- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05294445
Von der Notaufnahme direkt zur Studie zur Ablation von Vorhofflimmern (EMERGE Cryo)
Von der Notaufnahme direkt zur Ablation von Vorhofflimmern – Studie – Die „EMERGE Kryo-Studie“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie in den aktuellen Leitlinien angegeben, hat sich die Prävalenz von Vorhofflimmern in den letzten 30 Jahren verdreifacht, und weitere Fortschritte sind zu erwarten. Vorhofflimmern ist mit erhöhter Mortalität und Morbidität verbunden. Ungefähr 70 % der Patienten, die wegen VHF ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden über die Notaufnahme aufgenommen. Die stetige Zunahme von VHF-bedingten Besuchen in den Notaufnahmen führt daher zu einer hohen Zahl von Krankenhauseinweisungen. Die direkten Kosten von VHF belaufen sich bereits auf etwa 1 % der gesamten Gesundheitsausgaben, getrieben von VHF-bedingten Komplikationen (z. Schlaganfall) und Behandlungskosten (z. Krankenhausaufenthalte). Diese Kosten werden dramatisch steigen, wenn AF nicht rechtzeitig und wirksam verhindert und behandelt wird.
Die Katheterablationstherapie hat sich bei der Behandlung von paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern als sicher und wirksam erwiesen und ist heute Standard in der Vorhofflimmern-Therapie. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Katheterablation bei Vorhofflimmern der medikamentösen Therapie mit Antiarrhythmika überlegen ist. Wie die FIRE & ICE-Studie belegt, ist die Kryoballonablation dem früheren Goldstandard der Hochfrequenzstromenergie (RFC) nicht unterlegen. Wichtig ist, dass berichtet wurde, dass die Kryoballonablation im Vergleich zur RFC-Ablation von AF mit einer Reduzierung des Ressourcenverbrauchs und der Kosten verbunden war. Diese Kosteneinsparungen blieben über mehrere Gesundheitssysteme hinweg bestehen.
Daten zum optimalen Zeitpunkt der AF-Ablation sind jedoch rar. Während es Hinweise darauf gibt, dass die Katheterablation das Fortschreiten von paroxysmalem zu persistierendem Vorhofflimmern hocheffizient verzögert, gibt es nur wenige Studien, die eine Strategie zur frühen Behandlung von Vorhofflimmern in Bezug auf die Krankengeschichte der Patienten bewerten (CRYO-FIRST, EARLY-AF). Eine weitere Studie untersuchte die Nutzung eines multidisziplinären Behandlungspfads für Vorhofflimmern bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellten, was zu einer Verringerung der Aufnahmerate und Krankenhausaufenthalte führte, jedoch keine Katheterablation von Vorhofflimmern beinhaltete. Es gibt jedoch keine wissenschaftlichen Beweise für eine Strategie zur frühen Behandlung von Vorhofflimmern, die eine antiarrhythmische medikamentöse Therapie mit einer Katheterablation bei der großen Anzahl von Patienten vergleicht, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
Eine bekannte Einschränkung vieler Studien, die die Katheterablation von Vorhofflimmern untersuchen, kann während der Studiennachsorge nach der Ablation festgestellt werden, da die Erkennung von Vorhofflimmern eine Herausforderung darstellen kann. Die Sensitivität der Erkennung asymptomatischer Episoden mit intermittierender 24-Stunden-EKG-Überwachung ist gering. Die Heart Rhythm Society und die European Heart Rhythm Society befürworten eine kontinuierliche Arrhythmieüberwachung aufgrund der höheren Empfindlichkeit bei der Erkennung symptomatischer und asymptomatischer AF-Rezidive, aber auch bei der Beurteilung der gesamten AF-Belastung. Darüber hinaus hat das AFNET in einer Ära der digitalen Revolution die Verwendung von Wearables, Smartphones, Handheld-Geräten und gesundheitsbezogenen Apps in neue Ansätze des AF-Managements integriert.
Eine prospektive randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer frühzeitigen rhythmuskontrollierenden Behandlung von Vorhofflimmern durch Katheterablation mit dem Kryoballon unter besonderer Berücksichtigung von Arrhythmierezidiven, Rehospitalisierungen, Herzinsuffizienz und Gesundheitskosten bei Patienten, die sich wegen Vorhofflimmerns in der Notaufnahme vorstellen ist notwendig.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melanie Gunawardene, MD, PhD
- Telefonnummer: +49-40-181885-5412
- E-Mail: m.gunawardene@asklepios.com
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20099
- Rekrutierung
- Asklepios Hospital St. Georg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentiertes, paroxysmales oder persistierendes Vorhofflimmern (längste Vorhofflimmern-Episode < 6 Monate Dauer). Jede EKG-Dokumentation von VHF (12-Kanal-EKG, Holter-EKG oder mobiles EKG-Monitoring) muss vorgelegt werden.
- Kürzlich aufgetretenes Vorhofflimmern (≤ 1 Jahr vor der Aufnahme)
- Vorstellung in der Notaufnahme oder Ambulanz innerhalb der letzten 2 Wochen wegen Vorhofflimmerns, einschließlich Patienten mit spontaner Konversion im Sinusrhythmus (mit vorheriger Vorhofflimmern-Dokumentation)
- Alter ≥ 18 Jahre
- Das Subjekt ist in der Lage und willens, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien
- Pers. AF > 6 Mon (eine Folge)
- LA-Durchmesser > 60mm
- Schwere Mitralstenose oder Regurgitation, vorherige Rekonstruktion oder Ersatz der Mitralklappe
- Jede frühere linksatriale Ablation
- Laufende kontinuierliche AAD-Therapie mit Amiodaron zu Studienbeginn
- Geschichte einer fehlgeschlagenen kontinuierlichen AAD-Therapie mit > 1 Wirkstoff. Ausnahmen sind Betablocker, Verapamil oder die „Pille in der Tasche“-Therapie.
- Jeder Zustand oder jede Krankheit, die eine Kontraindikation für die AF-Ablation darstellt, bis zur Beurteilung durch den Prüfarzt
- Jeder Zustand oder jede Krankheit, die eine Kontraindikation für eine antiarrhythmische medikamentöse Behandlung darstellt, bis zur Beurteilung durch den Prüfarzt
- Bekannte intrakardiale Thrombusbildung unter kontinuierlicher oraler Antikoagulation (definiert als Einnahme > 4 Wochen)
- Jegliche Kontraindikation für eine orale Antikoagulation
- Jede unbehandelte oder unkontrollierte Hyperthyreose oder andere reversible Ursachen für Vorhofflimmern wie Alkoholismus
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichende Empfängnisverhütung
- Aktive systemische Infektion
- Koexistenz einer nicht PV-abhängigen atrialen Tachykardie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe1: Cryo-AF-Ablation
Patienten, die in die Kryo-VHF-Ablationsgruppe randomisiert wurden, sollten die Kryo-VHF-Ablation innerhalb von 21 Tagen nach Studienbeginn erhalten.
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Cryo-AF-Ablation der Pulmonalvene (Lungenvenenisolation = PVI)
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KEIN_EINGRIFF: Gruppe 2: Übliche Pflege
Patienten, die in die übliche Behandlungsgruppe randomisiert wurden, sollten die AAD-Therapie innerhalb von 21 Tagen nach Studienbeginn beginnen oder fortsetzen, basierend auf der Entscheidung des Prüfarztes gemäß den aktuellen ESC-Richtlinien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Freiheit von atrialer Tachyarrhythmie
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 12 Monaten Follow-up
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Freiheit von atrialer Tachyarrhythmie, einschließlich Vorhofflimmern (AF), Vorhofflattern und atrialer Tachykardie (> 30 s) über 3 bis 12 Monate Nachsorge bei ILR-Überwachung oder einem 12-Kanal-EKG bei Besuchen, EKG-Langzeit-Überwachung oder symptomgesteuert Ereignisüberwachung
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innerhalb von 3 bis 12 Monaten Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
AF-Last (1)
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 12 Monaten Follow-up
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VHF-Belastung zwischen 3 und 12 Monaten nach Randomisierung.
Die AF-Belastung ist als Gesamtprozentsatz des AF während der beobachteten Zeit definiert
|
innerhalb von 3 bis 12 Monaten Follow-up
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AF-Last (2)
Zeitfenster: innerhalb von 0 bis 12 Monaten Follow-up
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VHF-Belastung zwischen 0 bis 3, 3 bis 6 und 6 bis 12 Monate nach Randomisierung
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innerhalb von 0 bis 12 Monaten Follow-up
|
Freiheit von Vorhofflimmern
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 12 Monaten Follow-up
|
Freiheit von Vorhofflimmern (AF) (>30 s)
|
innerhalb von 3 bis 12 Monaten Follow-up
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Freiheit von atrialer Tachykardie und Vorhofflattern
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 12 Monaten Follow-up
|
Freiheit von atrialer Tachykardie und Vorhofflattern (AFl)
|
innerhalb von 3 bis 12 Monaten Follow-up
|
symptomatische vs. asymptomatische atriale Tachyarrhythmie
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 12 Monaten Follow-up
|
Analyse der Anzahl symptomatischer versus asymptomatischer atrialer Tachyarrhythmie-Rezidive
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innerhalb von 3 bis 12 Monaten Follow-up
|
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: bis zu 12 Monate Follow-up
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Rehospitalisierungsrate aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (VHF, Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Herz-Kreislauf-Erkrankung)
|
bis zu 12 Monate Follow-up
|
Fortschreiten der Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 12 Monate Follow-up
|
Fortschreiten der Herzinsuffizienz, definiert als Trend bei LV-EF und Trend bei BNP
|
bis zu 12 Monate Follow-up
|
Lebensqualität (AFEQT und EQ-5D-5L)
Zeitfenster: innerhalb von 0 bis 12 Monaten Follow-up
|
Verbesserung der Lebensqualität nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert (AFEQT- und EQ-5D-5L-Fragebogen)
|
innerhalb von 0 bis 12 Monaten Follow-up
|
Sicherheit / Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 0 bis 12 Monaten Follow-up
|
Sicherheit / Komplikationen
|
innerhalb von 0 bis 12 Monaten Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephan Willems, MD, PhD, Asklepios Hospital St. Georg, Hamburg, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Asad ZUA, Yousif A, Khan MS, Al-Khatib SM, Stavrakis S. Catheter Ablation Versus Medical Therapy for Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Sep;12(9):e007414. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007414. Epub 2019 Aug 21.
- Packer DL, Mark DB, Robb RA, Monahan KH, Bahnson TD, Poole JE, Noseworthy PA, Rosenberg YD, Jeffries N, Mitchell LB, Flaker GC, Pokushalov E, Romanov A, Bunch TJ, Noelker G, Ardashev A, Revishvili A, Wilber DJ, Cappato R, Kuck KH, Hindricks G, Davies DW, Kowey PR, Naccarelli GV, Reiffel JA, Piccini JP, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Lee KL; CABANA Investigators. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1261-1274. doi: 10.1001/jama.2019.0693.
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Gunawardene MA, Hoffmann BA, Schaeffer B, Chung DU, Moser J, Akbulak RO, Jularic M, Eickholt C, Nuehrich J, Meyer C, Willems S. Influence of energy source on early atrial fibrillation recurrences: a comparison of cryoballoon vs. radiofrequency current energy ablation with the endpoint of unexcitability in pulmonary vein isolation. Europace. 2018 Jan 1;20(1):43-49. doi: 10.1093/europace/euw307.
- Gunawardene MA, Hartmann J, Jularic M, Eickholt C, Gessler N, Willems S. [Therapeutic management of nonvalvular atrial fibrillation]. Herz. 2020 Sep;45(6):603-616. doi: 10.1007/s00059-020-04960-w. German.
- Gunawardene MA, Eickholt C, Akbulak RO, Jularic M, Klatt N, Hartmann J, Schluter M, Meyer C, Willems S, Schaeffer B. Ultra-high-density mapping of conduction gaps and atrial tachycardias: Distinctive patterns following pulmonary vein isolation with cryoballoon or contact-force-guided radiofrequency current. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 May;31(5):1051-1061. doi: 10.1111/jce.14413. Epub 2020 Mar 9.
- Schmidt M, Dorwarth U, Andresen D, Brachmann J, Kuck KH, Kuniss M, Lewalter T, Spitzer S, Willems S, Senges J, Junger C, Hoffmann E. Cryoballoon versus RF ablation in paroxysmal atrial fibrillation: results from the German Ablation Registry. J Cardiovasc Electrophysiol. 2014 Jan;25(1):1-7. doi: 10.1111/jce.12267. Epub 2013 Oct 17.
