- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05294549
Implementace pečujících kontaktů
Implementace pečovatelských kontaktů s využitím zpětné vazby od pacientů ke snížení sebevražedných myšlenek po psychiatrické hospitalizaci
Tento projekt zlepšování kvality (QI) přizpůsobí a zlepší iniciativu pro prevenci sebevražd na základě důkazů pro pacienty v Sunnybrooku s vysokým rizikem sebevraždy po propuštění z psychiatrické léčebny, přičemž se zaměří na jeden z cílů plánu QI společnosti Sunnybrook snížit sebevraždu v Sunnybrooku. Pečující kontakty, stručná sdělení naděje, podpory a informací zasílaných pacientům po propuštění, jsou jednoduchou a levnou intervencí s prokázanou účinností při snižování sebevražedných pokusů, sebevražedných myšlenek a osamělosti a zároveň zvyšují naději a pocity spojení se zdravím. systém péče. Pilotní data poskytují některé počáteční, slibné důkazy, nicméně ke zlepšení přijatelnosti a účinnosti intervence ke snížení výsledků souvisejících se sebevraždou je zapotřebí další vstup pacienta. Zpětná vazba od pacientů a peer poradců povede k opakovaným vylepšením s konečným cílem implementovat vylepšenou verzi Caring Contacts jako standardní klinickou praxi pro všechny pacienty propuštěné z lůžkové psychiatrické jednotky pro dospělé v Sunnybrooku.
V první fázi tohoto projektu QI budou účastníky pacienti z lůžkové psychiatrické jednotky Sunnybrook se sebevražednými sklony a členové komunity s prožitými zkušenostmi s psychiatrickou hospitalizací a sebevraždou. Vyšetřovatelé provedou fokusní skupiny na lůžkové jednotce s 8–12 účastníky hospitalizace, aby získali zpětnou vazbu o aktuální intervenci Caring Contact. Pro členy komunity budou vytvořeny virtuální fokusové skupiny. Ve fázi dvě budou účastníky pacienti z lůžkové psychiatrické jednotky Sunnybrook se sebevražednými sklony. Aktualizovaný zásah bude zaslán 8–12 účastníkům. Poté vyšetřovatelé uspořádají virtuální fokusní skupiny, aby získali zpětnou vazbu od těchto účastníků o intervenci. Ve třetí fázi budou účastníky pacienti z lůžkové psychiatrické jednotky Sunnybrook se sebevražednými sklony. Vyšetřovatelé zašlou revidovanou intervenci 30-40 účastníkům. Účastníci vyplní symptomy a dotazníky zpětné vazby, když obdrží intervenci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
- Věk 18 nebo více
- Schopnost číst a rozumět angličtině
- Mít e-mailovou adresu
- Schopnost porozumět požadavkům projektu a vyhovět jim a poskytnout informovaný souhlas
Pro zařazení do ambulantních fokusních skupin musí mít účastníci navíc předchozí zkušenost s psychiatrickou hospitalizací se sebevražednými myšlenkami nebo chováním.
Pro zařazení do lůžkových fokusních skupin během první fáze a pro zařazení do druhé a třetí fáze projektu musí účastníci navíc 1) být hospitalizovaným na psychiatrické jednotce pro dospělé v Sunnybrooku v době náboru a 2) musí být přijati na jednotku se sebevražednými myšlenkami nebo chováním podle jejich skóre C-SSRS při přijetí.
Kritéria vyloučení:
- Primární diagnóza velké neurokognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pečující kontakt
|
Intervence Caring Contact je e-mail se zprávami naděje, podpory a informací o zdrojích zasílaných pacientům po propuštění z psychiatrické hospitalizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zpětné vazby
Časové okno: Po ukončení studia cca 1 rok
|
Odpovědi na dotazník se zpětnou vazbou pomocí Likertových škál budou kvantifikovány a porovnány jako měřítko přijatelnosti intervence.
|
Po ukončení studia cca 1 rok
|
|
Odpovědi ohniskové skupiny
Časové okno: Během prvních 3 měsíců studia
|
K vyhodnocení přepisů fokusních skupin budou použity kvalitativní tematické analýzy.
|
Během prvních 3 měsíců studia
|
|
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků-25 (HSCL-25)
Časové okno: Základní stav, až 14 dní po propuštění
|
HSCL-25 je široce používaný self-report dotazník využívající Likertovu škálu k měření symptomů nálady. HSCL-25 má položku pro sebevražedné myšlenky. Celkové skóre změn a skóre změn sebevražedných myšlenek budou použity k posouzení účinnosti intervence. Minimální celkové skóre je 25, maximum je 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Základní stav, až 14 dní po propuštění
|
|
Stupnice zachycení
Časové okno: Základní stav, až 14 dní po propuštění
|
Škála Uvěznění je 16 položková stupnice, která se používá k identifikaci pocitů uvěznění, které je hnacím motorem sebevražedného chování.
Celkové skóre změn bude použito k posouzení účinnosti intervence.
Minimální celkové skóre je 0, maximum je 80.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní stav, až 14 dní po propuštění
|
|
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSI)
Časové okno: Základní stav, až 14 dní po propuštění
|
BSI je self-reportový dotazník s 21 položkami používanými k detekci a měření aktuální intenzity individuálních postojů, chování a plánů spáchat sebevraždu během minulého týdne.
Celkové skóre změn bude použito k posouzení účinnosti intervence.
|
Základní stav, až 14 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5262
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pečující kontakt
-
Photozig, Inc.Dokončeno
-
Dominik RissDokončenoPřevodní ztráta sluchuRakousko
-
Photozig, Inc.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
Abbott Medical DevicesDokončenoTypický flutter síníSpojené státy, Kanada
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)DokončenoAlergie | Dermatitida | Kopřivka | Testování záplat | Kontaktní senzibilizaceSpojené státy
-
Logan College of ChiropracticDokončeno
-
L.V.A. BoersmaDokončeno
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Washington; Idaho...DokončenoCovid19 | Duševní zdravíSpojené státy