A sürgősségi osztálytól közvetlenül a pitvarfibrilláció ablációs vizsgálatáig (EMERGE-Cryo)
2026. május 20. frissítette: Asklepios proresearch
A sürgősségi osztálytól közvetlenül a pitvarfibrilláció ablációjáig – Tanulmány – „EMERGE Cryo Study”
A tanulmány egy prospektív, kétkarú, randomizált, nyílt elrendezésű, vak végpontú, többközpontú vizsgálat, amely az első vonalbeli abláció hatását vizsgálja a közelmúltban fellépő paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrillációban a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi iránymutatások szerint az AF prevalenciája megháromszorozódott az elmúlt 30 évben, és további előrelépés várható. Az AF fokozott mortalitással és morbiditással jár. Az AF miatt kórházba került betegek körülbelül 70%-a a sürgősségi osztályon keresztül kerül felvételre. A sürgősségi osztályokon az AF-vel kapcsolatos látogatások számának folyamatos növekedése ezért a kórházi ápolások magas számához vezet. Az AF közvetlen költségei már a teljes egészségügyi kiadás körülbelül 1%-át teszik ki, az AF-hez kapcsolódó szövődmények miatt (pl. stroke) és a kezelési költségek (pl. kórházi kezelések). Ezek a költségek drámaian megnövekednek, hacsak nem akadályozzák meg és nem kezelik időben és hatékonyan az AF-t.
A katéteres ablációs terápia biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a paroxizmális és perzisztens AF kezelésében, és mára az AF-terápia standardja. Számos vizsgálat kimutatta, hogy az AF katéteres ablációja jobb, mint az antiarrhythmiás gyógyszeres terápia. A FIRE & ICE kísérlet tanúsága szerint a krioballonos abláció nem rosszabb, mint a rádiófrekvenciás áram (RFC) energia korábbi aranystandardja. Fontos, hogy beszámoltak arról, hogy a krioballon abláció az erőforrás-felhasználás és a költségek csökkenésével járt az AF RFC ablációjához képest. Ezek a költségmegtakarítások több egészségügyi rendszerben is fennmaradtak.
Az AF abláció optimális időzítéséről azonban kevés adat áll rendelkezésre. Bár bizonyíték van arra, hogy a katéteres abláció rendkívül hatékonyan késlelteti a paroxizmálisból a perzisztens AF-be történő progressziót, csak kevés olyan vizsgálat létezik, amely értékeli az AF korai kezelésének stratégiáját a betegek kórtörténetét illetően (CRYO-FIRST, EARLY-AF). Egy másik vizsgálat egy multidiszciplináris AF kezelési útvonal alkalmazását vizsgálta a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél, ami csökkentette a felvételi arányt és a kórházi tartózkodások számát, de nem tartalmazta az AF katéteres ablációját. Nincs azonban tudományos bizonyíték a pitvarfibrilláció korai kezelésének stratégiájára, amely összehasonlítja az antiaritmiás gyógyszeres terápiát a katéteres ablációval a sürgősségi osztályokon jelentkező nagyszámú beteg esetében.
Az AF katéteres ablációját vizsgáló számos vizsgálat jól ismert korlátja az abláció utáni nyomon követés során található, mivel az AF kiújulásának kimutatása kihívást jelenthet. A tünetmentes epizódok észlelésének érzékenysége szakaszos 24 órás EKG-monitorozással alacsony. A Heart Rhythm Society és az European Heart Rhythm Society a folyamatos aritmia monitorozást ösztönzi, mivel nagyobb érzékenységet mutat a tünetekkel járó és tünetmentes AF-kiújulások, valamint az általános AF-terhelés felmérése során. Ezenkívül a digitális forradalom korszakában az AFNET a hordható eszközök, okostelefonok, kézi eszközök és egészséggel kapcsolatos alkalmazások használatát is beépítette az AF-kezelés új megközelítéseibe.
Prospektív, randomizált vizsgálat az AF korai ritmuskontroll-kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a krioballonos katéteres ablációval, különös tekintettel az aritmia kiújulására, a rehospitalizációra, a szívelégtelenségre és az egészségügyi ellátási költségekre az AF miatt sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél. szükséges.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bad Nauheim, Németország, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Berlin, Németország, 13353
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Cologne, Németország, 50937
- Herzzentrum Uniklinik Köln
-
Düsseldorf, Németország, 40217
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Frankfurt, Németország, 60431
- Cardioangiologisches Zentrum Bethanien (CCB) am Markuskrankenhaus
-
Giessen, Németország, 35392
- Universitätsklinikum Gießen
-
Hamburg, Németország, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Hamburg, Németország, 22763
- AK Altona
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum
-
Hamburg-Nord, Németország, 22417
- AK Nord
-
Harburg, Németország, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Münster, Németország, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Wiesbaden, Németország, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált, paroxizmális vagy tartós AF (leghosszabb AF-epizód < 6 hónapos időtartam). Az AF bármely EKG-dokumentációját (12 elvezetéses EKG, Holter EKG vagy mobil EKG monitorozás) be kell mutatni.
- A közelmúltban fellépő AF (≤ 1 évvel a beiratkozás előtt)
- A sürgősségi osztályon vagy ambulancián az elmúlt 2 hétben AF miatt, beleértve a szinuszritmusban spontán átalakulásban szenvedő betegeket is (előzetes AF dokumentációval)
- Életkor ≥ 18 év
- Az alany képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok
- Pers. AF > 6 H (egy epizód)
- LA-átmérő > 60 mm
- Súlyos mitrális szűkület vagy regurgitáció, előzetes mitralis billentyű rekonstrukció vagy pótlás
- Bármilyen korábbi bal pitvari abláció
- Folyamatos, folyamatos AAD-terápia amiodaronnal a kiinduláskor
- Sikertelen folyamatos AAD-terápia a kórtörténetben > 1 szerrel. Ez alól kivétel a béta-blokkoló, a Verapamil vagy a "tabletta a zsebben"-terápia.
- Bármilyen állapot vagy betegség, amely ellenjavallt AF ablációnak, a vizsgáló értékeléséig
- Bármilyen állapot vagy betegség, amely az antiaritmiás gyógyszeres kezelés ellenjavallata, a vizsgáló értékelése szerint
- Ismert intrakardiális trombusképződés folyamatos orális antikoaguláns kezelés mellett (4 hétnél hosszabb bevitel esetén)
- Bármilyen ellenjavallat az orális antikoaguláns kezeléshez
- Bármilyen kezeletlen vagy kontrollálatlan pajzsmirigy-túlműködés vagy az AF egyéb visszafordítható okai, például az alkoholizmus
- Terhes vagy szoptató nő, vagy fogamzóképes korú nő, aki nem részesül megfelelő fogamzásgátlásban
- Aktív szisztémás fertőzés
- Nem PV-függő pitvari tachycardia egyidejű fennállása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport: krio-AF-abláció
A krio-AF-ablációs csoportban randomizált betegeknek a kiindulási ponttól számított 21 napon belül meg kell kapniuk a Cryo AF ablációt.
|
Pulmonalis véna krio-AF-ablációja (tüdővéna izoláció = PVI)
|
|
Nincs beavatkozás: 2. csoport: Szokásos gondozás
A szokásos ápolási csoportban randomizált betegeknek az AAD -terápián kell megkezdeni vagy fenntartaniuk a kiindulási értéketől számított 21 napon belül, a vizsgáló döntése alapján a jelenlegi ESC iránymutatásai szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabadulás minden pitvari tachyarrhythmiától
Időkeret: 3-12 hónapos követési időn belül
|
Mentes minden pitvari tachyarrhythmiától, beleértve a pitvarfibrillációt (AF), a pitvari lebegést és a pitvari tachycardiát (>30 s) a 3-12 hónapos ILR-monitorozás vagy bármely 12 elvezetéses EKG követésig viziteken, EKG Holter monitorozáson vagy tünetvezérelt eseményfigyelés
|
3-12 hónapos követési időn belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AF-terhelés (1)
Időkeret: 3-12 hónapon belüli nyomon követés
|
AF-terhelés 3-12 hónappal a randomizálás után.
Az AF-terhelés az AF teljes százalékos aránya a megfigyelt idő alatt
|
3-12 hónapon belüli nyomon követés
|
|
AF-terhelés (2)
Időkeret: 0-12 hónapon belüli nyomon követés
|
AF-terhelés 0-3, 3-6 és 6-12 hónappal a randomizálás után
|
0-12 hónapon belüli nyomon követés
|
|
A pitvarfibrillációtól való megszabadulás
Időkeret: 3-12 hónapon belüli nyomon követés
|
Pitvarfibrillációtól való megszabadulás (AF) (>30 s)
|
3-12 hónapon belüli nyomon követés
|
|
Megszabadulás a pitvari tachycardiától és a pitvari lebegéstől
Időkeret: 3-12 hónapon belüli nyomon követés
|
A pitvari tachycardia és a pitvari lebegés (AFl) megszabadulása
|
3-12 hónapon belüli nyomon követés
|
|
tünetmentes versus tünetmentes pitvari tachyarrhythmia
Időkeret: 3-12 hónapon belüli nyomon követés
|
A tünetmentes és tünetmentes pitvari tachyarrhythmia kiújulások számának elemzése
|
3-12 hónapon belüli nyomon követés
|
|
Újbóli kórházi kezelés aránya
Időkeret: akár 12 hónapos követés
|
Szív- és érrendszeri betegségek (AF, szívelégtelenség súlyosbodása, szív- és érrendszeri betegségek) miatti ismételt kórházi kezelés aránya
|
akár 12 hónapos követés
|
|
A szívelégtelenség progressziója
Időkeret: akár 12 hónapos követés
|
A szívelégtelenség progressziója az LV-EF trendjeként és a BNP trendjeként definiált
|
akár 12 hónapos követés
|
|
Életminőség (AFEQT és EQ-5D-5L)
Időkeret: 0-12 hónapon belüli nyomon követés
|
Az életminőség javulása 12 hónapos korban a kiindulási állapothoz képest (AFEQT és EQ-5D-5L kérdőív)
|
0-12 hónapon belüli nyomon követés
|
|
Biztonság / komplikációk
Időkeret: 0-12 hónapon belüli nyomon követés
|
Biztonság / komplikációk
|
0-12 hónapon belüli nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephan Willems, MD, PhD, Asklepios Hospital St. Georg, Hamburg, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Kapa S, Epstein AE, Callans DJ, Garcia FC, Lin D, Bala R, Riley MP, Hutchinson MD, Gerstenfeld EP, Tzou W, Marchlinski FE, Frankel DS, Cooper JM, Supple G, Deo R, Verdino RJ, Patel VV, Dixit S. Assessing arrhythmia burden after catheter ablation of atrial fibrillation using an implantable loop recorder: the ABACUS study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Aug;24(8):875-81. doi: 10.1111/jce.12141. Epub 2013 Apr 11.
- Kuck KH, Brugada J, Furnkranz A, Metzner A, Ouyang F, Chun KR, Elvan A, Arentz T, Bestehorn K, Pocock SJ, Albenque JP, Tondo C; FIRE AND ICE Investigators. Cryoballoon or Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2016 Jun 9;374(23):2235-45. doi: 10.1056/NEJMoa1602014. Epub 2016 Apr 4.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Oct;14(10):e275-e444. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.05.012. Epub 2017 May 12. No abstract available.
- Asad ZUA, Yousif A, Khan MS, Al-Khatib SM, Stavrakis S. Catheter Ablation Versus Medical Therapy for Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Sep;12(9):e007414. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007414. Epub 2019 Aug 21.
- Packer DL, Mark DB, Robb RA, Monahan KH, Bahnson TD, Poole JE, Noseworthy PA, Rosenberg YD, Jeffries N, Mitchell LB, Flaker GC, Pokushalov E, Romanov A, Bunch TJ, Noelker G, Ardashev A, Revishvili A, Wilber DJ, Cappato R, Kuck KH, Hindricks G, Davies DW, Kowey PR, Naccarelli GV, Reiffel JA, Piccini JP, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Lee KL; CABANA Investigators. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1261-1274. doi: 10.1001/jama.2019.0693.
- Gunawardene MA, Hoffmann BA, Schaeffer B, Chung DU, Moser J, Akbulak RO, Jularic M, Eickholt C, Nuehrich J, Meyer C, Willems S. Influence of energy source on early atrial fibrillation recurrences: a comparison of cryoballoon vs. radiofrequency current energy ablation with the endpoint of unexcitability in pulmonary vein isolation. Europace. 2018 Jan 1;20(1):43-49. doi: 10.1093/europace/euw307.
- Gunawardene MA, Hartmann J, Jularic M, Eickholt C, Gessler N, Willems S. [Therapeutic management of nonvalvular atrial fibrillation]. Herz. 2020 Sep;45(6):603-616. doi: 10.1007/s00059-020-04960-w. German.
- Gunawardene MA, Eickholt C, Akbulak RO, Jularic M, Klatt N, Hartmann J, Schluter M, Meyer C, Willems S, Schaeffer B. Ultra-high-density mapping of conduction gaps and atrial tachycardias: Distinctive patterns following pulmonary vein isolation with cryoballoon or contact-force-guided radiofrequency current. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 May;31(5):1051-1061. doi: 10.1111/jce.14413. Epub 2020 Mar 9.
- Schmidt M, Dorwarth U, Andresen D, Brachmann J, Kuck KH, Kuniss M, Lewalter T, Spitzer S, Willems S, Senges J, Junger C, Hoffmann E. Cryoballoon versus RF ablation in paroxysmal atrial fibrillation: results from the German Ablation Registry. J Cardiovasc Electrophysiol. 2014 Jan;25(1):1-7. doi: 10.1111/jce.12267. Epub 2013 Oct 17.
- Dinshaw L, Schaffer B, Akbulak O, Jularic M, Hartmann J, Klatt N, Dickow J, Gunawardene M, Munkler P, Hakmi S, Pecha S, Sultan A, Luker J, Pinnschmidt H, Hoffmann B, Gosau N, Eickholt C, Willems S, Steven D, Meyer C. Long-term efficacy and safety of radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation in patients with cardiac implantable electronic devices and transvenous leads. J Cardiovasc Electrophysiol. 2019 May;30(5):679-687. doi: 10.1111/jce.13890. Epub 2019 Mar 10.
- Stewart S, Murphy NF, Walker A, McGuire A, McMurray JJ. The current cost of angina pectoris to the National Health Service in the UK. Heart. 2003 Aug;89(8):848-53. doi: 10.1136/heart.89.8.848.
- Jackson SL, Tong X, Yin X, George MG, Ritchey MD. Emergency Department, Hospital Inpatient, and Mortality Burden of Atrial Fibrillation in the United States, 2006 to 2014. Am J Cardiol. 2017 Dec 1;120(11):1966-1973. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.08.017. Epub 2017 Aug 30.
- Ptaszek LM, Baugh CW, Lubitz SA, Ruskin JN, Ha G, Forsch M, DeOliveira SA, Baig S, Heist EK, Wasfy JH, Brown DF, Biddinger PD, Raja AS, Scirica B, White BA, Mansour M. Impact of a Multidisciplinary Treatment Pathway for Atrial Fibrillation in the Emergency Department on Hospital Admissions and Length of Stay: Results of a Multi-Center Study. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e012656. doi: 10.1161/JAHA.119.012656. Epub 2019 Sep 12.
- Hakalahti A, Biancari F, Nielsen JC, Raatikainen MJ. Radiofrequency ablation vs. antiarrhythmic drug therapy as first line treatment of symptomatic atrial fibrillation: systematic review and meta-analysis. Europace. 2015 Mar;17(3):370-8. doi: 10.1093/europace/euu376. Epub 2015 Feb 1.
- Chun KRJ, Brugada J, Elvan A, Geller L, Busch M, Barrera A, Schilling RJ, Reynolds MR, Hokanson RB, Holbrook R, Brown B, Schluter M, Kuck KH; FIRE AND ICE Investigators. The Impact of Cryoballoon Versus Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation on Healthcare Utilization and Costs: An Economic Analysis From the FIRE AND ICE Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 27;6(8):e006043. doi: 10.1161/JAHA.117.006043.
- Andrade JG, Champagne J, Deyell MW, Essebag V, Lauck S, Morillo C, Sapp J, Skanes A, Theoret-Patrick P, Wells GA, Verma A; EARLY-AF Study Investigators. A randomized clinical trial of early invasive intervention for atrial fibrillation (EARLY-AF) - methods and rationale. Am Heart J. 2018 Dec;206:94-104. doi: 10.1016/j.ahj.2018.05.020. Epub 2018 Oct 18.
- Manganiello S, Anselmino M, Amellone C, Pelissero E, Giuggia M, Trapani G, Giordano B, Senatore G, Gaita F. Symptomatic and asymptomatic long-term recurrences following transcatheter atrial fibrillation ablation. Pacing Clin Electrophysiol. 2014 Jun;37(6):697-702. doi: 10.1111/pace.12387. Epub 2014 Mar 25.
- Reissmann B, Wissner E, Deiss S, Heeger C, Schlueter M, Wohlmuth P, Lemes C, Mathew S, Maurer T, Sohns C, Saguner A, Santoro F, Hayashi K, Riedl J, Ouyang F, Kuck KH, Metzner A. First insights into cryoballoon-based pulmonary vein isolation taking the individual time-to-isolation into account. Europace. 2017 Oct 1;19(10):1676-1680. doi: 10.1093/europace/euw233.
- Kotecha D, Breithardt G, Camm AJ, Lip GYH, Schotten U, Ahlsson A, Arnar D, Atar D, Auricchio A, Bax J, Benussi S, Blomstrom-Lundqvist C, Borggrefe M, Boriani G, Brandes A, Calkins H, Casadei B, Castella M, Chua W, Crijns H, Dobrev D, Fabritz L, Feuring M, Freedman B, Gerth A, Goette A, Guasch E, Haase D, Hatem S, Haeusler KG, Heidbuchel H, Hendriks J, Hunter C, Kaab S, Kespohl S, Landmesser U, Lane DA, Lewalter T, Mont L, Nabauer M, Nielsen JC, Oeff M, Oldgren J, Oto A, Pison L, Potpara T, Ravens U, Richard-Lordereau I, Rienstra M, Savelieva I, Schnabel R, Sinner MF, Sommer P, Themistoclakis S, Van Gelder IC, Vardas PE, Verma A, Wakili R, Weber E, Werring D, Willems S, Ziegler A, Hindricks G, Kirchhof P. Integrating new approaches to atrial fibrillation management: the 6th AFNET/EHRA Consensus Conference. Europace. 2018 Mar 1;20(3):395-407. doi: 10.1093/europace/eux318.
- Pokushalov E, Romanov A, Corbucci G, Artyomenko S, Turov A, Shirokova N, Karaskov A. Ablation of paroxysmal and persistent atrial fibrillation: 1-year follow-up through continuous subcutaneous monitoring. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Apr;22(4):369-75. doi: 10.1111/j.1540-8167.2010.01923.x. Epub 2010 Oct 11.
- Gunawardene MA, Gessler N, Wohlmuth P, Steven D, Eckardt L, Hoffmann BA, Metzner A, Heeger CH, Kuniss M, Ehrlich JR, Parwani AS, Bengel P, Kalkowski C, Willems S. From the Emergency Department, Directly to Ablation of Atrial Fibrillation: Rationale and Design of the EMERGE Cryo Study. CJC Open. 2025 Dec 4;8(2):197-205. doi: 10.1016/j.cjco.2025.10.019. eCollection 2026 Feb.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #3794 - EMERGE-Cryo Study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .