- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05291273
Invloed van antropometrische gegevens, spierkracht van de schoudercomplexen en uithoudingsvermogen van de buik en de lendenen in de stabiliteitstest van de bovenste ledematen met gesloten kinetische ketting (EPOLTEST 2)
Een eerdere studie van de Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (EPOLTEST) bij een populatie van 18 tot 25 jaar isoleerde 3 hoofdfactoren die van invloed waren op de CKCUEST-score: overspanning van de bovenste ledematen, gewicht en geslacht van het individu. Zo werd een voorspellende vergelijking voor de CKCUEST-score opgesteld, die tot op heden een capaciteit heeft om de werkelijke score van ongeveer 51% te bepalen.
Uit de resultaten van dit eerste onderzoek blijkt dat een aantal variabelen niet is onderzocht.
Het doel van deze studie, EPOLTEST 2, is om rekening te houden met de reeds bestudeerde variabelen bij een grotere populatie (18-50 jaar oud) en om een beoordeling toe te voegen van de spierkracht van de schouders en het uithoudingsvermogen van de buik en lendenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 tot 50 jaar
- Vermogen om in te stemmen
- Wie heeft de toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Fractuurgeschiedenis of luxatie van de bovenste ledematen
- Pijn of ongemak waardoor de test niet kan worden uitgevoerd
- Geschiedenis van abdominale chirurgie of hernia
- Zwanger of borstvoeding
- Weigeren om mee te doen
- Voogdij of bescherming van kwetsbare volwassene
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle proefpersonen zullen dezelfde tests uitvoeren.
|
Elke patiënt krijgt dezelfde interventie, de Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST).
De CKCUEST is een functionele test die de stabiliteit van de schouder beoordeelt.
Patiënt ligt in opdrukhouding, met 91 cm tussen zijn handen.
Zijn lichaam is recht en zijn voeten zijn geperst.
patiënt moet zijn hand met zijn andere aanraken en keert terug naar de uitgangspositie.
Vervolgens herhaalt de patiënt deze beweging met zijn andere hand enz. gedurende 15 seconden.
De CKCUEST-score is het aantal uitgevoerde bewegingen.
De buikliggingstest, ook wel de "plank" of "hover" genoemd, meet het spieruithoudingsvermogen van de buikspieren.
Onderwerpen beginnen in de "neerwaartse" push-up positie met hun voeten bij elkaar en hun handen op schouderbreedte uit elkaar.
Wanneer de test begint, duwt de proefpersoon zich omhoog naar de buikligging, zodat ze op hun handen en tenen rusten en ervoor zorgen dat ze een rechte lijn behouden van de schouders via de heupen naar de knieën.
De uitkomstmaat is de tijd dat de proefpersoon in deze positie blijft.
Maximale isometrische kracht van de externe en interne rotators en abductoren/adductoren gemeten met een dynamometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) score
Tijdsspanne: Dag 1
|
Stabiliteitstest bovenste extremiteit met gesloten kinetische keten/ De CKCUEST is een functionele test die de stabiliteit van de schouder beoordeelt.
Patiënt ligt in opdrukhouding, met 91 cm tussen zijn handen.
Zijn lichaam is recht en zijn voeten zijn geperst.
Patiënt moet zijn hand met zijn andere hand aanraken en keert terug naar de uitgangspositie.
Vervolgens herhaalt de patiënt deze beweging met zijn andere hand enz. gedurende 15 seconden.
De CKCUEST-score is het aantal uitgevoerde bewegingen.
Er worden drie tests uitgevoerd.
De uitkomstmaat zal het gemiddelde zijn van de score van de drie testrealisaties.
|
Dag 1
|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meting van het gewicht van het onderwerp in kilogram
|
Dag 1
|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meting van de lengte van het onderwerp in centimeters
|
Dag 1
|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meting van de BMI van de proefpersoon in kg/m^2
|
Dag 1
|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meting van de lengte van de bovenste ledematen van het onderwerp in centimeters
|
Dag 1
|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meting van de spanwijdte van de bovenste ledematen van het onderwerp in centimeters
|
Dag 1
|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meting van de afstand van het onderwerp tussen acromion en radiale styloïde van de rechter bovenste extremiteit in centimeters
|
Dag 1
|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meting van de afstand van het onderwerp tussen olecranon en radiale styloïde van de rechter bovenste extremiteit in centimeters
|
Dag 1
|
|
Spierkracht van het schoudercomplex
Tijdsspanne: Dag 1
|
Maximale isometrische kracht van de externe en interne rotators en abductoren/adductoren gemeten door een dynamometer in Newton.
|
Dag 1
|
|
Buik-lumbale stabiliteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
De buikliggingstest, ook wel de "plank" of "hover" genoemd, meet het spieruithoudingsvermogen van de buikspieren.
Onderwerpen beginnen in de "neerwaartse" push-up positie met hun voeten bij elkaar en hun handen op schouderbreedte uit elkaar.
Wanneer de test begint, duwt de proefpersoon zich omhoog naar de buikligging, zodat ze op hun handen en tenen rusten en ervoor zorgen dat ze een rechte lijn behouden van de schouders via de heupen naar de knieën.
De uitkomstmaat is de tijd dat de proefpersoon in deze positie blijft.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC22.0005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .