- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05290402
Opracowanie cyfrowego nawigatora opartego na aplikacjach dla pacjentów po operacji piersi w okresie okołooperacyjnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
Zademonstrować wykonalność zastosowania aplikacji na urządzenia mobilne w celu zapewnienia okołooperacyjnych zasobów i wsparcia w formacie multimedialnym pacjentkom operowanym na piersi
Zmierz łatwość użytkowania, interfejs i zadowolenie z elektronicznego dostarczania materiałów za pomocą kwestionariusza użyteczności aplikacji mobilnej dotyczącej zdrowia (mHealth) (MAUQ)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci kwalifikujący się do tego badania obejmują pacjentki z chirurgią piersi w wieku 18 lat i starsze, oceniane w kampusie Texas Medical Center w centrum piersi Nellie B Connally lub w Houston Area Locations (HAL).
Dotyczy to pacjentów poddawanych biopsji wycinającej, mastektomii segmentowej, mastektomii całkowitej, mastektomii oszczędzającej skórę, mastektomii oszczędzającej brodawki sutkowe, limfadenektomii wartowniczej, celowanej limfadenektomii pachowej, limfadenektomii pachowej i odwrotnego mapowania pachowego.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci nieposiadający smartfona), który wykorzystuje system operacyjny iOS lub Android,
Pacjenci z wadą wzroku lub ślepotą uniemożliwiającą efektywne korzystanie z aplikacji zostaną wykluczeni.
Pacjenci, których planowanie chirurgiczne jest omawiane telefonicznie poza osobistą wizytą przedoperacyjną, zostaną wykluczeni z badania.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cyfrowy nawigator oparty na aplikacjach
JEEVA” to nowa cyfrowa aplikacja do nawigacji zdrowotnej.
Z tej aplikacji można korzystać na telefonie komórkowym lub tablecie.
JEEVA zawiera wszystkie informacje dotyczące nauczania chirurgicznego z tradycyjnego pakietu papierowego, a także dodatkowe zasoby, takie jak krótkie filmy, listy kontrolne i zdjęcia referencyjne.
|
Z aplikacji można korzystać na telefonie komórkowym lub tablecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz łatwość użytkowania, interfejs i zadowolenie z elektronicznego dostarczania materiałów za pomocą kwestionariusza użyteczności aplikacji mobilnej dotyczącej zdrowia (mHealth) (MAUQ)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Checka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1211
- NCI-2022-01986 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .