Препарат тройной мишени для клеток CD19/CD20/CD22 у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным В-клеточным острым лимфолейкозом

Критерии включения:

1. Субъекты полностью осознали возможные риски и преимущества участия в этом исследовании, готовы следовать и в состоянии выполнить все процедуры исследования и подписали информированное согласие;
2. Возраст 18-75 лет;
3. Оценка ECOG: 0-1;
4. Обнаружение экспрессии по крайней мере одного из CD19/CD20/CD22 в лейкемических клетках с помощью проточной цитометрии в периферической крови или костном мозге
5. Лейкозные клетки в костном мозге >5%

6. Патологически подтвержденный рецидивирующий/рефрактерный ОЛЛ должен соответствовать одному из следующих условий:

   1. Наивные пациенты, которым не удалось достичь CR1 после стандартной химиотерапии;
   2. рецидив в течение 12 месяцев после CR1 или рецидив через 12 месяцев, но без достижения CR2
   3. дважды или более костномозговой рецидив
   4. Филадельфийский хромосомный положительный (Ph+) и непереносимость терапии ИТК, неэффективность терапии ИТК более чем в 2 линиях или наличие противопоказаний к терапии ИТК
7. Клинические лабораторные показатели соответствуют критериям визита для скрининга
8. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев;

Критерий исключения:

1. Предшествующая противоопухолевая терапия с недостаточным периодом вымывания; 2. инфильтрация ЦНС; За исключением пациентов с предшествующей инфильтрацией ЦНС, которые в настоящее время находятся в стадии ремиссии; 3. Получали терапию двумя или более целевыми (CD19/CD20/CD22) CAR-T-клетками (включая, помимо прочего, последовательную инфузию) в любой предыдущий раз или получали терапию CAR-T-клетками из семейства Camel; 4. При острой или хронической реакции «трансплантат против хозяина»; 5. Изолированный экстрамедуллярный рецидив, но приемлем экстрамедуллярный рецидив, изолированный от печени, селезенки или лимфатических узлов; 6. HBsAg, ДНК HBV, HCV-Ab, HCV RNA или HIV-Ab положительный; 7. Беременные или кормящие женщины;

-