- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05290402
Ontwikkeling van een applicatiegebaseerde digitale navigator voor patiënten die peri-operatieve borstchirurgie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
Demonstreer de haalbaarheid van het gebruik van een op mobiele apparaten gebaseerde applicatie om peri-operatieve hulpmiddelen en ondersteuning in een multimediaformaat te bieden aan patiënten met een borstoperatie
Meet gebruiksgemak, interface en tevredenheid met de elektronische aanlevering van materialen via de Mobile Health (mHealth) App Usability Questionnaire (MAUQ)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen die in aanmerking komen voor deze studie zijn onder meer borstchirurgische patiënten van 18 jaar en ouder die zijn geëvalueerd op de campus van het Texas Medical Center in het Nellie B Connally-borstcentrum of in de Houston Area Locations (HAL's).
Dit omvat patiënten die excisiebiopsie, segmentale mastectomie, totale mastectomie, huidsparende mastectomie, tepelsparende mastectomie, schildwachtlymfadenectomie, gerichte oksellymfadenectomie, oksellymfadenectomie en axillaire reverse mapping ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die geen smartphone hebben), die iOS- of Android-besturingssystemen gebruiken,
Patiënten met een visuele beperking of blindheid, waardoor effectief gebruik van een app niet mogelijk is, worden uitgesloten.
Patiënten van wie de chirurgische planning telefonisch wordt besproken buiten een persoonlijk preoperatief bezoek om, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Patiënten met cognitieve stoornissen worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
een op toepassingen gebaseerde digitale navigator
JEEVA" is een nieuwe digitale gezondheidsnavigator-app.
Deze app is te gebruiken op een mobiele telefoon of tablet.
JEEVA heeft alle chirurgische onderwijsinformatie van het traditionele papieren pakket en heeft ook aanvullende bronnen zoals korte video's, checklists en referentiefoto's.
|
Een app kan gebruikt worden op een mobiele telefoon of tablet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet gebruiksgemak, interface en tevredenheid met de elektronische aanlevering van materialen via de Mobile Health (mHealth) App Usability Questionnaire (MAUQ)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Checka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1211
- NCI-2022-01986 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .