- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05294445
Päivystysosastolta suoraan eteisvärinän ablaatiotutkimukseen (EMERGE-Cryo)
Päivystysosastolta suoraan eteisvärinän ablaatioon - Tutkimus - "EMERGE Cryo Study"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten nykyisissä suuntaviivoissa todetaan, AF:n esiintyvyys kolminkertaistui viimeisen 30 vuoden aikana ja edistystä odotetaan edelleen. AF liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Noin 70 % AF:n vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista otetaan päivystyksen kautta. Päivystykseen liittyvien käyntien tasainen lisääntyminen päivystysosastoilla johtaa siksi suureen määrään sairaalahoitoja. AF:n suorat kustannukset ovat jo noin 1 % terveydenhuollon kokonaiskustannuksista, mikä johtuu AF:hen liittyvistä komplikaatioista (esim. aivohalvaus) ja hoitokustannukset (esim. sairaalahoidot). Nämä kustannukset kasvavat dramaattisesti, ellei AF:tä ehkäistetä ja hoideta oikea-aikaisesti ja tehokkaasti.
Katetriablaatiohoito on todistettu turvalliseksi ja tehokkaaksi kohtauksellisen ja jatkuvan AF:n hoidossa, ja se on nyt vakiona AF-hoidossa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että AF:n katetriablaatio on parempi kuin rytmihäiriölääkehoito. FIRE & ICE -tutkimuksen mukaan kryopallon ablaatio ei ole huonompi kuin radiotaajuusvirran (RFC) energian entinen kultastandardi. Tärkeää on, että on raportoitu, että kryopalloablaatio liittyi resurssien käytön ja kustannusten vähenemiseen verrattuna AF:n RFC-ablaatioon. Nämä kustannussäästöt säilyivät useissa terveydenhuoltojärjestelmissä.
Tietoa AF-ablaation optimaalisesta ajoituksesta on kuitenkin vähän. Vaikka on näyttöä siitä, että katetriablaatio on erittäin tehokas viivästyttämään etenemistä kohtauksellisesta AF:stä pysyvään AF:iin, on olemassa vain muutamia tutkimuksia, joissa arvioidaan AF:n varhaisen hoidon strategiaa potilaiden sairaushistorian perusteella (CRYO-FIRST, EARLY-AF). Toisessa tutkimuksessa tutkittiin monitieteisen AF-hoitoreitin käyttöä päivystyspoliklinikalle saapuvilla potilailla, mikä johti vastaanottomäärien ja sairaalassaolojen vähentymiseen, mutta se ei sisältänyt AF:n katetriablaatiota. Ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä eteisvärinän varhaisen hoidon strategiasta, jossa verrattaisiin rytmihäiriölääkehoitoa katetriablaatioon suuressa päivystykseen saapuvien potilaiden määrässä.
Hyvin tunnettu rajoitus monille AF:n katetriablaatiota tutkiville tutkimuksille löytyy ablaation jälkeisten kokeiden seurannasta, koska AF:n uusiutumisen havaitseminen voi olla haastavaa. Oireettomien jaksojen havaitsemisen herkkyys jaksottaisella 24 tunnin EKG-seurannalla on alhainen. Heart Rhythm Society ja European Heart Rhythm Society kannustavat jatkuvaa rytmihäiriöiden seurantaa, koska se on herkempi havaittaessa oireettomia ja oireettomia AF:n uusiutumista, mutta myös arvioitaessa kokonaistarkennustaakkaa. Lisäksi digitaalisen vallankumouksen aikakaudella AFNET yhdisti puettavien laitteiden, älypuhelimien, kannettavien laitteiden ja terveyteen liittyvien sovellusten käytön uusiin AF-hallintamenetelmiin.
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus arvioi AF:n varhaisen rytminhallintahoidon tehokkuutta ja turvallisuutta katetriablaatiolla kryopallolla ottaen erityisesti huomioon rytmihäiriöiden uusiutuminen, uudelleen sairaalahoito, sydämen vajaatoiminta ja terveydenhuoltokustannukset potilailla, jotka saapuvat päivystykseen AF:n vuoksi. on tarpeellista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Berlin, Saksa, 13353
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Cologne, Saksa, 50937
- Herzzentrum Uniklinik Köln
-
Düsseldorf, Saksa, 40217
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Frankfurt, Saksa, 60431
- Cardioangiologisches Zentrum Bethanien (CCB) am Markuskrankenhaus
-
Giessen, Saksa, 35392
- Universitätsklinikum Gießen
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Hamburg, Saksa, 22763
- AK Altona
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum
-
Hamburg-Nord, Saksa, 22417
- AK Nord
-
Harburg, Saksa, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu, kohtauksellinen tai jatkuva AF (pisin AF-jakso < 6 kuukautta). Kaikki AF:n EKG-dokumentaatiot (12-kytkentäinen EKG, Holter-EKG tai mobiili-EKG-valvonta) on esitettävä.
- Äskettäin alkanut AF (≤ 1 vuosi ennen ilmoittautumista)
- Esiintyminen päivystyspoliklinikalla tai poliklinikalla viimeisen 2 viikon aikana AF:n vuoksi, mukaan lukien potilaat, joilla on spontaani muutos sinusrytmiin (aiemmin AF-dokumentaatiolla)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tutkittava pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Pers. AF > 6 ma (yksi jakso)
- LA-halkaisija > 60 mm
- Vaikea mitraaliläpän ahtauma tai regurgitaatio, aiempi mitraaliläpän rekonstruktio tai vaihto
- Mikä tahansa aikaisempi vasemman eteisen ablaatio
- Jatkuva jatkuva AAD-hoito amiodaronilla lähtötilanteessa
- Epäonnistunut jatkuva AAD-hoito > 1 lääkkeellä. Poikkeuksena beetasalpaaja, verapamiili tai "pilleri taskussa" -hoito.
- Mikä tahansa tila tai sairaus, joka on vasta-aiheinen AF-ablaatiolle, tutkijan arvioon asti
- Mikä tahansa tila tai sairaus, joka on vasta-aihe rytmihäiriölääkkeille, tutkijan arvioon asti
- Tunnettu sydämensisäinen veritulppien muodostuminen jatkuvan oraalisen antikoagulaation aikana (määritelty yli 4 viikon annoksena)
- Kaikki oraalisen antikoagulantin vasta-aiheet
- Mikä tahansa hoitamaton tai hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta tai muut palautuvat AF:n syyt, kuten alkoholismi
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei saa riittävää ehkäisyä
- Aktiivinen systeeminen infektio
- PV:stä riippumattoman eteistakykardian samanaikainen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä1: Cryo-AF-ablaali
Kryo-AF-ablation-ryhmässä satunnaistettujen potilaiden tulisi saada kryo-ablaatio 21 päivän kuluessa lähtötasosta.
|
Keuhkolaskimon kryo-AF-ablaatio (keuhkolaskimon eristys = PVI)
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Tavallinen hoito
Tavallisessa hoitoryhmässä satunnaistettujen potilaiden tulisi aloittaa tai ylläpitää AAD -terapiaa 21 päivän kuluessa lähtötilanteesta, joka perustuu tutkijan päätöksentekoon nykyisten ESC -ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus kaikista eteisen takyarytmioista
Aikaikkuna: 3-12 kuukauden seurannassa
|
Vapaus kaikista eteistakyarytmioista, mukaan lukien eteisvärinä (AF), eteislepatus ja eteistakykardiat (>30 s) 3–12 kuukauden ILR-seurannan tai minkä tahansa 12-kytkentäisen EKG:n seurannan kautta käyntien, EKG Holter -monitoroinnin tai oireiden perusteella. tapahtumien seuranta
|
3-12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF-taakka (1)
Aikaikkuna: 3–12 kuukauden seurannassa
|
AF-taakka 3–12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
AF-kuorma määritellään kokonaisprosentteina AF:stä tarkasteltuna aikana
|
3–12 kuukauden seurannassa
|
|
AF-taakka (2)
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden seurannassa
|
AF-taakka 0–3, 3–6 ja 6–12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
0-12 kuukauden seurannassa
|
|
Vapaus eteisvärinästä
Aikaikkuna: 3–12 kuukauden seurannassa
|
Vapaus eteisvärinästä (AF) (> 30 s)
|
3–12 kuukauden seurannassa
|
|
Vapaus eteistakykardiasta ja eteislepatusta
Aikaikkuna: 3–12 kuukauden seurannassa
|
Vapaus eteisen takykardiasta ja eteislepatusta (AFl)
|
3–12 kuukauden seurannassa
|
|
oireinen vs. oireeton eteisen takyarytmia
Aikaikkuna: 3–12 kuukauden seurannassa
|
Analyysi oireiden ja oireettoman eteisen takyarytmian uusiutumisen määrästä
|
3–12 kuukauden seurannassa
|
|
Uudelleen sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta
|
Sydän- ja verisuonitautien (AF, sydämen vajaatoiminnan paheneminen, sydän- ja verisuonisairaus) takia uudelleen sairaalahoitoon
|
jopa 12 kuukauden seuranta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan eteneminen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta
|
Sydämen vajaatoiminnan eteneminen määritelty trendiksi LV-EF:ssä ja trendiksi BNP:ssä
|
jopa 12 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu (AFEQT ja EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden seurannassa
|
Elämänlaadun paraneminen 12 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna (AFEQT ja EQ-5D-5L-kysely)
|
0-12 kuukauden seurannassa
|
|
Turvallisuus / Komplikaatiot
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden seurannassa
|
Turvallisuus / Komplikaatiot
|
0-12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Willems, MD, PhD, Asklepios Hospital St. Georg, Hamburg, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Kapa S, Epstein AE, Callans DJ, Garcia FC, Lin D, Bala R, Riley MP, Hutchinson MD, Gerstenfeld EP, Tzou W, Marchlinski FE, Frankel DS, Cooper JM, Supple G, Deo R, Verdino RJ, Patel VV, Dixit S. Assessing arrhythmia burden after catheter ablation of atrial fibrillation using an implantable loop recorder: the ABACUS study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Aug;24(8):875-81. doi: 10.1111/jce.12141. Epub 2013 Apr 11.
- Kuck KH, Brugada J, Furnkranz A, Metzner A, Ouyang F, Chun KR, Elvan A, Arentz T, Bestehorn K, Pocock SJ, Albenque JP, Tondo C; FIRE AND ICE Investigators. Cryoballoon or Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2016 Jun 9;374(23):2235-45. doi: 10.1056/NEJMoa1602014. Epub 2016 Apr 4.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Oct;14(10):e275-e444. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.05.012. Epub 2017 May 12. No abstract available.
- Asad ZUA, Yousif A, Khan MS, Al-Khatib SM, Stavrakis S. Catheter Ablation Versus Medical Therapy for Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Sep;12(9):e007414. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007414. Epub 2019 Aug 21.
- Packer DL, Mark DB, Robb RA, Monahan KH, Bahnson TD, Poole JE, Noseworthy PA, Rosenberg YD, Jeffries N, Mitchell LB, Flaker GC, Pokushalov E, Romanov A, Bunch TJ, Noelker G, Ardashev A, Revishvili A, Wilber DJ, Cappato R, Kuck KH, Hindricks G, Davies DW, Kowey PR, Naccarelli GV, Reiffel JA, Piccini JP, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Lee KL; CABANA Investigators. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1261-1274. doi: 10.1001/jama.2019.0693.
- Gunawardene MA, Hoffmann BA, Schaeffer B, Chung DU, Moser J, Akbulak RO, Jularic M, Eickholt C, Nuehrich J, Meyer C, Willems S. Influence of energy source on early atrial fibrillation recurrences: a comparison of cryoballoon vs. radiofrequency current energy ablation with the endpoint of unexcitability in pulmonary vein isolation. Europace. 2018 Jan 1;20(1):43-49. doi: 10.1093/europace/euw307.
- Gunawardene MA, Hartmann J, Jularic M, Eickholt C, Gessler N, Willems S. [Therapeutic management of nonvalvular atrial fibrillation]. Herz. 2020 Sep;45(6):603-616. doi: 10.1007/s00059-020-04960-w. German.
- Gunawardene MA, Eickholt C, Akbulak RO, Jularic M, Klatt N, Hartmann J, Schluter M, Meyer C, Willems S, Schaeffer B. Ultra-high-density mapping of conduction gaps and atrial tachycardias: Distinctive patterns following pulmonary vein isolation with cryoballoon or contact-force-guided radiofrequency current. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 May;31(5):1051-1061. doi: 10.1111/jce.14413. Epub 2020 Mar 9.
- Schmidt M, Dorwarth U, Andresen D, Brachmann J, Kuck KH, Kuniss M, Lewalter T, Spitzer S, Willems S, Senges J, Junger C, Hoffmann E. Cryoballoon versus RF ablation in paroxysmal atrial fibrillation: results from the German Ablation Registry. J Cardiovasc Electrophysiol. 2014 Jan;25(1):1-7. doi: 10.1111/jce.12267. Epub 2013 Oct 17.
- Dinshaw L, Schaffer B, Akbulak O, Jularic M, Hartmann J, Klatt N, Dickow J, Gunawardene M, Munkler P, Hakmi S, Pecha S, Sultan A, Luker J, Pinnschmidt H, Hoffmann B, Gosau N, Eickholt C, Willems S, Steven D, Meyer C. Long-term efficacy and safety of radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation in patients with cardiac implantable electronic devices and transvenous leads. J Cardiovasc Electrophysiol. 2019 May;30(5):679-687. doi: 10.1111/jce.13890. Epub 2019 Mar 10.
- Stewart S, Murphy NF, Walker A, McGuire A, McMurray JJ. The current cost of angina pectoris to the National Health Service in the UK. Heart. 2003 Aug;89(8):848-53. doi: 10.1136/heart.89.8.848.
- Jackson SL, Tong X, Yin X, George MG, Ritchey MD. Emergency Department, Hospital Inpatient, and Mortality Burden of Atrial Fibrillation in the United States, 2006 to 2014. Am J Cardiol. 2017 Dec 1;120(11):1966-1973. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.08.017. Epub 2017 Aug 30.
- Ptaszek LM, Baugh CW, Lubitz SA, Ruskin JN, Ha G, Forsch M, DeOliveira SA, Baig S, Heist EK, Wasfy JH, Brown DF, Biddinger PD, Raja AS, Scirica B, White BA, Mansour M. Impact of a Multidisciplinary Treatment Pathway for Atrial Fibrillation in the Emergency Department on Hospital Admissions and Length of Stay: Results of a Multi-Center Study. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e012656. doi: 10.1161/JAHA.119.012656. Epub 2019 Sep 12.
- Hakalahti A, Biancari F, Nielsen JC, Raatikainen MJ. Radiofrequency ablation vs. antiarrhythmic drug therapy as first line treatment of symptomatic atrial fibrillation: systematic review and meta-analysis. Europace. 2015 Mar;17(3):370-8. doi: 10.1093/europace/euu376. Epub 2015 Feb 1.
- Chun KRJ, Brugada J, Elvan A, Geller L, Busch M, Barrera A, Schilling RJ, Reynolds MR, Hokanson RB, Holbrook R, Brown B, Schluter M, Kuck KH; FIRE AND ICE Investigators. The Impact of Cryoballoon Versus Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation on Healthcare Utilization and Costs: An Economic Analysis From the FIRE AND ICE Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 27;6(8):e006043. doi: 10.1161/JAHA.117.006043.
- Andrade JG, Champagne J, Deyell MW, Essebag V, Lauck S, Morillo C, Sapp J, Skanes A, Theoret-Patrick P, Wells GA, Verma A; EARLY-AF Study Investigators. A randomized clinical trial of early invasive intervention for atrial fibrillation (EARLY-AF) - methods and rationale. Am Heart J. 2018 Dec;206:94-104. doi: 10.1016/j.ahj.2018.05.020. Epub 2018 Oct 18.
- Manganiello S, Anselmino M, Amellone C, Pelissero E, Giuggia M, Trapani G, Giordano B, Senatore G, Gaita F. Symptomatic and asymptomatic long-term recurrences following transcatheter atrial fibrillation ablation. Pacing Clin Electrophysiol. 2014 Jun;37(6):697-702. doi: 10.1111/pace.12387. Epub 2014 Mar 25.
- Reissmann B, Wissner E, Deiss S, Heeger C, Schlueter M, Wohlmuth P, Lemes C, Mathew S, Maurer T, Sohns C, Saguner A, Santoro F, Hayashi K, Riedl J, Ouyang F, Kuck KH, Metzner A. First insights into cryoballoon-based pulmonary vein isolation taking the individual time-to-isolation into account. Europace. 2017 Oct 1;19(10):1676-1680. doi: 10.1093/europace/euw233.
- Kotecha D, Breithardt G, Camm AJ, Lip GYH, Schotten U, Ahlsson A, Arnar D, Atar D, Auricchio A, Bax J, Benussi S, Blomstrom-Lundqvist C, Borggrefe M, Boriani G, Brandes A, Calkins H, Casadei B, Castella M, Chua W, Crijns H, Dobrev D, Fabritz L, Feuring M, Freedman B, Gerth A, Goette A, Guasch E, Haase D, Hatem S, Haeusler KG, Heidbuchel H, Hendriks J, Hunter C, Kaab S, Kespohl S, Landmesser U, Lane DA, Lewalter T, Mont L, Nabauer M, Nielsen JC, Oeff M, Oldgren J, Oto A, Pison L, Potpara T, Ravens U, Richard-Lordereau I, Rienstra M, Savelieva I, Schnabel R, Sinner MF, Sommer P, Themistoclakis S, Van Gelder IC, Vardas PE, Verma A, Wakili R, Weber E, Werring D, Willems S, Ziegler A, Hindricks G, Kirchhof P. Integrating new approaches to atrial fibrillation management: the 6th AFNET/EHRA Consensus Conference. Europace. 2018 Mar 1;20(3):395-407. doi: 10.1093/europace/eux318.
- Pokushalov E, Romanov A, Corbucci G, Artyomenko S, Turov A, Shirokova N, Karaskov A. Ablation of paroxysmal and persistent atrial fibrillation: 1-year follow-up through continuous subcutaneous monitoring. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Apr;22(4):369-75. doi: 10.1111/j.1540-8167.2010.01923.x. Epub 2010 Oct 11.
- Gunawardene MA, Gessler N, Wohlmuth P, Steven D, Eckardt L, Hoffmann BA, Metzner A, Heeger CH, Kuniss M, Ehrlich JR, Parwani AS, Bengel P, Kalkowski C, Willems S. From the Emergency Department, Directly to Ablation of Atrial Fibrillation: Rationale and Design of the EMERGE Cryo Study. CJC Open. 2025 Dec 4;8(2):197-205. doi: 10.1016/j.cjco.2025.10.019. eCollection 2026 Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #3794 - EMERGE-Cryo Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .