- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05290402
Utvikling av en applikasjonsbasert digital navigator for perioperative brystkirurgipasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
Demonstrere gjennomførbarhet av bruk for en mobilenhetsbasert applikasjon for å gi perioperative ressurser og støtte i et multimediaformat til brystkirurgipasienter
Mål brukervennlighet, grensesnitt og tilfredshet med elektronisk levering av materialer gjennom mobil helse (mHealth) App Usability Questionnaire (MAUQ)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner som er kvalifisert for denne studien inkluderer brystkirurgiske pasienter 18 år og eldre evaluert ved Texas Medical Center campus i Nellie B Connally brystsenter eller i Houston Area Locations (HALs).
Dette inkluderer pasienter som gjennomgår eksisjonsbiopsi, segmentell mastektomi, total mastektomi, hudsparende mastektomi, brystvortebesparende mastektomi, vaktpostlymfadenektomi, målrettet aksillær lymfadenektomi, aksillær lymfadenektomi og aksillær omvendt kartlegging.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke har en smarttelefon), som bruker iOS- eller Android-operativsystemer,
Pasienter som har synshemming eller blindhet, som utelukker effektiv bruk av en app, vil bli ekskludert.
Pasienter hvis kirurgiske planlegging diskuteres per telefon utenom et personlig preoperativt besøk, vil bli ekskludert fra studien.
Pasienter som har kognitiv svikt vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
en applikasjonsbasert digital navigator
JEEVA" er en ny digital helsenavigator-app.
Denne appen kan brukes på en mobiltelefon eller nettbrett.
JEEVA har all kirurgisk undervisningsinformasjon fra den tradisjonelle papirpakken og har også tilleggsressurser som korte videoer, sjekklister og referansebilder.
|
En app kan brukes på en mobiltelefon eller nettbrett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål brukervennlighet, grensesnitt og tilfredshet med elektronisk levering av materialer gjennom mobil helse (mHealth) App Usability Questionnaire (MAUQ)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Checka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-1211
- NCI-2022-01986 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .