Fra akuttmottaket direkte til studien om ablasjon av atrieflimmer (EMERGE-Cryo)
20. mai 2026 oppdatert av: Asklepios proresearch
Fra akuttmottaket direkte til ablasjon av atrieflimmer - Studie - "EMERGE Cryo Study"
Studien er en prospektiv, to-arms, randomisert, åpen, blindet endepunkt, multisenterstudie for å undersøke virkningen av førstelinjeablasjon hos pasienter som presenterer seg på legevakten med nylig oppstått paroksysmal eller vedvarende atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som det fremgår av gjeldende retningslinjer, har forekomsten av AF tredoblet seg i løpet av de siste 30 årene, og ytterligere fremgang forventes. AF er assosiert med økt dødelighet og sykelighet. Omtrent 70 % av pasientene som er innlagt for AF er innlagt gjennom akuttmottaket. Den jevne økningen av AF-relaterte besøk ved akuttmottakene fører derfor til et høyt antall innleggelser. De direkte kostnadene ved AF utgjør allerede omtrent 1 % av de totale helseutgiftene, drevet av AF-relaterte komplikasjoner (f. hjerneslag) og behandlingskostnader (f.eks. sykehusinnleggelser). Disse kostnadene vil øke dramatisk med mindre AF forebygges og behandles på en rettidig og effektiv måte.
Kateterablasjonsterapi har vist seg å være trygg og effektiv for behandling av paroksysmal og vedvarende AF og er nå standard i AF-terapi. Flere studier har vist at kateterablasjon av AF er bedre enn antiarytmisk medikamentell behandling. Som det fremgår av FIRE & ICE-studien, er kryoballongablasjon ikke dårligere enn den tidligere gullstandarden for radiofrekvensstrøm (RFC) energi. Viktigere, det har blitt rapportert at kryoballongablasjon var assosiert med en reduksjon i ressursbruk og kostnader sammenlignet med RFC-ablasjon av AF. Disse kostnadsbesparelsene vedvarte over flere helsesystemer.
Data om optimal tidspunkt for AF-ablasjon er imidlertid knappe. Selv om det er bevis på at kateterablasjon er svært effektivt for å forsinke progresjon fra paroksysmal til vedvarende AF, er det bare få forsøk som evaluerer en strategi for tidlig behandling av AF, angående pasientenes sykehistorie (CRYO-FIRST, EARLY-AF). En annen studie undersøkte bruken av en multidisiplinær AF-behandlingsvei hos pasienter som kom til akuttmottaket, noe som resulterte i reduksjon av innleggelsesraten og sykehusopphold, men inkluderte ikke kateterablasjon av AF. Det er imidlertid ingen vitenskapelig dokumentasjon på en strategi for tidlig behandling av atrieflimmer som sammenligner antiarytmisk medikamentbehandling med kateterablasjon hos det store antallet pasienter som oppsøker akuttmottaket.
En velkjent begrensning av mange forsøk som undersøker kateterablasjon av AF, kan bli funnet under forsøksoppfølgingen etter ablasjon, da deteksjon av AF-residiv kan være utfordrende. Følsomheten ved å oppdage asymptomatiske episoder med intermitterende 24-timers EKG-overvåking er lav. Heart Rhythm Society og European Heart Rhythm Society oppfordrer til kontinuerlig arytmiovervåking på grunn av den større sensitiviteten når det gjelder å oppdage symptomatiske og asymptomatiske AF-residiv, men også ved vurdering av den totale AF-byrden. I tillegg, i en tid med digital revolusjon, inkorporerte AFNET bruken av bærbare enheter, smarttelefoner, håndholdte enheter og helserelaterte apper til nye tilnærminger for AF-håndtering.
For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en tidlig rytmekontrollbehandling av AF ved kateterablasjon med kryoballongen med særlig hensyn til tilbakefall av arytmier, rehospitalisering, hjertesvikt og helsekostnader hos pasienter som kommer til akuttmottaket på grunn av AF, en prospektiv randomisert studie er nødvendig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bad Nauheim, Tyskland, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Herzzentrum Uniklinik Köln
-
Düsseldorf, Tyskland, 40217
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Frankfurt, Tyskland, 60431
- Cardioangiologisches Zentrum Bethanien (CCB) am Markuskrankenhaus
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Universitätsklinikum Gießen
-
Hamburg, Tyskland, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- AK Altona
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum
-
Hamburg-Nord, Tyskland, 22417
- AK Nord
-
Harburg, Tyskland, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Münster, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert, paroksysmal eller vedvarende AF (lengste AF-episode < 6 måneders varighet). Eventuell EKG-dokumentasjon for AF (12-avlednings-EKG, Holter-EKG eller mobil EKG-overvåking) må presenteres.
- Nylig debut AF (≤ 1 år før påmelding)
- Presentert ved akuttmottak eller poliklinikk i løpet av de siste 2 ukene på grunn av AF, inkludert pasienter med spontan konvertering i sinusrytme (med tidligere AF-dokumentasjon)
- Alder ≥ 18 år
- Forsøkspersonen er i stand til og villig til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Pers. AF > 6 Man (én episode)
- LA-Diameter > 60mm
- Alvorlig mitralstenose eller regurgitasjon, tidligere mitralklaffrekonstruksjon eller -erstatning
- Eventuell tidligere venstre atrieablasjon
- Pågående kontinuerlig AAD-behandling med Amiodaron ved baseline
- Anamnese med mislykket kontinuerlig AAD-behandling med > 1 middel. Unntak er Betablokker, Verapamil eller "pille i lommen"-terapi.
- Enhver tilstand eller sykdom, som er kontraindikasjon for AF-ablasjon, opp til vurdering av etterforskeren
- Enhver tilstand eller sykdom, som er en kontraindikasjon for antiarytmisk medikamentell behandling, opp til etterforskerens vurdering
- Kjent intrakardial trombedannelse under kontinuerlig oral antikoagulasjon (definert som inntak >4 uker)
- Enhver kontraindikasjon for oral antikoagulasjon
- Enhver ubehandlet eller ukontrollert hypertyreose eller andre reversible årsaker til AF som alkoholisme
- Gravid eller ammende kvinne eller kvinne i fertil alder som ikke har tilstrekkelig prevensjon
- Aktiv systemisk infeksjon
- Sameksistens av ikke-PV-avhengig atriell takykardi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe1: Kryo-AF-ablasjon
Pasienter som er randomisert i kryo-AF-ablasjonsgruppen, bør få kryo AF-ablasjonen innen 21 dager fra baseline.
|
Cryo-AF-ablasjon av lungevene (pulmonal veneisolasjon = PVI)
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 2: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert i den vanlige omsorgsgruppen, bør starte eller opprettholde på AAD -terapi innen 21 dager fra baseline, basert på etterforskerens beslutning i henhold til gjeldende ESC -retningslinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frihet fra enhver atriell takyarytmi
Tidsramme: innen 3 til 12 måneders oppfølging
|
Frihet fra enhver atrietakyarytmi, inkludert atrieflimmer (AF), atrieflutter og atrietakykardier (>30 s) gjennom 3 til 12 måneders oppfølging på ILR-overvåking eller ethvert 12-avlednings-EKG ved besøk, EKG Holter-overvåking eller ved symptomdrevet hendelsesovervåking
|
innen 3 til 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AF-belastning (1)
Tidsramme: innen 3 til 12 måneders oppfølging
|
AF-byrde mellom 3 til 12 måneder etter randomisering.
AF-belastning er definert som den totale prosentandelen av AF i løpet av den observerte tiden
|
innen 3 til 12 måneders oppfølging
|
|
AF-belastning (2)
Tidsramme: innen 0 til 12 måneders oppfølging
|
AF-byrde mellom 0 til 3, 3 til 6 og 6 til 12 måneder etter randomisering
|
innen 0 til 12 måneders oppfølging
|
|
Frihet fra atrieflimmer
Tidsramme: innen 3 til 12 måneders oppfølging
|
Frihet fra atrieflimmer (AF) (>30 s)
|
innen 3 til 12 måneders oppfølging
|
|
Frihet fra atrietakykardi og atrieflutter
Tidsramme: innen 3 til 12 måneders oppfølging
|
Frihet fra atrietakykardi og atrieflutter (AFl)
|
innen 3 til 12 måneders oppfølging
|
|
symptomatisk versus asymptomatisk atriell takyarytmi
Tidsramme: innen 3 til 12 måneders oppfølging
|
Analyse av mengden symptomatiske versus asymptomatiske atrielle takyarytmierefall
|
innen 3 til 12 måneders oppfølging
|
|
Re-hospitalisering rate
Tidsramme: opp til 12 måneders oppfølging
|
Re-hospitaliseringsrate på grunn av hjerte- og karsykdommer (AF, forverring av hjertesvikt, kardiovaskulær sykdom)
|
opp til 12 måneders oppfølging
|
|
Progresjon av hjertesvikt
Tidsramme: opp til 12 måneders oppfølging
|
Progresjon av hjertesvikt definert som trend i LV-EF og trend i BNP
|
opp til 12 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet (AFEQT og EQ-5D-5L)
Tidsramme: innen 0 til 12 måneders oppfølging
|
Forbedring av livskvalitet ved 12 måneder sammenlignet med baseline (AFEQT og EQ-5D-5L spørreskjema)
|
innen 0 til 12 måneders oppfølging
|
|
Sikkerhet / komplikasjoner
Tidsramme: innen 0 til 12 måneders oppfølging
|
Sikkerhet / komplikasjoner
|
innen 0 til 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan Willems, MD, PhD, Asklepios Hospital St. Georg, Hamburg, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Kapa S, Epstein AE, Callans DJ, Garcia FC, Lin D, Bala R, Riley MP, Hutchinson MD, Gerstenfeld EP, Tzou W, Marchlinski FE, Frankel DS, Cooper JM, Supple G, Deo R, Verdino RJ, Patel VV, Dixit S. Assessing arrhythmia burden after catheter ablation of atrial fibrillation using an implantable loop recorder: the ABACUS study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Aug;24(8):875-81. doi: 10.1111/jce.12141. Epub 2013 Apr 11.
- Kuck KH, Brugada J, Furnkranz A, Metzner A, Ouyang F, Chun KR, Elvan A, Arentz T, Bestehorn K, Pocock SJ, Albenque JP, Tondo C; FIRE AND ICE Investigators. Cryoballoon or Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2016 Jun 9;374(23):2235-45. doi: 10.1056/NEJMoa1602014. Epub 2016 Apr 4.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Oct;14(10):e275-e444. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.05.012. Epub 2017 May 12. No abstract available.
- Asad ZUA, Yousif A, Khan MS, Al-Khatib SM, Stavrakis S. Catheter Ablation Versus Medical Therapy for Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Sep;12(9):e007414. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007414. Epub 2019 Aug 21.
- Packer DL, Mark DB, Robb RA, Monahan KH, Bahnson TD, Poole JE, Noseworthy PA, Rosenberg YD, Jeffries N, Mitchell LB, Flaker GC, Pokushalov E, Romanov A, Bunch TJ, Noelker G, Ardashev A, Revishvili A, Wilber DJ, Cappato R, Kuck KH, Hindricks G, Davies DW, Kowey PR, Naccarelli GV, Reiffel JA, Piccini JP, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Lee KL; CABANA Investigators. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1261-1274. doi: 10.1001/jama.2019.0693.
- Gunawardene MA, Hoffmann BA, Schaeffer B, Chung DU, Moser J, Akbulak RO, Jularic M, Eickholt C, Nuehrich J, Meyer C, Willems S. Influence of energy source on early atrial fibrillation recurrences: a comparison of cryoballoon vs. radiofrequency current energy ablation with the endpoint of unexcitability in pulmonary vein isolation. Europace. 2018 Jan 1;20(1):43-49. doi: 10.1093/europace/euw307.
- Gunawardene MA, Hartmann J, Jularic M, Eickholt C, Gessler N, Willems S. [Therapeutic management of nonvalvular atrial fibrillation]. Herz. 2020 Sep;45(6):603-616. doi: 10.1007/s00059-020-04960-w. German.
- Gunawardene MA, Eickholt C, Akbulak RO, Jularic M, Klatt N, Hartmann J, Schluter M, Meyer C, Willems S, Schaeffer B. Ultra-high-density mapping of conduction gaps and atrial tachycardias: Distinctive patterns following pulmonary vein isolation with cryoballoon or contact-force-guided radiofrequency current. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 May;31(5):1051-1061. doi: 10.1111/jce.14413. Epub 2020 Mar 9.
- Schmidt M, Dorwarth U, Andresen D, Brachmann J, Kuck KH, Kuniss M, Lewalter T, Spitzer S, Willems S, Senges J, Junger C, Hoffmann E. Cryoballoon versus RF ablation in paroxysmal atrial fibrillation: results from the German Ablation Registry. J Cardiovasc Electrophysiol. 2014 Jan;25(1):1-7. doi: 10.1111/jce.12267. Epub 2013 Oct 17.
- Dinshaw L, Schaffer B, Akbulak O, Jularic M, Hartmann J, Klatt N, Dickow J, Gunawardene M, Munkler P, Hakmi S, Pecha S, Sultan A, Luker J, Pinnschmidt H, Hoffmann B, Gosau N, Eickholt C, Willems S, Steven D, Meyer C. Long-term efficacy and safety of radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation in patients with cardiac implantable electronic devices and transvenous leads. J Cardiovasc Electrophysiol. 2019 May;30(5):679-687. doi: 10.1111/jce.13890. Epub 2019 Mar 10.
- Stewart S, Murphy NF, Walker A, McGuire A, McMurray JJ. The current cost of angina pectoris to the National Health Service in the UK. Heart. 2003 Aug;89(8):848-53. doi: 10.1136/heart.89.8.848.
- Jackson SL, Tong X, Yin X, George MG, Ritchey MD. Emergency Department, Hospital Inpatient, and Mortality Burden of Atrial Fibrillation in the United States, 2006 to 2014. Am J Cardiol. 2017 Dec 1;120(11):1966-1973. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.08.017. Epub 2017 Aug 30.
- Ptaszek LM, Baugh CW, Lubitz SA, Ruskin JN, Ha G, Forsch M, DeOliveira SA, Baig S, Heist EK, Wasfy JH, Brown DF, Biddinger PD, Raja AS, Scirica B, White BA, Mansour M. Impact of a Multidisciplinary Treatment Pathway for Atrial Fibrillation in the Emergency Department on Hospital Admissions and Length of Stay: Results of a Multi-Center Study. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e012656. doi: 10.1161/JAHA.119.012656. Epub 2019 Sep 12.
- Hakalahti A, Biancari F, Nielsen JC, Raatikainen MJ. Radiofrequency ablation vs. antiarrhythmic drug therapy as first line treatment of symptomatic atrial fibrillation: systematic review and meta-analysis. Europace. 2015 Mar;17(3):370-8. doi: 10.1093/europace/euu376. Epub 2015 Feb 1.
- Chun KRJ, Brugada J, Elvan A, Geller L, Busch M, Barrera A, Schilling RJ, Reynolds MR, Hokanson RB, Holbrook R, Brown B, Schluter M, Kuck KH; FIRE AND ICE Investigators. The Impact of Cryoballoon Versus Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation on Healthcare Utilization and Costs: An Economic Analysis From the FIRE AND ICE Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 27;6(8):e006043. doi: 10.1161/JAHA.117.006043.
- Andrade JG, Champagne J, Deyell MW, Essebag V, Lauck S, Morillo C, Sapp J, Skanes A, Theoret-Patrick P, Wells GA, Verma A; EARLY-AF Study Investigators. A randomized clinical trial of early invasive intervention for atrial fibrillation (EARLY-AF) - methods and rationale. Am Heart J. 2018 Dec;206:94-104. doi: 10.1016/j.ahj.2018.05.020. Epub 2018 Oct 18.
- Manganiello S, Anselmino M, Amellone C, Pelissero E, Giuggia M, Trapani G, Giordano B, Senatore G, Gaita F. Symptomatic and asymptomatic long-term recurrences following transcatheter atrial fibrillation ablation. Pacing Clin Electrophysiol. 2014 Jun;37(6):697-702. doi: 10.1111/pace.12387. Epub 2014 Mar 25.
- Reissmann B, Wissner E, Deiss S, Heeger C, Schlueter M, Wohlmuth P, Lemes C, Mathew S, Maurer T, Sohns C, Saguner A, Santoro F, Hayashi K, Riedl J, Ouyang F, Kuck KH, Metzner A. First insights into cryoballoon-based pulmonary vein isolation taking the individual time-to-isolation into account. Europace. 2017 Oct 1;19(10):1676-1680. doi: 10.1093/europace/euw233.
- Kotecha D, Breithardt G, Camm AJ, Lip GYH, Schotten U, Ahlsson A, Arnar D, Atar D, Auricchio A, Bax J, Benussi S, Blomstrom-Lundqvist C, Borggrefe M, Boriani G, Brandes A, Calkins H, Casadei B, Castella M, Chua W, Crijns H, Dobrev D, Fabritz L, Feuring M, Freedman B, Gerth A, Goette A, Guasch E, Haase D, Hatem S, Haeusler KG, Heidbuchel H, Hendriks J, Hunter C, Kaab S, Kespohl S, Landmesser U, Lane DA, Lewalter T, Mont L, Nabauer M, Nielsen JC, Oeff M, Oldgren J, Oto A, Pison L, Potpara T, Ravens U, Richard-Lordereau I, Rienstra M, Savelieva I, Schnabel R, Sinner MF, Sommer P, Themistoclakis S, Van Gelder IC, Vardas PE, Verma A, Wakili R, Weber E, Werring D, Willems S, Ziegler A, Hindricks G, Kirchhof P. Integrating new approaches to atrial fibrillation management: the 6th AFNET/EHRA Consensus Conference. Europace. 2018 Mar 1;20(3):395-407. doi: 10.1093/europace/eux318.
- Pokushalov E, Romanov A, Corbucci G, Artyomenko S, Turov A, Shirokova N, Karaskov A. Ablation of paroxysmal and persistent atrial fibrillation: 1-year follow-up through continuous subcutaneous monitoring. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Apr;22(4):369-75. doi: 10.1111/j.1540-8167.2010.01923.x. Epub 2010 Oct 11.
- Gunawardene MA, Gessler N, Wohlmuth P, Steven D, Eckardt L, Hoffmann BA, Metzner A, Heeger CH, Kuniss M, Ehrlich JR, Parwani AS, Bengel P, Kalkowski C, Willems S. From the Emergency Department, Directly to Ablation of Atrial Fibrillation: Rationale and Design of the EMERGE Cryo Study. CJC Open. 2025 Dec 4;8(2):197-205. doi: 10.1016/j.cjco.2025.10.019. eCollection 2026 Feb.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
14. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
14. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #3794 - EMERGE-Cryo Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .