- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05291273
Antropometristen tietojen, olkapään kompleksisten lihasten voimakkuuden ja vatsan ja lannerangan kestävyyden vaikutus suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustestissä (EPOLTEST 2)
Edellisessä tutkimuksessa suljetun kineettisen ketjun yläraajojen vakaustestistä (EPOLTEST) 18–25-vuotiaalla väestöllä erotettiin kolme päätekijää, jotka vaikuttavat CKCUEST-pisteisiin: yläraajojen jänneväli, paino ja yksilön sukupuoli. CKCUEST-pistemäärän ennustava yhtälö muodostettiin siten, ja sillä on tähän mennessä kyky määrittää todellinen pistemäärä noin 51 %.
Tämän ensimmäisen tutkimuksen tulokset osoittavat, että tiettyä määrää muuttujia ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen, EPOLTEST 2, tarkoituksena on ottaa huomioon suuremmalla populaatiolla (18-50-vuotiaat) jo tutkitut muuttujat ja lisätä arvio hartioiden lihasvoimasta ja vatsalihasten kestävyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Kyky suostua
- Kuka on allekirjoittanut suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Murtumahistoria tai yläraajan luksaatio
- Kipu tai epämukavuus, joka estää testin suorittamisen
- Aiempi vatsan leikkaus tai tyrä
- Raskaana tai imettävänä
- Kieltäytyä osallistumasta
- Haavoittuvan aikuisen huoltajuus tai suojelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki tutkittavat suorittavat samat testit.
|
Jokainen potilas saa saman toimenpiteen, suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustestin (CKCUEST).
CKCUEST on toiminnallinen testi, joka arvioi olkapään vakautta.
Potilas on push-up-asennossa, käsien välissä 91 cm.
Hänen vartalonsa on suora ja hänen jalkansa puristavat.
potilaan on kosketettava kättään toisella ja palaa alkuasentoon.
Sitten potilas toistaa tämän liikkeen toisella kädellään jne. 15 sekunnin ajan.
CKCUEST-pistemäärä on liikkeen suoritettu numero.
Makuusiltatesti, joka tunnetaan myös nimellä "lankku" tai "hover", mittaa vatsalihasten lihaskestävyyttä.
Koehenkilöt aloittavat "alas" push up -asennosta jalat yhdessä ja kädet hartioiden leveydellä toisistaan.
Kun testi alkaa, koehenkilö työntyy ylös makaavaan silta-asentoon niin, että hän lepää käsillään ja varpaillaan varmistaen, että he säilyttävät suoran linjan hartioista lantion kautta polviin.
Tulosmitta on aika, jolloin koehenkilö pysyy tässä asennossa.
Ulkoisten ja sisäisten rotaattorien ja sieppaajien/adduktorien suurin isometrinen voima dynamometrillä mitattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustestin (CKCUEST) tulos
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustesti/ CKCUEST on toiminnallinen testi, joka arvioi olkapään vakautta.
Potilas on push-up-asennossa, käsien välissä 91 cm.
Hänen vartalonsa on suora ja hänen jalkansa puristavat.
Potilaan täytyy koskettaa kättään toisella kädellä ja palaa alkuasentoon.
Sitten potilas toistaa tämän liikkeen toisella kädellään jne. 15 sekunnin ajan.
CKCUEST-pistemäärä on liikkeen suoritettu numero.
Testejä suoritetaan kolme.
Tulosmitta on kolmen testin toteutumisen pistemäärän keskiarvo.
|
Päivä 1
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kohteen painon mittaus kilogrammoina
|
Päivä 1
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kohteen pituuden mittaus senttimetreinä
|
Päivä 1
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Koehenkilön BMI:n mittaus kg/m^2
|
Päivä 1
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kohteen yläraajan pituuden mittaus senttimetreinä
|
Päivä 1
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kohteen yläraajojen jänneväli senttimetreinä
|
Päivä 1
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kohteen oikean yläraajan akromion ja radiaalisen styloidin välisen etäisyyden mittaus senttimetreinä
|
Päivä 1
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kohteen olecranonin ja oikean yläraajan radiaalisen styloidin välisen etäisyyden mittaus senttimetreinä
|
Päivä 1
|
|
Olkapääkompleksin lihasvoima
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ulkoisten ja sisäisten rotaattorien ja sieppaajien/adduktorien suurin isometrinen voima mitattuna dynamometrillä Newtonina.
|
Päivä 1
|
|
Vatsan ja lannerangan vakaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Makuusiltatesti, joka tunnetaan myös nimellä "lankku" tai "hover", mittaa vatsalihasten lihaskestävyyttä.
Koehenkilöt aloittavat "alas" push up -asennosta jalat yhdessä ja kädet hartioiden leveydellä toisistaan.
Kun testi alkaa, koehenkilö työntyy ylös makaavaan silta-asentoon niin, että hän lepää käsillään ja varpaillaan varmistaen, että he säilyttävät suoran linjan hartioista lantion kautta polviin.
Tulosmitta on aika, jolloin koehenkilö pysyy tässä asennossa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC22.0005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .