- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05291273
Influence des données anthropométriques, de la force musculaire complexe de l'épaule et de l'endurance abdomino-lombaire dans le test de stabilité des membres supérieurs en chaîne cinétique fermée (EPOLTEST 2)
Une précédente étude du Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (EPOLTEST) dans une population âgée de 18 à 25 ans a isolé 3 principaux facteurs influençant le score CKCUEST : l'envergure du membre supérieur, le poids et le sexe de l'individu. Une équation prédictive du score CKCUEST a ainsi été établie et a à ce jour une capacité à déterminer le score réel d'environ 51%.
Les résultats de cette première étude montrent qu'un certain nombre de variables n'ont pas été étudiées.
L'objectif de cette étude, EPOLTEST 2, est de prendre en compte les variables déjà étudiées sur une population plus large (18-50 ans) et d'y ajouter une évaluation de la force musculaire de l'épaule et de l'endurance abdomino-lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- CHU de Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 50 ans
- Capacité à consentir
- Qui a signé le consentement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture ou luxation du membre supérieur
- Douleur ou inconfort qui empêche la réalisation du test
- Antécédents de chirurgie abdominale ou hernie
- Enceinte ou allaitante
- Refuser de participer
- Tutelle ou protection du majeur vulnérable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Tous les sujets effectueront les mêmes tests.
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Chaque patient reçoit la même intervention, le Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST).
Le CKCUEST est un test fonctionnel qui évalue la stabilité de l'épaule.
Le patient est en position de pompe, avec 91 cm entre ses mains.
Son corps est droit et ses pieds sont serrés.
le patient doit toucher sa main avec l'autre et revient dans la position initiale.
Ensuite, le patient répète ce mouvement avec son autre main, etc, pendant 15 secondes.
Le score CKCUEST est le numéro du mouvement effectué.
Le test du pont en décubitus ventral également appelé "planche" ou "vol stationnaire" mesure l'endurance musculaire des muscles abdominaux.
Les sujets commenceront dans la position de poussée "vers le bas", les pieds joints et les mains écartées de la largeur des épaules.
Lorsque le test commence, le sujet pousse jusqu'à la position du pont couché afin qu'il repose sur ses mains et ses orteils en s'assurant qu'il maintient une ligne droite des épaules aux genoux en passant par les hanches.
La mesure du résultat sera le temps pendant lequel le sujet restera dans cette position.
Force isométrique maximale des rotateurs externes et internes et des abducteurs/adducteurs mesurée par un dynamomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du test de stabilité des membres supérieurs en chaîne cinétique fermée (CKCUEST)
Délai: Jour 1
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Test de stabilité des membres supérieurs en chaîne cinétique fermée / Le CKCUEST est un test fonctionnel qui évalue la stabilité de l'épaule.
Le patient est en position de pompe, avec 91 cm entre ses mains.
Son corps est droit et ses pieds sont serrés.
Le patient doit toucher sa main avec l'autre et revient dans la position initiale.
Ensuite, le patient répète ce mouvement avec son autre main, etc, pendant 15 secondes.
Le score CKCUEST est le numéro du mouvement effectué.
Trois tests sont effectués.
La mesure du résultat sera la moyenne du score des trois tests de réalisation.
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Jour 1
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Données anthropométriques
Délai: Jour 1
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Mesure du poids du sujet en kilogrammes
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Jour 1
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Données anthropométriques
Délai: Jour 1
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Mesure de la taille du sujet en centimètres
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Jour 1
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Données anthropométriques
Délai: Jour 1
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Mesure de l'IMC du sujet en kg/m^2
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Jour 1
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Données anthropométriques
Délai: Jour 1
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Mesure de la longueur du membre supérieur du sujet en centimètres
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Jour 1
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Données anthropométriques
Délai: Jour 1
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Mesure de l'envergure du membre supérieur du sujet en centimètres
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Jour 1
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Données anthropométriques
Délai: Jour 1
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Mesure de la distance du sujet entre l'acromion et la styloïde radiale du membre supérieur droit en centimètres
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Jour 1
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Données anthropométriques
Délai: Jour 1
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Mesure de la distance du sujet entre l'olécrane et la styloïde radiale du membre supérieur droit en centimètres
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Jour 1
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Force musculaire du complexe de l'épaule
Délai: Jour 1
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Force isométrique maximale des rotateurs externes et internes et des abducteurs/adducteurs mesurée par un dynamomètre en Newton.
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Jour 1
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Stabilité abdomino-lombaire
Délai: Jour 1
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Le test du pont en décubitus ventral également appelé "planche" ou "vol stationnaire" mesure l'endurance musculaire des muscles abdominaux.
Les sujets commenceront dans la position de poussée "vers le bas", les pieds joints et les mains écartées de la largeur des épaules.
Lorsque le test commence, le sujet pousse jusqu'à la position du pont couché afin qu'il repose sur ses mains et ses orteils en s'assurant qu'il maintient une ligne droite des épaules aux genoux en passant par les hanches.
La mesure du résultat sera le temps pendant lequel le sujet restera dans cette position.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC22.0005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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