- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05291273
Einfluss von anthropometrischen Daten, Muskelkraft des Schulterkomplexes und Bauch-Lenden-Ausdauer im geschlossenen kinetischen Kettenstabilitätstest der oberen Extremität (EPOLTEST 2)
Eine frühere Studie des Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (EPOLTEST) in einer Population im Alter von 18 bis 25 Jahren isolierte 3 Hauptfaktoren, die den CKCUEST-Score beeinflussen: Spannweite der oberen Extremität, Gewicht und Geschlecht der Person. Auf diese Weise wurde eine prädiktive Gleichung für den CKCUEST-Score erstellt, die bis heute eine Kapazität hat, den tatsächlichen Score von ungefähr 51 % zu bestimmen.
Die Ergebnisse dieser ersten Studie zeigen, dass eine gewisse Anzahl von Variablen nicht untersucht wurde.
Der Zweck dieser Studie, EPOLTEST 2, besteht darin, die bereits an einer größeren Population (18-50 Jahre) untersuchten Variablen zu berücksichtigen und eine Bewertung der Schultermuskelkraft und der abdominolumbalen Ausdauer hinzuzufügen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Théophile Marchi
- E-Mail: theophile.marchi@etudiant.univ-brest.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marc BEAUMONT
- Telefonnummer: 02 98 62 61 60
- E-Mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29200
- Rekrutierung
- CHU de Brest
-
Hauptermittler:
- Marc Beaumont
-
Kontakt:
- Marc BEAUMONT
- Telefonnummer: 02 98 62 61 60
- E-Mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Zustimmungsfähigkeit
- Wer hat die Einwilligung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Frakturgeschichte oder Luxation der oberen Extremitäten
- Schmerzen oder Beschwerden, die die Durchführung des Tests verhindern
- Geschichte der Bauchchirurgie oder Hernie
- Schwanger oder stillend
- Teilnahme verweigern
- Vormundschaft oder Schutz eines schutzbedürftigen Erwachsenen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Alle Probanden führen die gleichen Tests durch.
|
Jeder Patient erhält dieselbe Intervention, den Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST).
Der CKCUEST ist ein Funktionstest, der die Stabilität der Schulter bewertet.
Der Patient befindet sich in Liegestützposition mit 91 cm Abstand zwischen seinen Händen.
Sein Körper ist gerade und seine Füße sind gequetscht.
Der Patient muss seine Hand mit der anderen berühren und kehrt in die Ausgangsposition zurück.
Dann wiederholt der Patient diese Bewegung mit seiner anderen Hand usw. während 15 Sekunden.
Die CKCUEST-Punktzahl ist die Nummer der ausgeführten Bewegung.
Der Brückentest in Bauchlage, auch „Plank“ oder „Hover“ genannt, misst die Muskelausdauer der Bauchmuskulatur.
Die Probanden beginnen in der "unteren" Liegestützposition mit ihren Füßen zusammen und ihren Händen schulterbreit auseinander.
Wenn der Test beginnt, drückt sich die Testperson in die vornübergebeugte Brückenposition, sodass sie auf ihren Händen und Zehen ruht, und stellt sicher, dass sie eine gerade Linie von den Schultern über die Hüften bis zu den Knien einhält.
Das Ergebnismaß ist die Zeit, in der das Subjekt in dieser Position bleibt.
Maximale isometrische Kraft der Außen- und Innenrotatoren sowie der Abduktoren/Adduktoren, gemessen mit einem Dynamometer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CKCUEST-Wert (Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test).
Zeitfenster: Tag 1
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Stabilitätstest der geschlossenen kinetischen Kette der oberen Extremität/ Der CKCUEST ist ein Funktionstest, der die Stabilität der Schulter bewertet.
Der Patient befindet sich in Liegestützposition mit 91 cm Abstand zwischen seinen Händen.
Sein Körper ist gerade und seine Füße sind gequetscht.
Der Patient muss seine Hand mit der anderen berühren und kehrt in die Ausgangsposition zurück.
Dann wiederholt der Patient diese Bewegung mit seiner anderen Hand usw. während 15 Sekunden.
Die CKCUEST-Punktzahl ist die Nummer der ausgeführten Bewegung.
Es werden drei Tests durchgeführt.
Das Ergebnismaß ist der Mittelwert der Punktzahl der drei durchgeführten Tests.
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Tag 1
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: Tag 1
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Messung des Gewichts des Probanden in Kilogramm
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Tag 1
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: Tag 1
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Messung der Körpergröße des Motivs in Zentimetern
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Tag 1
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: Tag 1
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Messung des BMI des Probanden in kg/m^2
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Tag 1
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: Tag 1
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Messung der Länge der oberen Extremität des Probanden in Zentimetern
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Tag 1
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: Tag 1
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Messung der Spannweite der oberen Extremitäten des Probanden in Zentimetern
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Tag 1
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: Tag 1
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Messung des Abstands des Probanden zwischen Akromion und radialem Styloid der rechten oberen Extremität in Zentimetern
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Tag 1
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: Tag 1
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Messung des Abstands des Probanden zwischen Olecranon und radialem Styloid der rechten oberen Extremität in Zentimetern
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Tag 1
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Muskelkraft des Schulterkomplexes
Zeitfenster: Tag 1
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Maximale isometrische Kraft der Außen- und Innenrotatoren sowie der Abduktoren/Adduktoren, gemessen mit einem Dynamometer in Newton.
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Tag 1
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Bauch-lumbale Stabilität
Zeitfenster: Tag 1
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Der Brückentest in Bauchlage, auch „Plank“ oder „Hover“ genannt, misst die Muskelausdauer der Bauchmuskulatur.
Die Probanden beginnen in der "unteren" Liegestützposition mit ihren Füßen zusammen und ihren Händen schulterbreit auseinander.
Wenn der Test beginnt, drückt sich die Testperson in die vornübergebeugte Brückenposition, sodass sie auf ihren Händen und Zehen ruht, und stellt sicher, dass sie eine gerade Linie von den Schultern über die Hüften bis zu den Knien einhält.
Das Ergebnismaß ist die Zeit, in der das Subjekt in dieser Position bleibt.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC22.0005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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