- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05290402
Développement d'un navigateur numérique basé sur des applications pour les patientes en chirurgie mammaire périopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
Démontrer la faisabilité de l'utilisation d'une application basée sur un appareil mobile pour fournir des ressources périopératoires et un soutien dans un format multimédia aux patientes en chirurgie mammaire
Mesurer la facilité d'utilisation, l'interface et la satisfaction à l'égard de la livraison électronique de matériel via le questionnaire d'utilisabilité de l'application de santé mobile (mHealth) (MAUQ)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les sujets éligibles pour cette étude comprennent les patientes de chirurgie mammaire âgées de 18 ans et plus évaluées sur le campus du Texas Medical Center dans le centre du sein Nellie B Connally ou dans les Houston Area Locations (HALs).
Cela inclut les patients subissant une biopsie excisionnelle, une mastectomie segmentaire, une mastectomie totale, une mastectomie épargnant la peau, une mastectomie épargnant le mamelon, une lymphadénectomie sentinelle, une lymphadénectomie axillaire ciblée, une lymphadénectomie axillaire et une cartographie inversée axillaire.
Critère d'exclusion:
Les patients qui n'ont pas de smartphone), qui utilise les systèmes d'exploitation iOS ou Android,
Les patients qui ont une déficience visuelle ou une cécité, ce qui empêche l'utilisation efficace d'une application, seront exclus.
Les patients dont la planification chirurgicale est discutée par téléphone en dehors d'une visite préopératoire en personne seront exclus de l'étude.
Les patients qui ont des troubles cognitifs seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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un navigateur numérique basé sur des applications
JEEVA" est une nouvelle application de navigation numérique en santé.
Cette application peut être utilisée sur un téléphone mobile ou une tablette.
JEEVA contient toutes les informations d'enseignement chirurgical du paquet papier traditionnel et dispose également de ressources supplémentaires telles que de brèves vidéos, des listes de contrôle et des photos de référence.
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Une application peut être utilisée sur un téléphone mobile ou une tablette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer la facilité d'utilisation, l'interface et la satisfaction à l'égard de la livraison électronique de matériel via le questionnaire d'utilisabilité de l'application de santé mobile (mHealth) (MAUQ)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Checka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-1211
- NCI-2022-01986 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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