- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05294549
배려하는 인연의 실천
정신과 입원 후 자살 생각을 줄이기 위해 환자 피드백을 사용하여 돌보는 접촉 구현
이 품질 개선(QI) 프로젝트는 Sunnybrook에서 자살을 줄이는 Sunnybrook의 QI 계획 목표 중 하나를 목표로 정신과 입원 환자 퇴원 후 자살 위험이 높은 Sunnybrook 환자를 위한 증거 기반 자살 예방 이니셔티브를 조정하고 개선할 것입니다. 퇴원 후 환자에게 보내는 희망, 지원 및 정보에 대한 간략한 의사소통인 Caring Contacts는 자살 시도, 자살 생각 및 외로움을 줄이는 효과가 입증된 간단하고 저렴한 개입으로 희망과 건강에 대한 유대감을 증가시킵니다. 케어 시스템. 파일럿 데이터는 일부 초기 유망한 증거를 제공하지만 자살 관련 결과를 줄이기 위한 개입의 수용 가능성과 효과를 개선하려면 추가 환자 입력이 필요합니다. 환자 및 동료 고문의 피드백은 Sunnybrook Adult Inpatient Psychiatry Unit에서 퇴원한 모든 환자를 위한 표준 임상 실습으로 Caring Contacts의 향상된 버전을 구현한다는 궁극적인 목표로 반복적인 개선을 안내할 것입니다.
이 QI 프로젝트의 1단계에서 참가자는 자살 경향이 있는 Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit의 환자와 정신과 입원 및 자살 경향의 실제 경험이 있는 커뮤니티 구성원이 됩니다. 조사관은 8-12명의 입원 환자 참가자로 구성된 입원 환자 단위에서 포커스 그룹을 실시하여 현재 Caring Contact 개입에 대한 피드백을 수집합니다. 커뮤니티 구성원을 위해 가상 포커스 그룹이 실시됩니다. 2단계에서 참가자는 자살 경향이 있는 Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit의 환자입니다. 업데이트된 개입은 8-12명의 참가자에게 전송됩니다. 그런 다음 조사관은 가상 포커스 그룹을 주최하여 이러한 참여자로부터 개입에 대한 피드백을 수집합니다. 3단계에서 참가자는 자살 경향이 있는 Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit의 환자입니다. 조사관은 수정된 개입을 30-40명의 참가자에게 보낼 것입니다. 참가자는 개입을 받으면 증상 및 피드백 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 18세 이상
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 이메일 주소를 가지고
- 프로젝트의 요구 사항을 이해하고 준수하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
외래 환자 포커스 그룹에 포함되려면 참가자는 자살 생각이나 행동을 동반한 이전에 정신과 입원 경험이 있어야 합니다.
1단계 동안 입원환자 포커스 그룹에 포함되고 프로젝트의 2단계 및 3단계에 포함되려면 참가자는 추가로 1) 모집 당시 Sunnybrook Adult Inpatient Psychiatry Unit의 입원 환자여야 하고 2) 참가자는 입학 시 C-SSRS 점수에 따라 결정된 자살 생각 또는 행동으로 유닛에 입학했습니다.
제외 기준:
- 주요 신경인지 장애의 일차 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 돌보는 연락처
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Caring Contact 개입은 정신과 입원에서 퇴원한 환자에게 보내는 희망 메시지, 지원 및 리소스 정보가 포함된 이메일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피드백 설문지
기간: 학업 수료까지 약 1년
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리커트 척도를 사용하는 피드백 설문 응답은 정량화되고 중재 수용 가능성의 척도로 비교됩니다.
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학업 수료까지 약 1년
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포커스 그룹 응답
기간: 첫 3개월간의 공부를 통해
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정성적 주제별 분석은 포커스 그룹 성적표를 평가하는 데 사용됩니다.
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첫 3개월간의 공부를 통해
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홉킨스 증상 체크리스트-25(HSCL-25)
기간: 기준선, 퇴원 후 최대 14일
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HSCL-25는 기분 증상을 측정하기 위해 Likert 척도를 사용하는 널리 사용되는 자가 보고식 설문지입니다. HSCL-25에는 자살 생각에 대한 항목이 있습니다. 총 변화 점수 및 자살 관념 변화 점수는 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 최소 총 점수는 25점, 최대 점수는 100점입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과와 같습니다. |
기준선, 퇴원 후 최대 14일
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함정 규모
기간: 기준선, 퇴원 후 최대 14일
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함정수사 척도는 자살 행동의 동인인 함정수사 감정을 식별하는 데 사용되는 16개 항목 척도입니다.
총 변화 점수는 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
최소 총 점수는 0점, 최대 점수는 80점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과와 같습니다.
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기준선, 퇴원 후 최대 14일
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSI)
기간: 기준선, 퇴원 후 최대 14일
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BSI는 개인의 현재 강도, 행동, 지난주 자살 계획을 감지하고 측정하는 데 사용되는 21개 항목이 포함된 자가 보고식 설문지입니다.
총 변화 점수는 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 퇴원 후 최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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