- Dinshaw L, Schaffer B, Akbulak O, Jularic M, Hartmann J, Klatt N, Dickow J, Gunawardene M, Munkler P, Hakmi S, Pecha S, Sultan A, Luker J, Pinnschmidt H, Hoffmann B, Gosau N, Eickholt C, Willems S, Steven D, Meyer C. Long-term efficacy and safety of radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation in patients with cardiac implantable electronic devices and transvenous leads. J Cardiovasc Electrophysiol. 2019 May;30(5):679-687. doi: 10.1111/jce.13890. Epub 2019 Mar 10.
- Stewart S, Murphy NF, Walker A, McGuire A, McMurray JJ. The current cost of angina pectoris to the National Health Service in the UK. Heart. 2003 Aug;89(8):848-53. doi: 10.1136/heart.89.8.848. Erratum In: Heart. 2007 Nov;93(11):1472. Murphy, N [corrected to Murphy, N F].
- Jackson SL, Tong X, Yin X, George MG, Ritchey MD. Emergency Department, Hospital Inpatient, and Mortality Burden of Atrial Fibrillation in the United States, 2006 to 2014. Am J Cardiol. 2017 Dec 1;120(11):1966-1973. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.08.017. Epub 2017 Aug 30.
- Ptaszek LM, Baugh CW, Lubitz SA, Ruskin JN, Ha G, Forsch M, DeOliveira SA, Baig S, Heist EK, Wasfy JH, Brown DF, Biddinger PD, Raja AS, Scirica B, White BA, Mansour M. Impact of a Multidisciplinary Treatment Pathway for Atrial Fibrillation in the Emergency Department on Hospital Admissions and Length of Stay: Results of a Multi-Center Study. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e012656. doi: 10.1161/JAHA.119.012656. Epub 2019 Sep 12.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Oct;14(10):e275-e444. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.05.012. Epub 2017 May 12. No abstract available.
- Hakalahti A, Biancari F, Nielsen JC, Raatikainen MJ. Radiofrequency ablation vs. antiarrhythmic drug therapy as first line treatment of symptomatic atrial fibrillation: systematic review and meta-analysis. Europace. 2015 Mar;17(3):370-8. doi: 10.1093/europace/euu376. Epub 2015 Feb 1.
- Kuck KH, Brugada J, Furnkranz A, Metzner A, Ouyang F, Chun KR, Elvan A, Arentz T, Bestehorn K, Pocock SJ, Albenque JP, Tondo C; FIRE AND ICE Investigators. Cryoballoon or Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2016 Jun 9;374(23):2235-45. doi: 10.1056/NEJMoa1602014. Epub 2016 Apr 4.
- Chun KRJ, Brugada J, Elvan A, Geller L, Busch M, Barrera A, Schilling RJ, Reynolds MR, Hokanson RB, Holbrook R, Brown B, Schluter M, Kuck KH; FIRE AND ICE Investigators. The Impact of Cryoballoon Versus Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation on Healthcare Utilization and Costs: An Economic Analysis From the FIRE AND ICE Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 27;6(8):e006043. doi: 10.1161/JAHA.117.006043. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2017 Sep 15;6(9):
- Andrade JG, Champagne J, Deyell MW, Essebag V, Lauck S, Morillo C, Sapp J, Skanes A, Theoret-Patrick P, Wells GA, Verma A; EARLY-AF Study Investigators. A randomized clinical trial of early invasive intervention for atrial fibrillation (EARLY-AF) - methods and rationale. Am Heart J. 2018 Dec;206:94-104. doi: 10.1016/j.ahj.2018.05.020. Epub 2018 Oct 18.
- Kapa S, Epstein AE, Callans DJ, Garcia FC, Lin D, Bala R, Riley MP, Hutchinson MD, Gerstenfeld EP, Tzou W, Marchlinski FE, Frankel DS, Cooper JM, Supple G, Deo R, Verdino RJ, Patel VV, Dixit S. Assessing arrhythmia burden after catheter ablation of atrial fibrillation using an implantable loop recorder: the ABACUS study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Aug;24(8):875-81. doi: 10.1111/jce.12141. Epub 2013 Apr 11.
- Manganiello S, Anselmino M, Amellone C, Pelissero E, Giuggia M, Trapani G, Giordano B, Senatore G, Gaita F. Symptomatic and asymptomatic long-term recurrences following transcatheter atrial fibrillation ablation. Pacing Clin Electrophysiol. 2014 Jun;37(6):697-702. doi: 10.1111/pace.12387. Epub 2014 Mar 25.
- Reissmann B, Wissner E, Deiss S, Heeger C, Schlueter M, Wohlmuth P, Lemes C, Mathew S, Maurer T, Sohns C, Saguner A, Santoro F, Hayashi K, Riedl J, Ouyang F, Kuck KH, Metzner A. First insights into cryoballoon-based pulmonary vein isolation taking the individual time-to-isolation into account. Europace. 2017 Oct 1;19(10):1676-1680. doi: 10.1093/europace/euw233.
- Kotecha D, Breithardt G, Camm AJ, Lip GYH, Schotten U, Ahlsson A, Arnar D, Atar D, Auricchio A, Bax J, Benussi S, Blomstrom-Lundqvist C, Borggrefe M, Boriani G, Brandes A, Calkins H, Casadei B, Castella M, Chua W, Crijns H, Dobrev D, Fabritz L, Feuring M, Freedman B, Gerth A, Goette A, Guasch E, Haase D, Hatem S, Haeusler KG, Heidbuchel H, Hendriks J, Hunter C, Kaab S, Kespohl S, Landmesser U, Lane DA, Lewalter T, Mont L, Nabauer M, Nielsen JC, Oeff M, Oldgren J, Oto A, Pison L, Potpara T, Ravens U, Richard-Lordereau I, Rienstra M, Savelieva I, Schnabel R, Sinner MF, Sommer P, Themistoclakis S, Van Gelder IC, Vardas PE, Verma A, Wakili R, Weber E, Werring D, Willems S, Ziegler A, Hindricks G, Kirchhof P. Integrating new approaches to atrial fibrillation management: the 6th AFNET/EHRA Consensus Conference. Europace. 2018 Mar 1;20(3):395-407. doi: 10.1093/europace/eux318.
- Pokushalov E, Romanov A, Corbucci G, Artyomenko S, Turov A, Shirokova N, Karaskov A. Ablation of paroxysmal and persistent atrial fibrillation: 1-year follow-up through continuous subcutaneous monitoring. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Apr;22(4):369-75. doi: 10.1111/j.1540-8167.2010.01923.x. Epub 2010 Oct 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #3794
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Vorhofflimmern (AF)
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Assiut UniversityUnbekannt
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Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor UniversityNoch keine RekrutierungÄquivalenz der Signalqualität des EKG-Elektrodentyps für AF- und Nicht-AF-Benutzer
-
Boston Scientific CorporationRekrutierungNicht valvuläres Vorhofflimmern (AF)Dänemark
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BayerAbgeschlossenVorhofflimmern (AF)Spanien, Belgien, Lettland, Italien, Schweiz, Kanada, Österreich, Japan, Tschechien, Ungarn, Niederlande, Schweden, Frankreich, Vereinigtes Königreich
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University Hospital, Basel, SwitzerlandBoston Scientific CorporationAbgeschlossen
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The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutierungAF - Vorhofflimmern | HTN-HypertonieChina
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Anthos Therapeutics, Inc.Laboratory Corporation of America; The TIMI Study GroupAktiv, nicht rekrutierendStreicheln | Vorhofflimmern (AF)Vereinigte Staaten, Kanada, Tschechien, Ungarn, Korea, Republik von, Polen, Taiwan
-
IRCCS Policlinico S. MatteoUniversity of Pavia; Azienda Regionale Emergenza Urgenza (AREU)RekrutierungAußerklinischer Herzstillstand | Ventrikuläre Fibrillation anhaltendItalien
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Assiut UniversityNoch keine Rekrutierung
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Aurora Health CareNoch keine RekrutierungVorhofflimmern | Tachykardie atrial | Vorhofflattern mit schneller ventrikulärer ReaktionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Ablation von Vorhofflimmern (AF)
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Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaAbgeschlossen
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Keimyung University Dongsan Medical CenterAbbottUnbekanntVorhofflimmernKorea, Republik von
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Maastricht UniversityRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical CenterRekrutierungVorhofflimmern | Vorhofflimmern, anhaltend | Vorhofflimmern paroxysmalNiederlande
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Volta MedicalHeart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLCRekrutierung
-
Giulio ZucchelliRekrutierungVorhofflimmern | HerzrythmusstörungItalien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntVorhofflimmernIsrael
-
EPD Solutions, A Philips CompanyZurückgezogen
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Ravi RanjanBiosense Webster, Inc.RekrutierungVorhofflimmernVereinigte Staaten
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Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACCAbbott Medical DevicesZurückgezogen