- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05290402
수술 전후 유방 수술 환자를 위한 애플리케이션 기반 디지털 내비게이터 개발
연구 개요
상세 설명
목표:
유방 수술 환자에게 멀티미디어 형식으로 수술 전후 리소스 및 지원을 제공하는 모바일 장치 기반 응용 프로그램의 사용 타당성 입증
모바일 건강(mHealth) 앱 사용성 설문지(MAUQ)를 통해 자료의 전자 전달에 대한 사용 용이성, 인터페이스 및 만족도를 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jaime Crow
- 전화번호: 713-792-6443
- 이메일: jrcrow@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Jaime Crow
- 전화번호: 713-792-6443
- 이메일: jrcrow@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Christina Checka, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이 연구에 적격인 피험자는 Nellie B Connally 유방 센터의 Texas Medical Center 캠퍼스 또는 HAL(Houston Area Locations)에서 평가된 18세 이상의 유방 수술 환자를 포함합니다.
여기에는 절제 생검, 분절 유방 절제술, 전체 유방 절제술, 피부 보존 유방 절제술, 유두 보존 유방 절제술, 전초 림프절 절제술, 표적 겨드랑이 림프절 절제술, 겨드랑이 림프절 절제술 및 겨드랑이 역지도 작성을 받는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
스마트폰이 없는 환자), iOS 또는 Android 운영 체제를 활용하는
앱의 효과적인 사용을 방해하는 시각 장애 또는 실명 환자는 제외됩니다.
직접 수술 전 방문 외에 전화로 수술 계획에 대해 논의한 환자는 연구에서 제외됩니다.
인지 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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애플리케이션 기반 디지털 내비게이터
JEEVA'는 새로운 디지털 건강 내비게이터 앱입니다.
이 앱은 휴대폰이나 태블릿에서 사용할 수 있습니다.
JEEVA는 전통적인 종이 패킷의 모든 외과 교육 정보를 가지고 있으며 간단한 비디오, 체크리스트 및 참조 사진과 같은 추가 리소스도 있습니다.
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앱은 휴대폰이나 태블릿에서 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모바일 건강(mHealth) 앱 사용성 설문지(MAUQ)를 통해 자료의 전자 전달에 대한 사용 용이성, 인터페이스 및 만족도를 측정합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Checka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-1211
- NCI-2022-01986 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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