- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05294549
Välittävien kontaktien käyttöönotto
Hoitokontaktien toteuttaminen potilaspalautteen avulla itsemurha-ajatusten vähentämiseksi psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen
Tämä laadunparannusprojekti (QI) mukauttaa ja parantaa näyttöön perustuvaa itsemurhien ehkäisyaloitetta Sunnybrook-potilaille, joilla on suuri itsemurhariski psykiatrisesta sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Tavoitteena on yksi Sunnybrookin QI-suunnitelman tavoitteista vähentää itsemurhia Sunnybrookissa. Caring Contacts, lyhyet toivon, tuen ja tiedotusviestit, jotka lähetetään potilaille kotiutuksen jälkeen, ovat yksinkertainen ja edullinen toimenpide, joka on todistetusti tehokas vähentämään itsemurhayrityksiä, itsemurha-ajatuksia ja yksinäisyyttä sekä lisää toiveita ja tunnetta yhteydenpidosta terveyteen. hoitojärjestelmä. Pilottitiedot tarjoavat alustavia, lupaavia todisteita, mutta potilaiden lisäpanostusta tarvitaan, jotta voidaan parantaa itsemurhaan liittyvien tulosten vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Potilailta ja vertaisohjaajilta saatu palaute ohjaa toistuvia parannuksia, joiden perimmäisenä tavoitteena on ottaa Caring Contactsin paranneltu versio käyttöön normaalina kliinisenä käytäntönä kaikille Sunnybrook Adult Inpatient Psychiatry Unit -osastolta kotiutetuille potilaille.
Tämän QI-projektin ensimmäisessä vaiheessa osallistujat ovat Sunnybrookin sairaalapsykiatrian yksikön potilaita, joilla on itsemurha-ajattelu ja yhteisön jäseniä, joilla on kokemusta psykiatrisesta sairaalahoidosta ja itsemurhasta. Tutkijat järjestävät fokusryhmiä 8-12 potilaspotilaan osastolla kerätäkseen palautetta nykyisestä Caring Contactin interventiosta. Yhteisön jäsenille järjestetään virtuaalisia fokusryhmiä. Toisessa vaiheessa osallistujat ovat Sunnybrookin sairaalapsykiatrian yksikön potilaita, joilla on itsemurha. Päivitetty interventio lähetetään 8-12 osallistujalle. Sitten tutkijat isännöivät virtuaalisia fokusryhmiä kerätäkseen palautetta näiltä osallistujilta interventiosta. Kolmannen vaiheen osallistujat ovat Sunnybrookin sairaalapsykiatrian yksikön potilaita, joilla on itsemurha. Tutkijat lähettävät tarkistetun intervention 30-40 osallistujalle. Osallistujat täyttävät oire- ja palautekyselylomakkeet, kun he saavat interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Onko sinulla sähköpostiosoite
- Kyky ymmärtää ja noudattaa hankkeen vaatimuksia ja kyky antaa tietoinen suostumus
Osallistuakseen avohoitoon kohdistuviin fokusryhmiin osallistujilla tulee lisäksi olla aiempaa kokemusta psykiatrisesta sairaalahoidosta, johon liittyy itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä.
Osallistuakseen laitoshoitofokusryhmiin ensimmäisen vaiheen aikana sekä osallistuakseen hankkeen toiseen ja kolmanteen vaiheeseen osallistujien tulee lisäksi 1) olla Sunnybrook Adult Inpatient Psychiatry Unit -osastolla rekrytointihetkellä ja 2) heidän on oltava päästy osastolle itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen kanssa, kuten heidän C-SSRS-pisteensä määrää sisäänpääsyn yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen diagnoosi vakavasta neurokognitiivisesta häiriöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittävä yhteyshenkilö
|
Caring Contact -interventio on sähköpostiviesti, joka sisältää toivon, tuen ja resurssitietoja, jotka lähetetään potilaille psykiatrisesta sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautekysely
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 1 vuosi
|
Palautekyselylomakkeen vastaukset Likert-asteikoilla kvantifioidaan ja niitä verrataan toimenpiteen hyväksyttävyyden mittana.
|
Opintojen valmistuttua noin 1 vuosi
|
|
Kohderyhmän vastaukset
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen opiskelukuukauden aikana
|
Fokusryhmän tekstien arvioinnissa käytetään laadullisia temaattisia analyysejä.
|
Kolmen ensimmäisen opiskelukuukauden aikana
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-25 (HSCL-25)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 14 päivää purkamisen jälkeen
|
HSCL-25 on laajalti käytetty itseraportointikysely, jossa käytetään Likert-asteikkoa mielialan oireiden mittaamiseen. HSCL-25:ssä on esine itsemurha-ajatuksia varten. Kokonaismuutospisteitä ja itsemurha-ajatusten muutospisteitä käytetään arvioitaessa toimenpiteen tehokkuutta. Pienin kokonaispistemäärä on 25 ja maksimi 100. Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos. |
Perustaso, jopa 14 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Kiinnijäämisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Kiinnijäämisasteikko on 16 pisteen asteikko, jota käytetään tunnistamaan itsemurhakäyttäytymisen aiheuttaja loukkuun jäämisen tunteet.
Kokonaismuutospisteitä käytetään toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen.
Pienin kokonaispistemäärä on 0, maksimi 80.
Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos.
|
Perustaso, jopa 14 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin (BSI)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 14 päivää purkamisen jälkeen
|
BSI on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 21 kohtaa, joita käytetään yksilön asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien nykyisen voimakkuuden havaitsemiseen ja mittaamiseen kuluneen viikon aikana.
Kokonaismuutospisteitä käytetään toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen.
|
Perustaso, jopa 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5262
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .