Una preparación celular de triple diana dirigida a CD19/CD20/CD22 en pacientes con leucemia linfocítica aguda de células B en recaída/refractaria

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos han entendido completamente los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio, están dispuestos a seguir y son capaces de completar todos los procedimientos del ensayo y han firmado un consentimiento informado;
2. Edad 18-75 años;
3. Puntuación ECOG: 0-1;
4. Detectar la expresión de al menos uno de CD19/CD20/CD22 en células leucémicas mediante citometría de flujo en sangre periférica o médula ósea
5. Células leucémicas en la médula ósea >5%

6. La LLA recidivante/refractaria confirmada patológicamente debe cumplir una de las siguientes condiciones:

   1. Pacientes sin tratamiento previo que no lograron CR1 después de la quimioterapia estándar;
   2. recaída dentro de los 12 meses posteriores a CR1, o recaída después de 12 meses pero no logra alcanzar CR2
   3. dos o más recaídas en la médula ósea
   4. Cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) e incapaz de tolerar la terapia con TKI, la terapia con TKI fracasó en más de 2 líneas o tenía contraindicaciones para la terapia con TKI
7. Los valores de laboratorio clínico cumplen con los criterios de la visita de selección
8. Supervivencia esperada ≥ 3 meses;

Criterio de exclusión:

1. Terapia antitumoral previa con período de lavado insuficiente; 2. Infiltración del SNC; Excepto para pacientes con infiltración previa del SNC que actualmente están en remisión; 3. Haber recibido dos o más terapias con células CAR-T (CD19/CD20/CD22) (incluida, entre otras, la infusión secuencial) en cualquier momento anterior, o haber recibido terapia con células CAR-T de origen de la familia Camel; 4.Con enfermedad de injerto contra huésped aguda o crónica; 5.Recaída extramedular aislada, pero es aceptable la recaída extramedular aislada del hígado, el bazo o los ganglios linfáticos; 6. HBsAg, ADN del VHB, VHC-Ab, ARN del VHC o VIH-Ab positivo; 7. Mujeres embarazadas o lactantes;

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