- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05290402
Sovelluspohjaisen digitaalisen navigaattorin kehittäminen perioperatiivisille rintaleikkauspotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Osoita mobiililaitepohjaisen sovelluksen käyttökelpoisuus tarjota perioperatiivisia resursseja ja tukea multimediamuodossa rintaleikkauspotilaille
Mittaa käytön helppoutta, käyttöliittymää ja tyytyväisyyttä materiaalien sähköiseen toimitukseen mobiiliterveyssovelluksen (mHealth) käytettävyyskyselyn (MAUQ) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen soveltuvia koehenkilöitä ovat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat rintakirurgiset potilaat, jotka on arvioitu Texas Medical Centerin kampuksella Nellie B Connallyn rintakeskuksessa tai Houston Area Locations (HALs) -alueella.
Tämä sisältää potilaat, joille tehdään leikkausbiopsia, segmentaalinen mastektomia, täydellinen rinnanpoisto, ihoa säästävä rinnanpoisto, nänniä säästävä mastektomia, vartijalymfadenektomia, kohdennettu kainalolymfadenektomia, kainalolymfadenektomia ja kainaloiden käänteinen kartoitus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla ei ole älypuhelinta), joka käyttää iOS- tai Android-käyttöjärjestelmää,
Potilaat, joilla on näkövamma tai sokeus, joka estää sovelluksen tehokkaan käytön, suljetaan pois.
Potilaat, joiden leikkaussuunnitelmasta keskustellaan puhelimitse henkilökohtaisen leikkausta edeltävän käynnin ulkopuolella, suljetaan pois tutkimuksesta.
Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sovelluspohjainen digitaalinen navigaattori
JEEVA" on uusi digitaalinen terveysnavigaattorisovellus.
Tätä sovellusta voidaan käyttää matkapuhelimessa tai tabletissa.
JEEVAlla on kaikki kirurgisen opetuksen tiedot perinteisestä paperipaketista, ja siinä on myös lisäresursseja, kuten lyhyitä videoita, tarkistuslistoja ja referenssikuvia.
|
Sovellusta voi käyttää matkapuhelimella tai tabletilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa käytön helppoutta, käyttöliittymää ja tyytyväisyyttä materiaalien sähköiseen toimitukseen mobiiliterveyssovelluksen (mHealth) käytettävyyskyselyn (MAUQ) avulla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Checka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1211
- NCI-2022-01986 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .