- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05291273
Influencia de los datos antropométricos, la fuerza muscular del complejo del hombro y la resistencia abdominal-lumbar en la prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada (EPOLTEST 2)
Un estudio previo de la prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada (EPOLTEST) en una población de 18 a 25 años aisló 3 factores principales que influyen en la puntuación CKCUEST: extensión de la extremidad superior, peso y sexo del individuo. Así se estableció una ecuación predictiva para el puntaje CKCUEST que a la fecha tiene una capacidad para determinar el puntaje real de aproximadamente el 51%.
Los resultados de este primer estudio muestran que un cierto número de variables no han sido estudiadas.
El objetivo de este estudio, EPOLTEST 2, es tener en cuenta las variables ya estudiadas en una población mayor (18-50 años) y añadir una evaluación de la fuerza muscular del hombro y la resistencia abdominolumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 50 años
- Capacidad para consentir
- Quién ha firmado el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fractura o luxación de miembro superior
- Dolor o malestar que impide realizar la prueba
- Antecedentes de cirugía abdominal o hernia
- embarazada o amamantando
- negarse a participar
- Tutela o protección de adulto vulnerable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Todos los sujetos realizarán las mismas pruebas.
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Cada paciente recibe la misma intervención, la prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada (CKCUEST).
El CKCUEST es una prueba funcional que evalúa la estabilidad del hombro.
El paciente está en posición de flexión de brazos, con 91 cm entre sus manos.
Su cuerpo es recto y sus pies apretados.
el paciente tiene que tocarse la mano con la otra y vuelve a la posición inicial.
Luego, el paciente repite este movimiento con la otra mano, etc, durante 15 segundos.
La puntuación CKCUEST es el número del movimiento realizado.
La prueba del puente prono, también conocida como "plank" o "hover", mide la resistencia muscular de los músculos abdominales.
Los sujetos comenzarán en la posición de flexión hacia arriba "abajo" con los pies juntos y las manos separadas al ancho de los hombros.
Cuando comience la prueba, el sujeto empujará hacia arriba hasta la posición de puente prono para que descanse sobre las manos y los dedos de los pies, asegurándose de mantener una línea recta desde los hombros a través de las caderas hasta las rodillas.
La medida de resultado será el tiempo que el sujeto permanezca en esta posición.
Fuerza isométrica máxima de los rotadores externos e internos y abductores/aductores medidos por un dinamómetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la prueba de estabilidad de la extremidad superior de la cadena cinética cerrada (CKCUEST)
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada/ El CKCUEST es una prueba funcional que evalúa la estabilidad del hombro.
El paciente está en posición de flexión de brazos, con 91 cm entre sus manos.
Su cuerpo es recto y sus pies apretados.
El paciente tiene que tocarse la mano con la otra y vuelve a la posición inicial.
Luego, el paciente repite este movimiento con la otra mano, etc, durante 15 segundos.
La puntuación CKCUEST es el número del movimiento realizado.
Se realizan tres pruebas.
La medida de resultado será la media de la puntuación de la realización de las tres pruebas.
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Día 1
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: Día 1
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Medición del peso del sujeto en kilogramos
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Día 1
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: Día 1
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Medida de la altura del sujeto en centímetros
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Día 1
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: Día 1
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Medición del IMC del sujeto en kg/m^2
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Día 1
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: Día 1
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Medida de la longitud de la extremidad superior del sujeto en centímetros
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Día 1
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: Día 1
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Medida de la extensión de la extremidad superior del sujeto en centímetros
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Día 1
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: Día 1
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Medida de la distancia del sujeto entre el acromion y la estiloides radial del miembro superior derecho en centímetros
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Día 1
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: Día 1
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Medida de la distancia del sujeto entre el olécranon y la estiloides radial del miembro superior derecho en centímetros
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Día 1
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Fuerza muscular del complejo del hombro.
Periodo de tiempo: Día 1
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Fuerza isométrica máxima de los rotadores externos e internos y abductores/aductores medida por un dinamómetro en Newton.
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Día 1
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Estabilidad abdominal-lumbar
Periodo de tiempo: Día 1
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La prueba del puente prono, también conocida como "plank" o "hover", mide la resistencia muscular de los músculos abdominales.
Los sujetos comenzarán en la posición de flexión hacia arriba "abajo" con los pies juntos y las manos separadas al ancho de los hombros.
Cuando comience la prueba, el sujeto empujará hacia arriba hasta la posición de puente prono para que descanse sobre las manos y los dedos de los pies, asegurándose de mantener una línea recta desde los hombros a través de las caderas hasta las rodillas.
La medida de resultado será el tiempo que el sujeto permanezca en esta posición.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC22.0005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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