- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05291273
Wpływ danych antropometrycznych, siły mięśni kompleksu barkowego i wytrzymałości mięśnia brzuszno-lędźwiowego w teście stabilności kończyny górnej z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (EPOLTEST 2)
Poprzednie badanie testu stabilności kończyn górnych zamkniętego łańcucha kinetycznego (EPOLTEST) w populacji w wieku od 18 do 25 lat wyodrębniło 3 główne czynniki wpływające na wynik CKCUEST: rozpiętość kończyny górnej, wagę i płeć osoby. W ten sposób ustalono równanie predykcyjne dla wyniku CKCUEST, które do tej pory może określić rzeczywisty wynik na poziomie około 51%.
Wyniki tego pierwszego badania pokazują, że pewna liczba zmiennych nie została zbadana.
Celem tego badania, EPOLTEST 2, jest wzięcie pod uwagę zmiennych już zbadanych na większej populacji (18-50 lat) oraz dodanie oceny siły mięśni ramion i wytrzymałości mięśni brzucha i lędźwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Zdolność do wyrażenia zgody
- Kto podpisał zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamań lub zwichnięcie kończyny górnej
- Ból lub dyskomfort uniemożliwiający wykonanie badania
- Historia operacji brzusznej lub przepukliny
- W ciąży lub karmiące
- Odmówić udziału
- Opieka lub ochrona wrażliwej osoby dorosłej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy badani wykonają te same testy.
|
Każdy pacjent otrzymuje taką samą interwencję, test stabilności kończyny górnej z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKCUEST).
CKCUEST jest testem funkcjonalnym oceniającym stabilność barku.
Pacjent jest w pozycji do pompki, z rozstawem rąk 91 cm.
Jego ciało jest proste, a stopy ściśnięte.
pacjent musi dotknąć swojej dłoni drugą ręką i powraca do pozycji wyjściowej.
Następnie pacjent powtarza ten ruch drugą ręką itp. przez 15 sekund.
Wynik CKCUEST to numer wykonanego ruchu.
Test mostka na brzuchu, znany również jako „deska” lub „unoszenie się”, mierzy wytrzymałość mięśniową mięśni brzucha.
Badani rozpoczną pompkę w pozycji „w dół”, ze złączonymi stopami i rozstawionymi rękami na szerokość barków.
Na początku testu badany podnosi się do pozycji mostka leżącego, tak aby spoczywał na dłoniach i palcach stóp, upewniając się, że utrzymuje linię prostą od ramion przez biodra do kolan.
Miarą wyniku będzie czas przebywania badanego w tej pozycji.
Maksymalna siła izometryczna rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych oraz odwodzicieli/przywodzicieli mierzona dynamometrem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym (CKCUEST).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test stabilności kończyny górnej z zamkniętym łańcuchem kinetycznym / CKCUEST to test funkcjonalny oceniający stabilność barku.
Pacjent jest w pozycji do pompki, z rozstawem rąk 91 cm.
Jego ciało jest proste, a stopy ściśnięte.
Pacjent musi dotknąć swojej dłoni drugą ręką i powraca do pozycji wyjściowej.
Następnie pacjent powtarza ten ruch drugą ręką itp. przez 15 sekund.
Wynik CKCUEST to numer wykonanego ruchu.
Przeprowadzane są trzy testy.
Miarą wyniku będzie średnia ocen z realizacji trzech testów.
|
Dzień 1
|
|
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar masy podmiotu w kilogramach
|
Dzień 1
|
|
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar wzrostu osoby w centymetrach
|
Dzień 1
|
|
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar BMI osoby badanej w kg/m^2
|
Dzień 1
|
|
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar długości kończyny górnej badanego w centymetrach
|
Dzień 1
|
|
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar rozpiętości kończyny górnej badanego w centymetrach
|
Dzień 1
|
|
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar odległości badanego między wyrostkiem barkowym a wyrostkiem rylcowatym kości promieniowej prawej kończyny górnej w centymetrach
|
Dzień 1
|
|
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar odległości badanego między wyrostkiem łokciowym a rylcowatą kości promieniowej prawej kończyny górnej w centymetrach
|
Dzień 1
|
|
Siła mięśniowa kompleksu barkowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Maksymalna siła izometryczna rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych oraz odwodzicieli/przywodzicieli mierzona dynamometrem w Newtonach.
|
Dzień 1
|
|
Stabilność brzuszno-lędźwiowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test mostka na brzuchu, znany również jako „deska” lub „unoszenie się”, mierzy wytrzymałość mięśniową mięśni brzucha.
Badani rozpoczną pompkę w pozycji „w dół”, ze złączonymi stopami i rozstawionymi rękami na szerokość barków.
Na początku testu badany podnosi się do pozycji mostka leżącego, tak aby spoczywał na dłoniach i palcach stóp, upewniając się, że utrzymuje linię prostą od ramion przez biodra do kolan.
Miarą wyniku będzie czas przebywania badanego w tej pozycji.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC22.0005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja