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Sviluppo di un navigatore digitale basato su applicazioni per i pazienti sottoposti a chirurgia mammaria perioperatoria

10 ottobre 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
L'obiettivo di questo studio di ricerca è scoprire quanto sia accessibile JEEVA per i pazienti durante il periodo perioperatorio (il tempo dopo l'appuntamento chirurgico preoperatorio e fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Dimostrare la fattibilità dell'uso di un'applicazione basata su dispositivi mobili per fornire risorse perioperatorie e supporto in formato multimediale alle pazienti sottoposte a chirurgia mammaria

Misurare la facilità d'uso, l'interfaccia e la soddisfazione per la consegna elettronica dei materiali attraverso il questionario sull'usabilità dell'app mobile health (mHealth) (MAUQ)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti Chirurgici Al Seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti eleggibili per questo studio includono pazienti operati al seno di età pari o superiore a 18 anni valutati presso il campus del Texas Medical Center nel centro del seno Nellie B Connally o nelle sedi dell'area di Houston (HAL).

Ciò include i pazienti sottoposti a biopsia escissionale, mastectomia segmentale, mastectomia totale, mastectomia con risparmio della pelle, mastectomia con risparmio del capezzolo, linfadenectomia sentinella, linfadenectomia ascellare mirata, linfadenectomia ascellare e mappatura inversa ascellare.

Criteri di esclusione:

Pazienti che non hanno uno smartphone), che utilizza sistemi operativi iOS o Android,

Saranno esclusi i pazienti con disabilità visiva o cecità, che precludono l'utilizzo effettivo di un'app.

I pazienti la cui pianificazione chirurgica viene discussa telefonicamente al di fuori di una visita preoperatoria di persona, saranno esclusi dallo studio.

Saranno esclusi i pazienti con deficit cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
un navigatore digitale basato su applicazioni
JEEVA" è una nuova app di navigazione digitale per la salute. Questa app può essere utilizzata su un telefono cellulare o tablet. JEEVA ha tutte le informazioni sull'insegnamento chirurgico dal tradizionale pacchetto cartaceo e ha anche risorse aggiuntive come brevi video, liste di controllo e foto di riferimento.
Un'app può essere utilizzata su un telefono cellulare o un tablet.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare la facilità d'uso, l'interfaccia e la soddisfazione per la consegna elettronica dei materiali attraverso il questionario sull'usabilità dell'app mobile health (mHealth) (MAUQ)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Checka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1211
  • NCI-2022-01986 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Seno

Prove cliniche su JEEVA (nuova app di navigazione digitale per la salute)

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