä toimenpidettä
Muut: Riskiä vähentävä Salpingo-Oophorectomy-RRSO
Voi auttaa vähentämään munasarjasyövän riskiä sekä tavanomaisen hoidon riskiä vähentävää toimenpidettä, johon kuuluu munanjohtimien ja munasarjojen poistaminen (riskiä vähentävä salpingo-oophorectomy-RRSO)
Muut: Riskiä vähentävä Salpingo-Oophorectomy-RRSO
täytä kyselylomakkeet, tavallinen hoitolaparoskopia vatsan alueen tarkistamiseksi ennen määrättyä toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida innovatiivisen hoidon (RRS viivästyneellä RRO:lla) ei-heikommuutta verrattuna standardihoitoon (RRSO) koskien korkea-asteisen seroosin (munasarja)syövän esiintyvyyttä BRCA1/2-geenin siitinkantajissa.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 15 vuotta
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Roni Wilke, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-1089
  • NCI-2022-01291 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa