От отделения неотложной помощи непосредственно к исследованию аблации мерцательной аритмии (EMERGE-Cryo)
20 мая 2026 г. обновлено: Asklepios proresearch
От отделения неотложной помощи непосредственно к аблации мерцательной аритмии - исследование - "EMERGE Cryo Study"
Это проспективное, рандомизированное, открытое, слепое, многоцентровое исследование с двумя группами для изучения влияния аблации первой линии на пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с недавно развившейся пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией предсердий.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как указано в текущих рекомендациях, распространенность ФП утроилась за последние 30 лет, и ожидается дальнейший прогресс. ФП связана с повышенной смертностью и заболеваемостью. Примерно 70% пациентов, госпитализированных по поводу ФП, госпитализируются через отделение неотложной помощи. Таким образом, неуклонный рост обращений в отделения неотложной помощи по поводу ФП приводит к большому количеству госпитализаций. Прямые затраты на ФП уже составляют примерно 1% от общих расходов на здравоохранение, что обусловлено осложнениями, связанными с ФП (например, инсульт) и затраты на лечение (например, госпитализации). Эти расходы резко возрастут, если ФП не будет своевременно и эффективно предотвращена и вылечена.
Доказано, что катетерная аблация безопасна и эффективна для лечения пароксизмальной и персистирующей ФП и в настоящее время является стандартом терапии ФП. Несколько исследований показали, что катетерная аблация ФП превосходит антиаритмическую медикаментозную терапию. Как показало исследование FIRE & ICE, криобаллонная абляция не уступает бывшему золотому стандарту энергии радиочастотного тока (RFC). Важно отметить, что сообщалось, что криобаллонная абляция была связана с сокращением использования ресурсов и затрат по сравнению с аблацией ФП RFC. Эта экономия затрат сохранялась в нескольких системах здравоохранения.
Однако данных об оптимальных сроках аблации ФП недостаточно. Несмотря на то, что имеются данные о том, что катетерная аблация очень эффективна для замедления прогрессирования пароксизмальной формы ФП до персистирующей, существует лишь несколько исследований, оценивающих стратегию раннего лечения ФП с учетом анамнеза пациентов (CRYO-FIRST, EARLY-AF). В другом исследовании изучалось использование междисциплинарного подхода к лечению ФП у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи, что привело к снижению частоты госпитализаций и продолжительности пребывания в стационаре, но не включало катетерную аблацию ФП. Тем не менее, нет научных данных о стратегии раннего лечения фибрилляции предсердий, сравнивающей антиаритмическую лекарственную терапию с катетерной абляцией у большого числа пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи.
Хорошо известное ограничение многих исследований, посвященных катетерной аблации ФП, можно обнаружить во время последующих исследований после аблации, поскольку выявление рецидивов ФП может быть сложной задачей. Чувствительность выявления бессимптомных эпизодов при прерывистом суточном мониторировании ЭКГ низкая. Общество сердечного ритма и Европейское общество сердечного ритма рекомендуют непрерывный мониторинг аритмии из-за большей чувствительности при выявлении симптоматических и бессимптомных рецидивов ФП, а также при оценке общего бремени ФП. Кроме того, в эпоху цифровой революции AFNET включила использование носимых устройств, смартфонов, портативных устройств и приложений, связанных со здоровьем, в новые подходы к управлению ФП.
Проспективное рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности лечения ФП с ранним контролем ритма путем катетерной аблации криобаллоном, особенно в отношении рецидива аритмии, повторной госпитализации, сердечной недостаточности и затрат на здравоохранение у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи по поводу ФП. необходимо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Nauheim, Германия, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Berlin, Германия, 13353
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Cologne, Германия, 50937
- Herzzentrum Uniklinik Köln
-
Düsseldorf, Германия, 40217
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Frankfurt, Германия, 60431
- Cardioangiologisches Zentrum Bethanien (CCB) am Markuskrankenhaus
-
Giessen, Германия, 35392
- Universitätsklinikum Gießen
-
Hamburg, Германия, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Hamburg, Германия, 22763
- AK Altona
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum
-
Hamburg-Nord, Германия, 22417
- AK Nord
-
Harburg, Германия, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Münster, Германия, 48149
- Universitatsklinikum Munster
-
Wiesbaden, Германия, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденная пароксизмальная или персистирующая ФП (самый продолжительный эпизод ФП < 6 месяцев). Необходимо представить любую ЭКГ-документацию ФП (ЭКГ в 12 отведениях, холтеровское мониторирование ЭКГ или мобильный ЭКГ-мониторинг).
- Недавняя ФП (≤ 1 года до регистрации)
- Поступление в отделение неотложной помощи или поликлинику в течение последних 2 недель по поводу ФП, включая пациентов со спонтанной конверсией синусового ритма (с предшествующей документацией по ФП)
- Возраст ≥ 18 лет
- Субъект может и желает дать информированное согласие
Критерий исключения
- Перс. AF > 6 мес (одна серия)
- LA-диаметр > 60 мм
- Тяжелый митральный стеноз или регургитация, предшествующая реконструкция или замена митрального клапана
- Любая предыдущая абляция левого предсердия
- Продолжающаяся непрерывная терапия ААД амиодароном на исходном уровне
- В анамнезе неудачная непрерывная терапия ААД с > 1 агентом. Исключения составляют бета-адреноблокаторы, верапамил или терапия «таблетка в кармане».
- Любое состояние или заболевание, являющееся противопоказанием для аблации ФП, по оценке исследователя.
- Любое состояние или заболевание, являющееся противопоказанием для лечения антиаритмическими препаратами, по оценке исследователя.
- Известное образование внутрисердечных тромбов при длительном приеме пероральных антикоагулянтов (определяется как прием > 4 недель)
- Любые противопоказания для приема пероральных антикоагулянтов
- Любой нелеченный или неконтролируемый гипертиреоз или другие обратимые причины ФП, такие как алкоголизм.
- Беременная или кормящая женщина или женщина детородного возраста, не принимающая адекватных противозачаточных средств
- Активная системная инфекция
- Сосуществование независимой от PV предсердной тахикардии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: Крио-АФ-Абляция
Пациенты, рандомизированные в крио-а-а-аблационной группе, должны получать абляцию Cryo AF в течение 21 дня после исходного уровня.
|
Крио-ФП-абляция легочной вены (изоляция легочной вены = ЛВИ)
|
|
Без вмешательства: Группа 2: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в обычной группе по уходу, должны начинать или поддерживать терапию AAD в течение 21 дня после исходного уровня, основываясь на решении исследователя в соответствии с текущими руководящими принципами ESC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свобода от любой предсердной тахиаритмии
Временное ограничение: в течение 3-12 месяцев наблюдения
|
Отсутствие какой-либо предсердной тахиаритмии, включая мерцательную аритмию (ФП), трепетание предсердий и предсердную тахикардию (> 30 с) в течение 3–12 месяцев наблюдения при мониторинге ILR или любой ЭКГ в 12 отведениях при визитах, мониторировании ЭКГ по Холтеру или при наличии симптомов мониторинг событий
|
в течение 3-12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя ФП (1)
Временное ограничение: через 3-12 месяцев наблюдения
|
Бремя ФП от 3 до 12 месяцев после рандомизации.
Бремя ФП определяется как общий процент ФП в течение наблюдаемого времени.
|
через 3-12 месяцев наблюдения
|
|
Бремя ФП (2)
Временное ограничение: от 0 до 12 месяцев наблюдения
|
Бремя ФП от 0 до 3, от 3 до 6 и от 6 до 12 месяцев после рандомизации
|
от 0 до 12 месяцев наблюдения
|
|
Свобода от мерцательной аритмии
Временное ограничение: через 3-12 месяцев наблюдения
|
Отсутствие мерцательной аритмии (ФП) (>30 с)
|
через 3-12 месяцев наблюдения
|
|
Отсутствие предсердной тахикардии и трепетания предсердий
Временное ограничение: через 3-12 месяцев наблюдения
|
Отсутствие предсердной тахикардии и трепетания предсердий (AFl)
|
через 3-12 месяцев наблюдения
|
|
симптоматическая и бессимптомная предсердная тахиаритмия
Временное ограничение: через 3-12 месяцев наблюдения
|
Анализ количества симптомных и бессимптомных рецидивов предсердной тахиаритмии
|
через 3-12 месяцев наблюдения
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: до 12 месяцев наблюдения
|
Частота повторных госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (ФП, ухудшение сердечной недостаточности, сердечно-сосудистые заболевания)
|
до 12 месяцев наблюдения
|
|
Прогрессирование сердечной недостаточности
Временное ограничение: до 12 месяцев наблюдения
|
Прогрессирование сердечной недостаточности определяется как тенденция ФВ ЛЖ и тенденция BNP.
|
до 12 месяцев наблюдения
|
|
Качество жизни (AFEQT и EQ-5D-5L)
Временное ограничение: от 0 до 12 месяцев наблюдения
|
Улучшение качества жизни через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем (опросник AFEQT и EQ-5D-5L)
|
от 0 до 12 месяцев наблюдения
|
|
Безопасность/осложнения
Временное ограничение: от 0 до 12 месяцев наблюдения
|
Безопасность/осложнения
|
от 0 до 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephan Willems, MD, PhD, Asklepios Hospital St. Georg, Hamburg, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Kapa S, Epstein AE, Callans DJ, Garcia FC, Lin D, Bala R, Riley MP, Hutchinson MD, Gerstenfeld EP, Tzou W, Marchlinski FE, Frankel DS, Cooper JM, Supple G, Deo R, Verdino RJ, Patel VV, Dixit S. Assessing arrhythmia burden after catheter ablation of atrial fibrillation using an implantable loop recorder: the ABACUS study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Aug;24(8):875-81. doi: 10.1111/jce.12141. Epub 2013 Apr 11.
- Kuck KH, Brugada J, Furnkranz A, Metzner A, Ouyang F, Chun KR, Elvan A, Arentz T, Bestehorn K, Pocock SJ, Albenque JP, Tondo C; FIRE AND ICE Investigators. Cryoballoon or Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2016 Jun 9;374(23):2235-45. doi: 10.1056/NEJMoa1602014. Epub 2016 Apr 4.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Oct;14(10):e275-e444. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.05.012. Epub 2017 May 12. No abstract available.
- Asad ZUA, Yousif A, Khan MS, Al-Khatib SM, Stavrakis S. Catheter Ablation Versus Medical Therapy for Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Sep;12(9):e007414. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007414. Epub 2019 Aug 21.
- Packer DL, Mark DB, Robb RA, Monahan KH, Bahnson TD, Poole JE, Noseworthy PA, Rosenberg YD, Jeffries N, Mitchell LB, Flaker GC, Pokushalov E, Romanov A, Bunch TJ, Noelker G, Ardashev A, Revishvili A, Wilber DJ, Cappato R, Kuck KH, Hindricks G, Davies DW, Kowey PR, Naccarelli GV, Reiffel JA, Piccini JP, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Lee KL; CABANA Investigators. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1261-1274. doi: 10.1001/jama.2019.0693.
- Gunawardene MA, Hoffmann BA, Schaeffer B, Chung DU, Moser J, Akbulak RO, Jularic M, Eickholt C, Nuehrich J, Meyer C, Willems S. Influence of energy source on early atrial fibrillation recurrences: a comparison of cryoballoon vs. radiofrequency current energy ablation with the endpoint of unexcitability in pulmonary vein isolation. Europace. 2018 Jan 1;20(1):43-49. doi: 10.1093/europace/euw307.
- Gunawardene MA, Hartmann J, Jularic M, Eickholt C, Gessler N, Willems S. [Therapeutic management of nonvalvular atrial fibrillation]. Herz. 2020 Sep;45(6):603-616. doi: 10.1007/s00059-020-04960-w. German.
- Gunawardene MA, Eickholt C, Akbulak RO, Jularic M, Klatt N, Hartmann J, Schluter M, Meyer C, Willems S, Schaeffer B. Ultra-high-density mapping of conduction gaps and atrial tachycardias: Distinctive patterns following pulmonary vein isolation with cryoballoon or contact-force-guided radiofrequency current. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 May;31(5):1051-1061. doi: 10.1111/jce.14413. Epub 2020 Mar 9.
- Schmidt M, Dorwarth U, Andresen D, Brachmann J, Kuck KH, Kuniss M, Lewalter T, Spitzer S, Willems S, Senges J, Junger C, Hoffmann E. Cryoballoon versus RF ablation in paroxysmal atrial fibrillation: results from the German Ablation Registry. J Cardiovasc Electrophysiol. 2014 Jan;25(1):1-7. doi: 10.1111/jce.12267. Epub 2013 Oct 17.
- Dinshaw L, Schaffer B, Akbulak O, Jularic M, Hartmann J, Klatt N, Dickow J, Gunawardene M, Munkler P, Hakmi S, Pecha S, Sultan A, Luker J, Pinnschmidt H, Hoffmann B, Gosau N, Eickholt C, Willems S, Steven D, Meyer C. Long-term efficacy and safety of radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation in patients with cardiac implantable electronic devices and transvenous leads. J Cardiovasc Electrophysiol. 2019 May;30(5):679-687. doi: 10.1111/jce.13890. Epub 2019 Mar 10.
- Stewart S, Murphy NF, Walker A, McGuire A, McMurray JJ. The current cost of angina pectoris to the National Health Service in the UK. Heart. 2003 Aug;89(8):848-53. doi: 10.1136/heart.89.8.848.
- Jackson SL, Tong X, Yin X, George MG, Ritchey MD. Emergency Department, Hospital Inpatient, and Mortality Burden of Atrial Fibrillation in the United States, 2006 to 2014. Am J Cardiol. 2017 Dec 1;120(11):1966-1973. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.08.017. Epub 2017 Aug 30.
- Ptaszek LM, Baugh CW, Lubitz SA, Ruskin JN, Ha G, Forsch M, DeOliveira SA, Baig S, Heist EK, Wasfy JH, Brown DF, Biddinger PD, Raja AS, Scirica B, White BA, Mansour M. Impact of a Multidisciplinary Treatment Pathway for Atrial Fibrillation in the Emergency Department on Hospital Admissions and Length of Stay: Results of a Multi-Center Study. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e012656. doi: 10.1161/JAHA.119.012656. Epub 2019 Sep 12.
- Hakalahti A, Biancari F, Nielsen JC, Raatikainen MJ. Radiofrequency ablation vs. antiarrhythmic drug therapy as first line treatment of symptomatic atrial fibrillation: systematic review and meta-analysis. Europace. 2015 Mar;17(3):370-8. doi: 10.1093/europace/euu376. Epub 2015 Feb 1.
- Chun KRJ, Brugada J, Elvan A, Geller L, Busch M, Barrera A, Schilling RJ, Reynolds MR, Hokanson RB, Holbrook R, Brown B, Schluter M, Kuck KH; FIRE AND ICE Investigators. The Impact of Cryoballoon Versus Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation on Healthcare Utilization and Costs: An Economic Analysis From the FIRE AND ICE Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 27;6(8):e006043. doi: 10.1161/JAHA.117.006043.
- Andrade JG, Champagne J, Deyell MW, Essebag V, Lauck S, Morillo C, Sapp J, Skanes A, Theoret-Patrick P, Wells GA, Verma A; EARLY-AF Study Investigators. A randomized clinical trial of early invasive intervention for atrial fibrillation (EARLY-AF) - methods and rationale. Am Heart J. 2018 Dec;206:94-104. doi: 10.1016/j.ahj.2018.05.020. Epub 2018 Oct 18.
- Manganiello S, Anselmino M, Amellone C, Pelissero E, Giuggia M, Trapani G, Giordano B, Senatore G, Gaita F. Symptomatic and asymptomatic long-term recurrences following transcatheter atrial fibrillation ablation. Pacing Clin Electrophysiol. 2014 Jun;37(6):697-702. doi: 10.1111/pace.12387. Epub 2014 Mar 25.
- Reissmann B, Wissner E, Deiss S, Heeger C, Schlueter M, Wohlmuth P, Lemes C, Mathew S, Maurer T, Sohns C, Saguner A, Santoro F, Hayashi K, Riedl J, Ouyang F, Kuck KH, Metzner A. First insights into cryoballoon-based pulmonary vein isolation taking the individual time-to-isolation into account. Europace. 2017 Oct 1;19(10):1676-1680. doi: 10.1093/europace/euw233.
- Kotecha D, Breithardt G, Camm AJ, Lip GYH, Schotten U, Ahlsson A, Arnar D, Atar D, Auricchio A, Bax J, Benussi S, Blomstrom-Lundqvist C, Borggrefe M, Boriani G, Brandes A, Calkins H, Casadei B, Castella M, Chua W, Crijns H, Dobrev D, Fabritz L, Feuring M, Freedman B, Gerth A, Goette A, Guasch E, Haase D, Hatem S, Haeusler KG, Heidbuchel H, Hendriks J, Hunter C, Kaab S, Kespohl S, Landmesser U, Lane DA, Lewalter T, Mont L, Nabauer M, Nielsen JC, Oeff M, Oldgren J, Oto A, Pison L, Potpara T, Ravens U, Richard-Lordereau I, Rienstra M, Savelieva I, Schnabel R, Sinner MF, Sommer P, Themistoclakis S, Van Gelder IC, Vardas PE, Verma A, Wakili R, Weber E, Werring D, Willems S, Ziegler A, Hindricks G, Kirchhof P. Integrating new approaches to atrial fibrillation management: the 6th AFNET/EHRA Consensus Conference. Europace. 2018 Mar 1;20(3):395-407. doi: 10.1093/europace/eux318.
- Pokushalov E, Romanov A, Corbucci G, Artyomenko S, Turov A, Shirokova N, Karaskov A. Ablation of paroxysmal and persistent atrial fibrillation: 1-year follow-up through continuous subcutaneous monitoring. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Apr;22(4):369-75. doi: 10.1111/j.1540-8167.2010.01923.x. Epub 2010 Oct 11.
- Gunawardene MA, Gessler N, Wohlmuth P, Steven D, Eckardt L, Hoffmann BA, Metzner A, Heeger CH, Kuniss M, Ehrlich JR, Parwani AS, Bengel P, Kalkowski C, Willems S. From the Emergency Department, Directly to Ablation of Atrial Fibrillation: Rationale and Design of the EMERGE Cryo Study. CJC Open. 2025 Dec 4;8(2):197-205. doi: 10.1016/j.cjco.2025.10.019. eCollection 2026 Feb.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #3794 - EMERGE-Cryo Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .