- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05290402
Vývoj digitálního navigátoru založeného na aplikaci pro pacientky po operativní operaci prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
Ukázat proveditelnost použití aplikace založené na mobilním zařízení k poskytování perioperačních zdrojů a podpory v multimediálním formátu pacientkám po operaci prsu
Změřte snadnost použití, rozhraní a spokojenost s elektronickým doručováním materiálů prostřednictvím dotazníku použitelnosti aplikace pro mobilní zdraví (mHealth) (MAUQ)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty způsobilé pro tuto studii zahrnují pacienty s chirurgickým zákrokem na prsu ve věku 18 let a starší hodnocené v kampusu Texas Medical Center v prsním centru Nellie B Connally nebo v Houston Area Locations (HAL).
To zahrnuje pacienty podstupující excizní biopsii, segmentální mastektomii, totální mastektomii, mastektomii šetřící kůži, mastektomii šetřící bradavky, sentinelovou lymfadenektomii, cílenou axilární lymfadenektomii, axilární lymfadenektomii a axilární reverzní mapování.
Kritéria vyloučení:
pacienti, kteří nemají chytrý telefon), který využívá operační systémy iOS nebo Android,
Pacienti se zrakovým postižením nebo slepotou, což znemožňuje efektivní využití aplikace, budou vyloučeni.
Pacienti, jejichž chirurgické plánování je projednáno telefonicky mimo osobní předoperační návštěvu, budou ze studie vyloučeni.
Pacienti s kognitivní poruchou budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
digitální navigátor založený na aplikaci
JEEVA“ je nová aplikace pro digitální navigaci zdraví.
Tuto aplikaci lze použít na mobilním telefonu nebo tabletu.
JEEVA má všechny informace o chirurgické výuce z tradičního papírového balíčku a má také další zdroje, jako jsou stručná videa, kontrolní seznamy a referenční fotografie.
|
Aplikaci lze použít na mobilním telefonu nebo tabletu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte snadnost použití, rozhraní a spokojenost s elektronickým doručováním materiálů prostřednictvím dotazníku použitelnosti aplikace pro mobilní zdraví (mHealth) (MAUQ)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Checka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-1211
- NCI-2022-01986 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .