- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05291273
Az antropometriai adatok, a váll komplex izomerő és a hasi-ágyéki állóképesség hatása a zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási tesztben (EPOLTEST 2)
Egy korábbi, 18 és 25 év közötti populáción végzett zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási teszt (EPOLTEST) vizsgálata három fő tényezőt különített el, amelyek befolyásolják a CKCUEST pontszámot: a felső végtagok fesztávolsága, súlya és neme. Így létrejött a CKCUEST pontszám prediktív egyenlete, amely a mai napig körülbelül 51%-os valós pontszámot képes meghatározni.
Ennek az első vizsgálatnak az eredményei azt mutatják, hogy bizonyos számú változót nem vizsgáltak.
Ennek a tanulmánynak, az EPOLTEST 2 célja, hogy figyelembe vegye a már nagyobb populáción (18-50 évesek) vizsgált változókat, és hozzáadja a vállizom erejét és a hasizom állóképességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- CHU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- Hozzájárulási képesség
- Aki aláírta a hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Töréstörténet vagy felső végtag luxatio
- Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amely megakadályozza a vizsgálat elvégzését
- Hasi műtét vagy sérv anamnézisében
- Terhes vagy szoptató
- A részvétel elutasítása
- Kiszolgáltatott felnőtt gyámsága vagy védelme
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Minden alany ugyanazokat a teszteket fogja elvégezni.
|
Minden beteg ugyanazt a beavatkozást kapja, a zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási tesztet (CKCUEST).
A CKCUEST egy funkcionális teszt, amely felméri a váll stabilitását.
A páciens fekvő helyzetben van, a kezei között 91 cm.
Teste egyenes, lábai összeszorulnak.
a betegnek meg kell érintenie a kezét a másik kezével, és vissza kell térnie a kiindulási helyzetbe.
Ezután a páciens 15 másodpercen keresztül megismétli ezt a mozdulatot a másik kezével stb.
A CKCUEST pontszám a mozgás végrehajtott száma.
A "deszka" vagy "lebegés" néven is ismert hajlamos híd teszt a hasizmok izomállóságát méri.
Az alanyok a „lefelé” fekvőtámaszban kezdenek, lábaikkal összetartva, kezeikkel vállszélességben.
Amikor a teszt elkezdődik, az alany felnyomja a hason fekvő hídhelyzetet, így a kezén és lábujjain nyugszik, ügyelve arra, hogy a válltól a csípőn át a térdig egyenes vonal legyen.
Az eredmény mértéke az az idő, ameddig az alany ebben a helyzetben marad.
A külső és belső forgatók és abduktorok/adduktorok maximális izometrikus ereje dinamométerrel mérve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási teszt (CKCUEST) pontszáma
Időkeret: 1. nap
|
Zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási teszt/ A CKCUEST egy funkcionális teszt, amely a váll stabilitását értékeli.
A páciens fekvő helyzetben van, a kezei között 91 cm.
Teste egyenes, lábai összeszorulnak.
A betegnek meg kell érintenie a kezét a másik kezével, és vissza kell térnie a kiindulási helyzetbe.
Ezután a páciens 15 másodpercen keresztül megismétli ezt a mozdulatot a másik kezével stb.
A CKCUEST pontszám a mozgás végrehajtott száma.
Három tesztet végeznek.
Az eredmény mértéke a három teszt megvalósításának pontszámának átlaga lesz.
|
1. nap
|
|
Antropometriai adatok
Időkeret: 1. nap
|
Az alany súlyának mérése kilogrammban
|
1. nap
|
|
Antropometriai adatok
Időkeret: 1. nap
|
Az alany magasságának mérése centiméterben
|
1. nap
|
|
Antropometriai adatok
Időkeret: 1. nap
|
Az alany BMI-jének mérése kg/m^2-ben
|
1. nap
|
|
Antropometriai adatok
Időkeret: 1. nap
|
Az alany felső végtag hosszának mérése centiméterben
|
1. nap
|
|
Antropometriai adatok
Időkeret: 1. nap
|
Az alany felső végtagjának fesztávolságának mérése centiméterben
|
1. nap
|
|
Antropometriai adatok
Időkeret: 1. nap
|
Az alany távolságának mérése a jobb felső végtag acromionja és radiális styloidja között centiméterben
|
1. nap
|
|
Antropometriai adatok
Időkeret: 1. nap
|
Az alany olecranon és a jobb felső végtag radiális styloidja közötti távolságának mérése centiméterben
|
1. nap
|
|
A váll komplex izomereje
Időkeret: 1. nap
|
A külső és belső forgatók, valamint abduktorok/adduktorok maximális izometrikus ereje dinamométerrel mérve Newtonban.
|
1. nap
|
|
Hasi-ágyéki stabilitás
Időkeret: 1. nap
|
A "deszka" vagy "lebegés" néven is ismert hajlamos híd teszt a hasizmok izomállóságát méri.
Az alanyok a „lefelé” fekvőtámaszban kezdenek, lábaikkal összetartva, kezeikkel vállszélességben.
Amikor a teszt elkezdődik, az alany felnyomja a hason fekvő hídhelyzetet, így a kezén és lábujjain nyugszik, ügyelve arra, hogy a válltól a csípőn át a térdig egyenes vonal legyen.
Az eredmény mértéke az az idő, ameddig az alany ebben a helyzetben marad.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC22.0005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .