- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05294549
Реализация заботливых контактов
Внедрение заботливых контактов с использованием отзывов пациентов для уменьшения суицидальных мыслей после психиатрической госпитализации
Этот проект по улучшению качества (QI) адаптирует и усовершенствует основанную на фактических данных инициативу по предотвращению самоубийств для пациентов Саннибрука с высоким риском самоубийства после выписки из психиатрического стационара, нацеленную на одну из целей плана QI Саннибрука по сокращению самоубийств в Саннибруке. Заботливые контакты, краткие сообщения надежды, поддержки и информации, направляемые пациентам после выписки, являются простым и недорогим вмешательством с доказанной эффективностью в снижении суицидальных попыток, суицидальных мыслей и одиночества, в то же время увеличивая надежду и чувство связи со здоровьем. система ухода. Пилотные данные предоставляют некоторые первоначальные многообещающие доказательства, однако требуется дополнительный вклад пациентов для повышения приемлемости и эффективности вмешательства для снижения исходов, связанных с самоубийством. Отзывы пациентов и равных консультантов будут способствовать повторным улучшениям с конечной целью внедрения улучшенной версии Careing Contacts в качестве стандартной клинической практики для всех пациентов, выписанных из стационарного психиатрического отделения для взрослых Sunnybrook.
На первом этапе этого проекта QI участниками будут пациенты стационарного психиатрического отделения Саннибрук с суицидальными наклонностями и члены сообщества с личным опытом психиатрической госпитализации и суицидальными наклонностями. Исследователи проведут фокус-группы в стационарном отделении из 8–12 стационарных участников, чтобы собрать отзывы о текущем вмешательстве «Заботливый контакт». Для членов сообщества будут проводиться виртуальные фокус-группы. На втором этапе участниками станут пациенты стационарного психиатрического отделения Саннибрук с суицидальными наклонностями. Обновленное вмешательство будет разослано 8-12 участникам. Затем исследователи проведут виртуальные фокус-группы, чтобы собрать отзывы этих участников о вмешательстве. На третьем этапе участниками станут пациенты стационарного психиатрического отделения Саннибрук с суицидальными наклонностями. Исследователи разошлют пересмотренное вмешательство 30-40 участникам. Участники будут заполнять анкеты по симптомам и обратной связи, когда они получат вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставление письменного информированного согласия
- Возраст 18 лет и старше
- Умение читать и понимать по-английски
- Иметь адрес электронной почты
- Способность понимать и соблюдать требования проекта и давать информированное согласие
Для включения в амбулаторные фокус-группы участники должны дополнительно иметь предшествующий жизненный опыт психиатрической госпитализации с суицидальными мыслями или поведением.
Для включения в стационарные фокус-группы на первом этапе и для включения во второй и третий этапы проекта участники должны дополнительно: 1) находиться на стационарном лечении в стационарном психиатрическом отделении для взрослых Саннибрук на момент набора и 2) они должны быть госпитализированы в отделение с суицидальными мыслями или поведением, что определяется их оценкой C-SSRS при поступлении.
Критерий исключения:
- Первичный диагноз серьезного нейрокогнитивного расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Заботливый контакт
|
Вмешательство «Заботливый контакт» — это электронное письмо с посланиями надежды, поддержки и информацией о ресурсах, отправляемое пациентам после выписки из психиатрической госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета обратной связи
Временное ограничение: Через завершение обучения около 1 года
|
Ответы на анкету обратной связи с использованием шкалы Лайкерта будут количественно оценены и сравнены как мера приемлемости вмешательства.
|
Через завершение обучения около 1 года
|
|
Ответы фокус-групп
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев обучения
|
Качественный тематический анализ будет использоваться для оценки протоколов фокус-групп.
|
В течение первых 3 месяцев обучения
|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 14 дней после выписки
|
HSCL-25 — это широко используемый опросник для самоотчетов, использующий шкалу Лайкерта для измерения симптомов настроения. В HSCL-25 есть пункт для суицидальных мыслей. Общие баллы изменений и баллы изменения суицидальных мыслей будут использоваться для оценки эффективности вмешательства. Минимальный общий балл — 25, максимальный — 100. Более высокий балл означает худший результат. |
Исходный уровень, до 14 дней после выписки
|
|
Шкала ловушки
Временное ограничение: Исходный уровень, до 14 дней после выписки
|
Шкала ловушки представляет собой шкалу из 16 пунктов, используемую для выявления чувства ловушки, которое является движущей силой суицидального поведения.
Общие баллы изменений будут использоваться для оценки эффективности вмешательства.
Минимальный общий балл — 0, максимальный — 80.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Исходный уровень, до 14 дней после выписки
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 14 дней после выписки
|
BSI представляет собой анкету для самоотчетов с 21 пунктом, используемым для выявления и измерения текущей интенсивности отношения, поведения и планов человека совершить самоубийство в течение последней недели.
Общие баллы изменений будут использоваться для оценки эффективности вмешательства.
|
Исходный уровень, до 14 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5262
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .