Van de afdeling spoedeisende hulp rechtstreeks naar onderzoek naar ablatie van atriumfibrilleren (EMERGE-Cryo)
20 mei 2026 bijgewerkt door: Asklepios proresearch
Van de afdeling spoedeisende hulp rechtstreeks naar ablatie van boezemfibrilleren - Studie - De "EMERGE Cryo Study"
De studie is een prospectieve, tweearmige, gerandomiseerde, open-label, geblindeerde eindpuntstudie in meerdere centra om de impact van eerstelijns ablatie te onderzoeken bij patiënten die zich op de eerste hulp presenteren met recent ontstane paroxismale of aanhoudende atriale fibrillatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals vermeld in de huidige richtlijnen, is de prevalentie van AF de afgelopen 30 jaar verdrievoudigd en wordt verdere vooruitgang verwacht. AF wordt geassocieerd met verhoogde mortaliteit en morbiditeit. Ongeveer 70% van de patiënten die voor AF in het ziekenhuis worden opgenomen, wordt via de spoedeisende hulp opgenomen. De gestage toename van AF-gerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp leidt dan ook tot een hoog aantal ziekenhuisopnames. De directe kosten van AF bedragen al ongeveer 1% van de totale zorguitgaven, gedreven door AF-gerelateerde complicaties (bijv. beroerte) en behandelingskosten (bijv. ziekenhuisopnames). Deze kosten zullen dramatisch stijgen, tenzij AF tijdig en effectief wordt voorkomen en behandeld.
Het is bewezen dat katheterablatietherapie veilig en effectief is voor de behandeling van paroxismale en aanhoudende AF en is nu standaard in AF-therapie. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat katheterablatie van AF superieur is aan anti-aritmische medicamenteuze therapie. Zoals blijkt uit de FIRE & ICE-studie, is cryoballonablatie niet inferieur aan de voormalige gouden standaard van radiofrequentiestroom (RFC) energie. Belangrijk is dat is gemeld dat cryoballonablatie geassocieerd was met een vermindering van het gebruik van hulpbronnen en de kosten in vergelijking met RFC-ablatie van AF. Deze kostenbesparingen hielden aan over meerdere zorgstelsels.
Gegevens over de optimale timing van AF-ablatie zijn echter schaars. Hoewel er aanwijzingen zijn dat katheterablatie zeer efficiënt is in het vertragen van de progressie van krampachtig naar aanhoudend AF, zijn er slechts weinig studies die een strategie voor vroege behandeling van AF evalueren, rekening houdend met de medische geschiedenis van de patiënt (CRYO-FIRST, EARLY-AF). Een ander onderzoek onderzocht het gebruik van een multidisciplinair AF-behandelingstraject bij patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldden, wat resulteerde in een vermindering van het aantal opnames en ziekenhuisopnames, maar zonder katheterablatie van AF. Er is echter geen wetenschappelijk bewijs voor een strategie voor vroege behandeling van atriumfibrilleren waarbij antiaritmica wordt vergeleken met katheterablatie bij het grote aantal patiënten dat zich op de spoedeisende hulp meldt.
Een bekende beperking van veel onderzoeken naar katheterablatie van VKF, kan worden gevonden tijdens de vervolgonderzoeken na ablatie, omdat het opsporen van AF-recidieven een uitdaging kan zijn. De gevoeligheid van het detecteren van asymptomatische episodes met intermitterende 24-uurs ECG-bewaking is laag. De Heart Rhythm Society en de European Heart Rhythm Society moedigen continue monitoring van aritmie aan vanwege de grotere gevoeligheid bij het detecteren van symptomatische en asymptomatische AF-recidieven, maar ook bij het beoordelen van de algehele AF-belasting. Bovendien integreerde AFNET in een tijdperk van digitale revolutie het gebruik van wearables, smartphones, draagbare apparaten en gezondheidsgerelateerde apps in nieuwe benaderingen van AF-beheer.
Om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van een vroege ritmecontrolebehandeling van VKF door middel van katheterablatie met de cryoballon, in het bijzonder met betrekking tot terugkerende aritmie, heropname, hartfalen en gezondheidszorgkosten bij patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp vanwege AF, een prospectieve gerandomiseerde studie is noodzakelijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bad Nauheim, Duitsland, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Herzzentrum Uniklinik Köln
-
Düsseldorf, Duitsland, 40217
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Frankfurt, Duitsland, 60431
- Cardioangiologisches Zentrum Bethanien (CCB) am Markuskrankenhaus
-
Giessen, Duitsland, 35392
- Universitätsklinikum Gießen
-
Hamburg, Duitsland, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Hamburg, Duitsland, 22763
- AK Altona
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum
-
Hamburg-Nord, Duitsland, 22417
- AK Nord
-
Harburg, Duitsland, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Münster, Duitsland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Wiesbaden, Duitsland, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde, paroxysmale of aanhoudende AF (langste AF-episode < 6 maanden). Eventuele ECG-documentatie van AF (12-afleidingen ECG, Holter ECG of mobiele ECG-bewaking) moet worden overlegd.
- Recent ontstaan AF (≤ 1 jaar voorafgaand aan inschrijving)
- Aanmelding op de afdeling spoedeisende hulp of polikliniek in de afgelopen 2 weken vanwege AF, inclusief patiënten met spontane conversie in sinusritme (met voorafgaande AF-documentatie)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Proefpersoon is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria
- Pers. AF > 6 ma (één aflevering)
- LA-Diameter > 60mm
- Ernstige mitralisstenose of regurgitatie, eerdere reconstructie of vervanging van de mitralisklep
- Elke eerdere ablatie van het linker atrium
- Doorlopende continue AAD-therapie met amiodaron bij baseline
- Geschiedenis van mislukte continue AAD-therapie met > 1 middel. Uitzonderingen zijn bètablokkers, verapamil of "pil in de zak"-therapie.
- Elke aandoening of ziekte die een contra-indicatie is voor AF-ablatie, ter beoordeling van de onderzoeker
- Elke aandoening of ziekte die een contra-indicatie is voor behandeling met anti-aritmica, tot beoordeling van de onderzoeker
- Bekende intra-cardiale trombusvorming onder continue orale antistolling (gedefinieerd als inname >4 weken)
- Elke contra-indicatie voor orale antistolling
- Elke onbehandelde of ongecontroleerde hyperthyreoïdie of andere omkeerbare oorzaken voor AF zoals alcoholisme
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft of vrouw die zwanger kan worden en geen adequate anticonceptie gebruikt
- Actieve systemische infectie
- Coëxistentie van niet-PV-afhankelijke atriale tachycardie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group1: Cryo-AF-ABLATION
Patiënten gerandomiseerd in de cryo-AF-Ablatiegroep moeten de cryo AF-ablatie binnen 21 dagen na de basislijn ontvangen.
|
Cryo-AF-ablatie van de longader (isolatie van de longader = PVI)
|
|
Geen tussenkomst: Groep 2: gebruikelijke zorg
Patiënten gerandomiseerd in de gebruikelijke zorggroep moeten AAD -therapie beginnen of handhaven binnen 21 dagen na de basislijn, op basis van de beslissing van de onderzoeker volgens de huidige ESC -richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijheid van elke atriale tachyaritmie
Tijdsspanne: binnen 3 tot 12 maanden follow-up
|
Vrij zijn van elke atriale tachyaritmie, inclusief atriale fibrillatie (AF), atriale flutter en atriale tachycardieën (>30 s) gedurende 3 tot 12 maanden follow-up op ILR-bewaking of een 12-afleidingen ECG bij bezoeken, ECG Holter-bewaking of op symptoomgestuurd gebeurtenis monitoring
|
binnen 3 tot 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AF last (1)
Tijdsspanne: binnen 3 tot 12 maanden follow-up
|
AF-last tussen 3 en 12 maanden na randomisatie.
AF-belasting wordt gedefinieerd als het totale percentage AF gedurende de geobserveerde tijd
|
binnen 3 tot 12 maanden follow-up
|
|
AF last (2)
Tijdsspanne: binnen 0 tot 12 maanden follow-up
|
AF-last tussen 0 tot 3, 3 tot 6 en 6 tot 12 maanden na randomisatie
|
binnen 0 tot 12 maanden follow-up
|
|
Vrijheid van boezemfibrilleren
Tijdsspanne: binnen 3 tot 12 maanden follow-up
|
Vrijheid van boezemfibrilleren (AF) (>30 s)
|
binnen 3 tot 12 maanden follow-up
|
|
Vrijheid van atriale tachycardie en atriale flutter
Tijdsspanne: binnen 3 tot 12 maanden follow-up
|
Vrijheid van atriale tachycardie en atriale flutter (AFl)
|
binnen 3 tot 12 maanden follow-up
|
|
symptomatische versus asymptomatische atriale tachyaritmie
Tijdsspanne: binnen 3 tot 12 maanden follow-up
|
Analyse van de hoeveelheid symptomatische versus asymptomatische recidieven van atriale tachyaritmie
|
binnen 3 tot 12 maanden follow-up
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up
|
Heropnamepercentage als gevolg van hart- en vaatziekten (AF, verergering van hartfalen, hart- en vaatziekten)
|
tot 12 maanden follow-up
|
|
Progressie van hartfalen
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up
|
Progressie van hartfalen gedefinieerd als trend in LV-EF en trend in BNP
|
tot 12 maanden follow-up
|
|
Kwaliteit van leven (AFEQT en EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: binnen 0 tot 12 maanden follow-up
|
Verbetering van de kwaliteit van leven na 12 maanden in vergelijking met baseline (AFEQT en EQ-5D-5L vragenlijst)
|
binnen 0 tot 12 maanden follow-up
|
|
Veiligheid / Complicaties
Tijdsspanne: binnen 0 tot 12 maanden follow-up
|
Veiligheid / Complicaties
|
binnen 0 tot 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan Willems, MD, PhD, Asklepios Hospital St. Georg, Hamburg, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Kapa S, Epstein AE, Callans DJ, Garcia FC, Lin D, Bala R, Riley MP, Hutchinson MD, Gerstenfeld EP, Tzou W, Marchlinski FE, Frankel DS, Cooper JM, Supple G, Deo R, Verdino RJ, Patel VV, Dixit S. Assessing arrhythmia burden after catheter ablation of atrial fibrillation using an implantable loop recorder: the ABACUS study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Aug;24(8):875-81. doi: 10.1111/jce.12141. Epub 2013 Apr 11.
- Kuck KH, Brugada J, Furnkranz A, Metzner A, Ouyang F, Chun KR, Elvan A, Arentz T, Bestehorn K, Pocock SJ, Albenque JP, Tondo C; FIRE AND ICE Investigators. Cryoballoon or Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2016 Jun 9;374(23):2235-45. doi: 10.1056/NEJMoa1602014. Epub 2016 Apr 4.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Oct;14(10):e275-e444. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.05.012. Epub 2017 May 12. No abstract available.
- Asad ZUA, Yousif A, Khan MS, Al-Khatib SM, Stavrakis S. Catheter Ablation Versus Medical Therapy for Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Sep;12(9):e007414. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007414. Epub 2019 Aug 21.
- Packer DL, Mark DB, Robb RA, Monahan KH, Bahnson TD, Poole JE, Noseworthy PA, Rosenberg YD, Jeffries N, Mitchell LB, Flaker GC, Pokushalov E, Romanov A, Bunch TJ, Noelker G, Ardashev A, Revishvili A, Wilber DJ, Cappato R, Kuck KH, Hindricks G, Davies DW, Kowey PR, Naccarelli GV, Reiffel JA, Piccini JP, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Lee KL; CABANA Investigators. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1261-1274. doi: 10.1001/jama.2019.0693.
- Gunawardene MA, Hoffmann BA, Schaeffer B, Chung DU, Moser J, Akbulak RO, Jularic M, Eickholt C, Nuehrich J, Meyer C, Willems S. Influence of energy source on early atrial fibrillation recurrences: a comparison of cryoballoon vs. radiofrequency current energy ablation with the endpoint of unexcitability in pulmonary vein isolation. Europace. 2018 Jan 1;20(1):43-49. doi: 10.1093/europace/euw307.
- Gunawardene MA, Hartmann J, Jularic M, Eickholt C, Gessler N, Willems S. [Therapeutic management of nonvalvular atrial fibrillation]. Herz. 2020 Sep;45(6):603-616. doi: 10.1007/s00059-020-04960-w. German.
- Gunawardene MA, Eickholt C, Akbulak RO, Jularic M, Klatt N, Hartmann J, Schluter M, Meyer C, Willems S, Schaeffer B. Ultra-high-density mapping of conduction gaps and atrial tachycardias: Distinctive patterns following pulmonary vein isolation with cryoballoon or contact-force-guided radiofrequency current. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 May;31(5):1051-1061. doi: 10.1111/jce.14413. Epub 2020 Mar 9.
- Schmidt M, Dorwarth U, Andresen D, Brachmann J, Kuck KH, Kuniss M, Lewalter T, Spitzer S, Willems S, Senges J, Junger C, Hoffmann E. Cryoballoon versus RF ablation in paroxysmal atrial fibrillation: results from the German Ablation Registry. J Cardiovasc Electrophysiol. 2014 Jan;25(1):1-7. doi: 10.1111/jce.12267. Epub 2013 Oct 17.
- Dinshaw L, Schaffer B, Akbulak O, Jularic M, Hartmann J, Klatt N, Dickow J, Gunawardene M, Munkler P, Hakmi S, Pecha S, Sultan A, Luker J, Pinnschmidt H, Hoffmann B, Gosau N, Eickholt C, Willems S, Steven D, Meyer C. Long-term efficacy and safety of radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation in patients with cardiac implantable electronic devices and transvenous leads. J Cardiovasc Electrophysiol. 2019 May;30(5):679-687. doi: 10.1111/jce.13890. Epub 2019 Mar 10.
- Stewart S, Murphy NF, Walker A, McGuire A, McMurray JJ. The current cost of angina pectoris to the National Health Service in the UK. Heart. 2003 Aug;89(8):848-53. doi: 10.1136/heart.89.8.848.
- Jackson SL, Tong X, Yin X, George MG, Ritchey MD. Emergency Department, Hospital Inpatient, and Mortality Burden of Atrial Fibrillation in the United States, 2006 to 2014. Am J Cardiol. 2017 Dec 1;120(11):1966-1973. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.08.017. Epub 2017 Aug 30.
- Ptaszek LM, Baugh CW, Lubitz SA, Ruskin JN, Ha G, Forsch M, DeOliveira SA, Baig S, Heist EK, Wasfy JH, Brown DF, Biddinger PD, Raja AS, Scirica B, White BA, Mansour M. Impact of a Multidisciplinary Treatment Pathway for Atrial Fibrillation in the Emergency Department on Hospital Admissions and Length of Stay: Results of a Multi-Center Study. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e012656. doi: 10.1161/JAHA.119.012656. Epub 2019 Sep 12.
- Hakalahti A, Biancari F, Nielsen JC, Raatikainen MJ. Radiofrequency ablation vs. antiarrhythmic drug therapy as first line treatment of symptomatic atrial fibrillation: systematic review and meta-analysis. Europace. 2015 Mar;17(3):370-8. doi: 10.1093/europace/euu376. Epub 2015 Feb 1.
- Chun KRJ, Brugada J, Elvan A, Geller L, Busch M, Barrera A, Schilling RJ, Reynolds MR, Hokanson RB, Holbrook R, Brown B, Schluter M, Kuck KH; FIRE AND ICE Investigators. The Impact of Cryoballoon Versus Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation on Healthcare Utilization and Costs: An Economic Analysis From the FIRE AND ICE Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 27;6(8):e006043. doi: 10.1161/JAHA.117.006043.
- Andrade JG, Champagne J, Deyell MW, Essebag V, Lauck S, Morillo C, Sapp J, Skanes A, Theoret-Patrick P, Wells GA, Verma A; EARLY-AF Study Investigators. A randomized clinical trial of early invasive intervention for atrial fibrillation (EARLY-AF) - methods and rationale. Am Heart J. 2018 Dec;206:94-104. doi: 10.1016/j.ahj.2018.05.020. Epub 2018 Oct 18.
- Manganiello S, Anselmino M, Amellone C, Pelissero E, Giuggia M, Trapani G, Giordano B, Senatore G, Gaita F. Symptomatic and asymptomatic long-term recurrences following transcatheter atrial fibrillation ablation. Pacing Clin Electrophysiol. 2014 Jun;37(6):697-702. doi: 10.1111/pace.12387. Epub 2014 Mar 25.
- Reissmann B, Wissner E, Deiss S, Heeger C, Schlueter M, Wohlmuth P, Lemes C, Mathew S, Maurer T, Sohns C, Saguner A, Santoro F, Hayashi K, Riedl J, Ouyang F, Kuck KH, Metzner A. First insights into cryoballoon-based pulmonary vein isolation taking the individual time-to-isolation into account. Europace. 2017 Oct 1;19(10):1676-1680. doi: 10.1093/europace/euw233.
- Kotecha D, Breithardt G, Camm AJ, Lip GYH, Schotten U, Ahlsson A, Arnar D, Atar D, Auricchio A, Bax J, Benussi S, Blomstrom-Lundqvist C, Borggrefe M, Boriani G, Brandes A, Calkins H, Casadei B, Castella M, Chua W, Crijns H, Dobrev D, Fabritz L, Feuring M, Freedman B, Gerth A, Goette A, Guasch E, Haase D, Hatem S, Haeusler KG, Heidbuchel H, Hendriks J, Hunter C, Kaab S, Kespohl S, Landmesser U, Lane DA, Lewalter T, Mont L, Nabauer M, Nielsen JC, Oeff M, Oldgren J, Oto A, Pison L, Potpara T, Ravens U, Richard-Lordereau I, Rienstra M, Savelieva I, Schnabel R, Sinner MF, Sommer P, Themistoclakis S, Van Gelder IC, Vardas PE, Verma A, Wakili R, Weber E, Werring D, Willems S, Ziegler A, Hindricks G, Kirchhof P. Integrating new approaches to atrial fibrillation management: the 6th AFNET/EHRA Consensus Conference. Europace. 2018 Mar 1;20(3):395-407. doi: 10.1093/europace/eux318.
- Pokushalov E, Romanov A, Corbucci G, Artyomenko S, Turov A, Shirokova N, Karaskov A. Ablation of paroxysmal and persistent atrial fibrillation: 1-year follow-up through continuous subcutaneous monitoring. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Apr;22(4):369-75. doi: 10.1111/j.1540-8167.2010.01923.x. Epub 2010 Oct 11.
- Gunawardene MA, Gessler N, Wohlmuth P, Steven D, Eckardt L, Hoffmann BA, Metzner A, Heeger CH, Kuniss M, Ehrlich JR, Parwani AS, Bengel P, Kalkowski C, Willems S. From the Emergency Department, Directly to Ablation of Atrial Fibrillation: Rationale and Design of the EMERGE Cryo Study. CJC Open. 2025 Dec 4;8(2):197-205. doi: 10.1016/j.cjco.2025.10.019. eCollection 2026 Feb.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
14 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
14 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #3794 - EMERGE-Cryo Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .