Kolminkertaisesti kohdennettu soluvalmiste, joka kohdistuu CD19/CD20/CD22:een potilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen B-solujen akuutti lymfosyyttinen leukemia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt ovat täysin ymmärtäneet tähän tutkimukseen osallistumisen mahdolliset riskit ja hyödyt, ovat halukkaita seuraamaan ja pystyvät suorittamaan kaikki koemenettelyt ja he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen;
2. Ikä 18-75 vuotta;
3. ECOG-pisteet: 0-1;
4. Tunnista vähintään yhden CD19/CD20/CD22:n ilmentyminen leukemiasoluissa virtaussytometrialla ääreisveren tai luuytimessä
5. Leukemiasolut luuytimessä > 5 %

6. Patologisesti vahvistetun uusiutuneen/refraktorisen ALL:n on täytettävä jokin seuraavista ehdoista:

   1. Naiivit potilaat, jotka eivät saavuttaneet CR1:tä tavallisen kemoterapian jälkeen;
   2. uusiutuminen 12 kuukauden sisällä CR1:n jälkeen tai uusiutuminen 12 kuukauden kuluttua, mutta ei saavuta CR2:ta
   3. kahdesti tai useammin luuytimen uusiutuminen
   4. Philadelphia kromosomipositiivinen (Ph+) ja ei kestä TKI-hoitoa, epäonnistui TKI-hoidossa yli 2 riviä tai hänellä oli vasta-aiheita TKI-hoitoon
7. Kliiniset laboratorioarvot täyttävät seulontakäynnin kriteerit
8. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta;

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi kasvainten vastainen hoito riittämättömällä poistumisjaksolla; 2.CNS-infiltraatio; Lukuun ottamatta potilaita, joilla on aiempi keskushermostoinfiltraatio ja jotka ovat tällä hetkellä remissiossa; 3. Ovat saaneet vähintään kaksi kohdetta (CD19/CD20/CD22) CAR-T-soluhoitoa (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, peräkkäinen infuusio) milloin tahansa aikaisemmin tai ovat saaneet CAR-T-soluterapiaa Camel-perheestä; 4.Akuutti tai krooninen käänteis-isäntäsairaus; 5. Yksittäinen ekstramedullaarinen relapsi, mutta maksan, pernan tai imusolmukkeiden eristetty ekstramedullaarinen uusiutuminen on hyväksyttävää; 6. HBsAg-, HBV-DNA-, HCV-Ab-, HCV-RNA- tai HIV-Ab-positiivinen; 7. Raskaana olevat tai imettävät naiset;

-