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Implementazione dei contatti di cura

7 luglio 2023 aggiornato da: Dr. Rosalie Steinberg, Sunnybrook Health Sciences Centre

Attuazione dei contatti di cura utilizzando il feedback del paziente per ridurre l'ideazione suicidaria dopo il ricovero psichiatrico

Questo progetto di miglioramento della qualità (QI) adatterà e migliorerà un'iniziativa di prevenzione del suicidio basata sull'evidenza per i pazienti di Sunnybrook ad alto rischio di suicidio dopo la dimissione da un ricovero psichiatrico, mirando a uno degli obiettivi del piano QI di Sunnybrook di ridurre il suicidio a Sunnybrook. Caring Contacts, brevi comunicazioni di speranza, supporto e informazioni inviate ai pazienti dopo la dimissione, sono un intervento semplice ea basso costo di comprovata efficacia nel ridurre i tentativi di suicidio, l'ideazione suicidaria e la solitudine, aumentando al contempo la speranza e i sentimenti di connessione con la salute sistema di cura. I dati pilota forniscono alcune prove iniziali promettenti, tuttavia è necessario un contributo aggiuntivo del paziente per migliorare l'accettabilità e l'efficacia dell'intervento per ridurre gli esiti correlati al suicidio. Il feedback dei pazienti e dei consulenti tra pari guiderà i miglioramenti iterativi con l'obiettivo finale di implementare una versione migliorata di Caring Contacts come pratica clinica standard per tutti i pazienti dimessi dall'Unità di psichiatria ospedaliera per adulti di Sunnybrook.

Per la prima fase di questo progetto QI, i partecipanti saranno pazienti dell'Unità di psichiatria ospedaliera di Sunnybrook con tendenza al suicidio e membri della comunità con esperienza vissuta di ricovero psichiatrico e tendenza al suicidio. Gli investigatori condurranno focus group sull'unità di degenza di 8-12 partecipanti ricoverati per raccogliere feedback sull'attuale intervento di Caring Contact. Per i membri della comunità saranno condotti focus group virtuali. Per la fase due, i partecipanti saranno pazienti dell'unità di psichiatria ospedaliera di Sunnybrook con suicidalità. L'intervento aggiornato sarà inviato a 8-12 partecipanti. Quindi gli investigatori ospiteranno focus group virtuali per raccogliere feedback da questi partecipanti sull'intervento. Per la fase tre, i partecipanti saranno pazienti dell'unità di psichiatria ospedaliera di Sunnybrook con suicidalità. Gli investigatori invieranno l'intervento rivisto a 30-40 partecipanti. I partecipanti completeranno questionari sui sintomi e feedback quando riceveranno l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4H 1R1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornitura di consenso informato scritto
  2. Età 18 o superiore
  3. Capacità di leggere e comprendere l'inglese
  4. Avere un indirizzo email
  5. La capacità di comprendere e rispettare i requisiti del progetto e in grado di fornire il consenso informato

Per l'inclusione nei focus group ambulatoriali i partecipanti devono inoltre avere precedenti esperienze vissute di ricovero psichiatrico con ideazione o comportamento suicidario.

Per l'inclusione nei focus group ospedalieri durante la prima fase e per l'inclusione nella seconda e terza fase del progetto, i partecipanti devono inoltre 1) essere ricoverati presso l'Unità di psichiatria ospedaliera per adulti di Sunnybrook al momento del reclutamento e 2) devono essere stati ammesso all'unità con ideazione o comportamento suicidario come determinato dal loro punteggio C-SSRS al momento del ricovero.

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi primaria di un disturbo neurocognitivo maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contatto premuroso
Altro: Contatto premuroso
L'intervento Caring Contact è un'e-mail con messaggi di speranza, supporto e informazioni sulle risorse inviate ai pazienti dopo la dimissione dal ricovero psichiatrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di feedback
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi circa 1 anno
Le risposte al questionario di feedback utilizzando le scale Likert saranno quantificate e confrontate come misura dell'accettabilità dell'intervento.
Attraverso il completamento degli studi circa 1 anno
Risposte del focus group
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi di studio
Analisi tematiche qualitative saranno utilizzate per valutare le trascrizioni dei focus group.
Durante i primi 3 mesi di studio
Lista di controllo dei sintomi di Hopkins-25 (HSCL-25)
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 giorni dopo la dimissione

L'HSCL-25 è un questionario self-report ampiamente utilizzato che utilizza una scala Likert per misurare i sintomi dell'umore. L'HSCL-25 ha un oggetto per ideazione suicidaria. I punteggi di cambiamento totale e i punteggi di cambiamento di ideazione suicidaria saranno utilizzati per valutare l'efficacia dell'intervento.

Il punteggio totale minimo è 25, il massimo è 100. Un punteggio più alto equivale a un risultato peggiore.
Basale, fino a 14 giorni dopo la dimissione
La scala dell'intrappolamento
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 giorni dopo la dimissione
La scala di intrappolamento è una scala di 16 elementi utilizzata per identificare i sentimenti di intrappolamento, che è un driver per il comportamento suicidario. I punteggi di modifica totale saranno utilizzati per valutare l'efficacia dell'intervento. Il punteggio totale minimo è 0, il massimo è 80. Un punteggio più alto equivale a un risultato peggiore.
Basale, fino a 14 giorni dopo la dimissione
Scala di Beck per ideazione suicidaria (BSI)
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 giorni dopo la dimissione
Il BSI è un questionario self-report con 21 item utilizzato per rilevare e misurare l'attuale intensità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani di suicidio di un individuo durante l'ultima settimana. I punteggi di modifica totale saranno utilizzati per valutare l'efficacia dell'intervento.
Basale, fino a 14 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5262

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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