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Influenza dei dati antropometrici, della forza muscolare del complesso della spalla e della resistenza addomino-lombare nel test di stabilità degli arti superiori a catena cinetica chiusa (EPOLTEST 2)

4 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest

Uno studio precedente del test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa (EPOLTEST) in una popolazione di età compresa tra 18 e 25 anni ha isolato 3 fattori principali che influenzano il punteggio CKCUEST: estensione dell'estremità superiore, peso e sesso dell'individuo. È stata così stabilita un'equazione predittiva per il punteggio CKCUEST che ad oggi ha una capacità di determinare il punteggio reale di circa il 51%.

I risultati di questo primo studio mostrano che un certo numero di variabili non è stato studiato.

Lo scopo di questo studio, EPOLTEST 2, è quello di prendere in considerazione le variabili già studiate su una popolazione più ampia (18-50 anni) e di aggiungere una valutazione della forza muscolare della spalla e della resistenza addomino-lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

247

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamento
        • CHU de Brest
        • Investigatore principale:
          • Marc BEAUMONT
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 50 anni
  • Capacità di consenso
  • Chi ha firmato il consenso

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di frattura o lussazione dell'arto superiore
  • Dolore o disagio che impedisce l'esecuzione del test
  • Storia di chirurgia addominale o ernia
  • Incinta o allattamento
  • Rifiuta di partecipare
  • Tutela o protezione dell'adulto vulnerabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Tutti i soggetti eseguiranno gli stessi test.
Test diagnostico: Test di stabilità degli arti superiori a catena cinetica chiusa
Ogni paziente riceve lo stesso intervento, il test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa (CKCUEST). Il CKCUEST è un test funzionale che valuta la stabilità della spalla. Il paziente è in posizione push-up, con 91 cm tra le mani. Il suo corpo è dritto e i suoi piedi sono stretti. il paziente deve toccare la sua mano con l'altra e ritorna nella posizione iniziale. Quindi, il paziente ripete questo movimento con l'altra mano, ecc., per 15 secondi. Il punteggio CKCUEST è il numero del movimento eseguito.
Test diagnostico: Test del ponte prono
Il test del ponte prono noto anche come "plank" o "hover" misura la resistenza muscolare dei muscoli addominali. I soggetti inizieranno nella posizione "down" push up con i piedi uniti e le mani alla larghezza delle spalle. Quando inizia il test, il soggetto si spingerà fino alla posizione del ponte prono in modo che si appoggino sulle mani e sui piedi assicurandosi di mantenere una linea retta dalle spalle attraverso i fianchi fino alle ginocchia. La misura del risultato sarà il tempo in cui il soggetto rimane in questa posizione.
Test diagnostico: Misurazione della forza muscolare del complesso della spalla
Forza isometrica massima dei rotatori esterni ed interni e abduttori/adduttori misurata da un dinamometro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa (CKCUEST).
Lasso di tempo: Giorno 1
Test di stabilità degli arti superiori a catena cinetica chiusa/ Il CKCUEST è un test funzionale che valuta la stabilità della spalla. Il paziente è in posizione push-up, con 91 cm tra le mani. Il suo corpo è dritto e i suoi piedi sono stretti. Il paziente deve toccare la sua mano con l'altra e ritorna nella posizione iniziale. Quindi, il paziente ripete questo movimento con l'altra mano, ecc., per 15 secondi. Il punteggio CKCUEST è il numero del movimento eseguito. Vengono eseguiti tre test. La misura dell'esito sarà la media del punteggio della realizzazione delle tre prove.
Giorno 1
Dati antropometrici
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazione del peso del soggetto in chilogrammi
Giorno 1
Dati antropometrici
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazione dell'altezza del soggetto in centimetri
Giorno 1
Dati antropometrici
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazione del BMI del soggetto in kg/m^2
Giorno 1
Dati antropometrici
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazione della lunghezza dell'arto superiore del soggetto in centimetri
Giorno 1
Dati antropometrici
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazione dell'estensione dell'arto superiore del soggetto in centimetri
Giorno 1
Dati antropometrici
Lasso di tempo: Giorno 1
Misura della distanza del soggetto tra acromion e stiloide radiale dell'arto superiore destro in centimetri
Giorno 1
Dati antropometrici
Lasso di tempo: Giorno 1
Misura della distanza del soggetto tra olecrano e stiloide radiale dell'arto superiore destro in centimetri
Giorno 1
Forza muscolare del complesso della spalla
Lasso di tempo: Giorno 1
Forza isometrica massima dei rotatori esterni ed interni e abduttori/adduttori misurata da un dinamometro in Newton.
Giorno 1
Stabilità addomino-lombare
Lasso di tempo: Giorno 1
Il test del ponte prono noto anche come "plank" o "hover" misura la resistenza muscolare dei muscoli addominali. I soggetti inizieranno nella posizione "down" push up con i piedi uniti e le mani alla larghezza delle spalle. Quando inizia il test, il soggetto si spingerà fino alla posizione del ponte prono in modo che si appoggino sulle mani e sui piedi assicurandosi di mantenere una linea retta dalle spalle attraverso i fianchi fino alle ginocchia. La misura del risultato sarà il tempo in cui il soggetto rimane in questa posizione.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

8 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC22.0005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del risultato e termineranno quindici anni dopo l'ultima visita dell'ultimo paziente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno dell'ospedale universitario di Brest. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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