- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05291273
Vliv antropometrických údajů, svalové síly ramenního komplexu a abdominálně-bederní vytrvalosti v testu stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem (EPOLTEST 2)
Předchozí studie testu stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem (EPOLTEST) u populace ve věku 18 až 25 let izolovala 3 hlavní faktory ovlivňující skóre CKCUEST: rozpětí horních končetin, hmotnost a pohlaví jedince. Tak byla stanovena prediktivní rovnice pro skóre CKCUEST, která má k dnešnímu dni schopnost určit skutečné skóre přibližně 51 %.
Výsledky této první studie ukazují, že určitý počet proměnných nebyl studován.
Účelem této studie, EPOLTEST 2, je vzít v úvahu proměnné již studované na větší populaci (18-50 let) a přidat hodnocení síly ramenních svalů a abdominolumbální vytrvalosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Théophile Marchi
- E-mail: theophile.marchi@etudiant.univ-brest.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marc BEAUMONT
- Telefonní číslo: 02 98 62 61 60
- E-mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- CHU de Brest
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc BEAUMONT
-
Kontakt:
- Marc BEAUMONT
- Telefonní číslo: 02 98 62 61 60
- E-mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 50 let
- Schopnost souhlasit
- Kdo podepsal souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina v anamnéze nebo luxace horní končetiny
- Bolest nebo nepohodlí, které brání provedení testu
- Anamnéza břišní operace nebo kýly
- Těhotná nebo kojící
- Odmítněte se zúčastnit
- Opatrovnictví nebo ochrana zranitelné dospělé osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Všechny subjekty budou provádět stejné testy.
|
Každý pacient dostane stejnou intervenci, test stability horní končetiny s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCUEST).
CKCUEST je funkční test, který hodnotí stabilitu ramene.
Pacient je v pozici push-up s 91 cm mezi rukama.
Jeho tělo je rovné a jeho nohy jsou stisknuté.
pacient se musí dotknout druhé ruky a vrátí se do výchozí polohy.
Poté pacient opakuje tento pohyb druhou rukou atd. během 15 sekund.
Skóre CKCUEST je číslo provedeného pohybu.
Test mostu na břiše známý také jako „plank“ nebo „hover“ měří svalovou vytrvalost břišních svalů.
Subjekty začnou v pozici „dolů“ push up s nohama u sebe a rukama na šířku ramen.
Na začátku testu se subjekt zatlačí do polohy mostu na břiše, takže se opírá o ruce a prsty u nohou a zajistí, že bude udržovat přímku od ramen přes kyčle ke kolenům.
Měřítkem výsledku bude doba, kdy subjekt v této pozici setrvá.
Maximální izometrická síla vnějších a vnitřních rotátorů a abduktorů/aduktorů měřená dynamometrem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre testu stability horních končetin v uzavřeném kinetickém řetězci (CKCUEST).
Časové okno: Den 1
|
Test stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem/ CKCUEST je funkční test, který hodnotí stabilitu ramene.
Pacient je v pozici push-up s 91 cm mezi rukama.
Jeho tělo je rovné a jeho nohy jsou stisknuté.
Pacient se musí dotknout druhé ruky a vrátí se do výchozí polohy.
Poté pacient opakuje tento pohyb druhou rukou atd. během 15 sekund.
Skóre CKCUEST je číslo provedeného pohybu.
Provádějí se tři testy.
Měřítkem výsledku bude průměr skóre z realizace tří testů.
|
Den 1
|
|
Antropometrická data
Časové okno: Den 1
|
Měření hmotnosti subjektu v kilogramech
|
Den 1
|
|
Antropometrická data
Časové okno: Den 1
|
Měření výšky subjektu v centimetrech
|
Den 1
|
|
Antropometrická data
Časové okno: Den 1
|
Měření BMI subjektu v kg/m^2
|
Den 1
|
|
Antropometrická data
Časové okno: Den 1
|
Měření délky horní končetiny subjektu v centimetrech
|
Den 1
|
|
Antropometrická data
Časové okno: Den 1
|
Měření rozpětí horních končetin subjektu v centimetrech
|
Den 1
|
|
Antropometrická data
Časové okno: Den 1
|
Měření vzdálenosti subjektu mezi akromionem a radiálním styloidem pravé horní končetiny v centimetrech
|
Den 1
|
|
Antropometrická data
Časové okno: Den 1
|
Měření vzdálenosti subjektu mezi olecranonem a radiálním styloidem pravé horní končetiny v centimetrech
|
Den 1
|
|
Svalová síla ramenního komplexu
Časové okno: Den 1
|
Maximální izometrická síla vnějších a vnitřních rotátorů a abduktorů/aduktorů měřená dynamometrem v Newtonech.
|
Den 1
|
|
Břišně-bederní stabilita
Časové okno: Den 1
|
Test mostu na břiše známý také jako „plank“ nebo „hover“ měří svalovou vytrvalost břišních svalů.
Subjekty začnou v pozici „dolů“ push up s nohama u sebe a rukama na šířku ramen.
Na začátku testu se subjekt zatlačí do polohy mostu na břiše, takže se opírá o ruce a prsty u nohou a zajistí, že bude udržovat přímku od ramen přes kyčle ke kolenům.
Měřítkem výsledku bude doba, kdy subjekt v této pozici setrvá.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC22.0005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína