- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05290402
Desenvolvimento de um navegador digital baseado em aplicativo para pacientes em perioperatório de cirurgia de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
Demonstrar a viabilidade de uso de um aplicativo baseado em dispositivo móvel para fornecer recursos perioperatórios e suporte em formato multimídia para pacientes de cirurgia de mama
Medir a facilidade de uso, interface e satisfação com a entrega eletrônica de materiais por meio do Mobile Health (mHealth) App Usabilidade Questionnaire (MAUQ)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos elegíveis para este estudo incluem pacientes de cirurgia de mama com 18 anos de idade ou mais avaliados no campus do Texas Medical Center no centro de mama Nellie B Connally ou nos locais da área de Houston (HALs).
Isso inclui pacientes submetidos a biópsia excisional, mastectomia segmentar, mastectomia total, mastectomia poupadora de pele, mastectomia poupadora de mamilo, linfadenectomia sentinela, linfadenectomia axilar direcionada, linfadenectomia axilar e mapeamento reverso axilar.
Critério de exclusão:
Pacientes que não possuem smartphone), que utiliza os sistemas operacionais iOS ou Android,
Serão excluídos os pacientes com deficiência visual ou cegueira, o que impossibilita a utilização efetiva de um aplicativo.
Os pacientes cujo planejamento cirúrgico é discutido por telefone fora de uma visita pré-operatória presencial serão excluídos do estudo.
Pacientes com comprometimento cognitivo serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
um navegador digital baseado em aplicativo
JEEVA" é um novo aplicativo de navegação digital de saúde.
Este aplicativo pode ser usado em um celular ou tablet.
JEEVA tem todas as informações de ensino cirúrgico do pacote de papel tradicional e também possui recursos adicionais como breves vídeos, listas de verificação e fotos de referência.
|
Um aplicativo pode ser usado em um celular ou tablet.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir a facilidade de uso, interface e satisfação com a entrega eletrônica de materiais por meio do Mobile Health (mHealth) App Usabilidade Questionnaire (MAUQ)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Checka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1211
- NCI-2022-01986 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .