- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05290402
Sviluppo di un navigatore digitale basato su applicazioni per i pazienti sottoposti a chirurgia mammaria perioperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Dimostrare la fattibilità dell'uso di un'applicazione basata su dispositivi mobili per fornire risorse perioperatorie e supporto in formato multimediale alle pazienti sottoposte a chirurgia mammaria
Misurare la facilità d'uso, l'interfaccia e la soddisfazione per la consegna elettronica dei materiali attraverso il questionario sull'usabilità dell'app mobile health (mHealth) (MAUQ)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti eleggibili per questo studio includono pazienti operati al seno di età pari o superiore a 18 anni valutati presso il campus del Texas Medical Center nel centro del seno Nellie B Connally o nelle sedi dell'area di Houston (HAL).
Ciò include i pazienti sottoposti a biopsia escissionale, mastectomia segmentale, mastectomia totale, mastectomia con risparmio della pelle, mastectomia con risparmio del capezzolo, linfadenectomia sentinella, linfadenectomia ascellare mirata, linfadenectomia ascellare e mappatura inversa ascellare.
Criteri di esclusione:
Pazienti che non hanno uno smartphone), che utilizza sistemi operativi iOS o Android,
Saranno esclusi i pazienti con disabilità visiva o cecità, che precludono l'utilizzo effettivo di un'app.
I pazienti la cui pianificazione chirurgica viene discussa telefonicamente al di fuori di una visita preoperatoria di persona, saranno esclusi dallo studio.
Saranno esclusi i pazienti con deficit cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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un navigatore digitale basato su applicazioni
JEEVA" è una nuova app di navigazione digitale per la salute.
Questa app può essere utilizzata su un telefono cellulare o tablet.
JEEVA ha tutte le informazioni sull'insegnamento chirurgico dal tradizionale pacchetto cartaceo e ha anche risorse aggiuntive come brevi video, liste di controllo e foto di riferimento.
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Un'app può essere utilizzata su un telefono cellulare o un tablet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare la facilità d'uso, l'interfaccia e la soddisfazione per la consegna elettronica dei materiali attraverso il questionario sull'usabilità dell'app mobile health (mHealth) (MAUQ)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Checka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1211
- NCI-2022-01986 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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