- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05294549
Umsetzung von Pflegekontakten
Implementierung von Fürsorgekontakten unter Verwendung von Patientenfeedback zur Reduzierung von Suizidgedanken nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt
Dieses Projekt zur Qualitätsverbesserung (QI) wird eine evidenzbasierte Suizidpräventionsinitiative für Sunnybrook-Patienten mit hohem Suizidrisiko nach der Entlassung aus einer psychiatrischen Klinik anpassen und verbessern und auf eines der Ziele des QI-Plans von Sunnybrook abzielen, nämlich die Reduzierung von Suizid in Sunnybrook. Fürsorgliche Kontakte, kurze hoffnungsvolle Mitteilungen, Unterstützung und Informationen, die Patienten nach der Entlassung zugesandt werden, sind eine einfache und kostengünstige Intervention mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Reduzierung von Suizidversuchen, Suizidgedanken und Einsamkeit, während sie die Hoffnung und das Gefühl der Verbundenheit mit der Gesundheit steigern Pflegesystem. Pilotdaten liefern einige erste, vielversprechende Beweise, es sind jedoch zusätzliche Patientenbeiträge erforderlich, um die Akzeptanz und Wirksamkeit der Intervention zur Verringerung der suizidbedingten Folgen zu verbessern. Das Feedback von Patienten und Peer-Beratern wird iterative Verbesserungen leiten, mit dem ultimativen Ziel, eine verbesserte Version von Caring Contacts als klinische Standardpraxis für alle Patienten zu implementieren, die aus der stationären Psychiatriestation für Erwachsene in Sunnybrook entlassen wurden.
In Phase eins dieses QI-Projekts werden die Teilnehmer Patienten der stationären Psychiatriestation Sunnybrook mit Suizidalität und Gemeindemitglieder mit gelebter Erfahrung mit psychiatrischen Krankenhausaufenthalten und Suizidalität sein. Die Ermittler werden Fokusgruppen auf der stationären Einheit von 8-12 stationären Teilnehmern durchführen, um Feedback über die aktuelle Caring Contact-Intervention zu sammeln. Für Community-Mitglieder werden virtuelle Fokusgruppen durchgeführt. In Phase zwei werden die Teilnehmer Patienten der stationären Psychiatriestation Sunnybrook mit Suizidalität sein. Die aktualisierte Intervention wird an 8-12 Teilnehmer gesendet. Dann veranstalten die Ermittler virtuelle Fokusgruppen, um Feedback von diesen Teilnehmern über die Intervention zu sammeln. In Phase drei werden die Teilnehmer Patienten der stationären Psychiatriestation Sunnybrook mit Suizidalität sein. Die Ermittler werden die überarbeitete Intervention an 30-40 Teilnehmer senden. Die Teilnehmer füllen Symptom- und Feedback-Fragebögen aus, wenn sie die Intervention erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
- Alter 18 oder älter
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Haben Sie eine E-Mail-Adresse
- Die Fähigkeit, die Anforderungen des Projekts zu verstehen und einzuhalten, und in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Für die Aufnahme in die ambulanten Fokusgruppen müssen die Teilnehmer zusätzlich bereits gelebte Erfahrungen mit einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt mit Suizidgedanken oder -verhalten haben.
Für die Aufnahme in die stationären Fokusgruppen während der ersten Phase und für die Aufnahme in die zweite und dritte Phase des Projekts müssen die Teilnehmer zusätzlich 1) zum Zeitpunkt der Rekrutierung stationär in der Sunnybrook Adult Inpatient Psychiatry Unit sein und 2) sie müssen es gewesen sein Aufnahme in die Einheit mit Suizidgedanken oder -verhalten, wie durch ihren C-SSRS-Score bei der Aufnahme bestimmt.
Ausschlusskriterien:
- Eine primäre Diagnose einer schweren neurokognitiven Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fürsorglicher Kontakt
|
Die Intervention Caring Contact ist eine E-Mail mit Botschaften der Hoffnung, Unterstützung und Informationen zu Ressourcen, die an Patienten nach der Entlassung aus dem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt gesendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feedback-Fragebogen
Zeitfenster: Durch Studienabschluss ca. 1 Jahr
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Die Antworten auf Feedback-Fragebögen unter Verwendung von Likert-Skalen werden quantifiziert und als Maß für die Akzeptanz der Intervention verglichen.
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Durch Studienabschluss ca. 1 Jahr
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Antworten der Fokusgruppe
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate des Studiums
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Qualitative thematische Analysen werden verwendet, um die Transkripte der Fokusgruppen auszuwerten.
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Während der ersten 3 Monate des Studiums
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Hopkins-Symptom-Checkliste-25 (HSCL-25)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 14 Tage nach der Entlassung
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Der HSCL-25 ist ein weit verbreiteter Selbstberichtsfragebogen, der eine Likert-Skala zur Messung von Stimmungssymptomen verwendet. Das HSCL-25 hat einen Gegenstand für Selbstmordgedanken. Die Gesamtveränderungswerte und die Änderungswerte der Suizidgedanken werden verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 25, die maximale 100. Eine höhere Punktzahl entspricht einem schlechteren Ergebnis. |
Baseline, bis zu 14 Tage nach der Entlassung
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Die Einschlusswaage
Zeitfenster: Baseline, bis zu 14 Tage nach der Entlassung
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Die Einschluss-Skala ist eine 16-Punkte-Skala, die verwendet wird, um das Gefühl des Eingeschlossenseins zu identifizieren, das ein Treiber für suizidales Verhalten ist.
Die Gesamtveränderungswerte werden verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0, die maximale 80.
Eine höhere Punktzahl entspricht einem schlechteren Ergebnis.
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Baseline, bis zu 14 Tage nach der Entlassung
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Beck-Skala für Suizidgedanken (BSI)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 14 Tage nach der Entlassung
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Der BSI ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 21 Items zur Erfassung und Messung der aktuellen Intensität der Einstellungen, Verhaltensweisen und Suizidpläne einer Person in der vergangenen Woche.
Die Gesamtveränderungswerte werden verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
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Baseline, bis zu 14 Tage nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5262
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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