- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05294549
Implementering af omsorgskontakter
Implementering af omsorgskontakter ved hjælp af patientfeedback til at reducere selvmordstanker efter psykiatrisk indlæggelse
Dette kvalitetsforbedringsprojekt (QI) vil tilpasse og forbedre et evidensbaseret selvmordsforebyggende initiativ for Sunnybrook-patienter med høj risiko for selvmord efter psykiatrisk indlæggelsesudskrivning, rettet mod et af Sunnybrooks QI Plan-mål om at reducere selvmord i Sunnybrook. Omsorgsfulde kontakter, korte meddelelser om håb, støtte og information sendt til patienter efter udskrivelsen, er en enkel og billig intervention med dokumenteret effektivitet til at reducere selvmordsforsøg, selvmordstanker og ensomhed, samtidig med at håbet og følelsen af forbindelse til sundheden øges. plejesystem. Pilotdata giver nogle indledende, lovende beviser, men yderligere patientinput er påkrævet for at forbedre acceptabiliteten og effektiviteten af interventionen for at reducere selvmordsrelaterede udfald. Feedback fra patienter og peer-rådgivere vil guide iterative forbedringer med det ultimative mål at implementere en forbedret version af Caring Contacts som en standard klinisk praksis for alle patienter, der udskrives fra Sunnybrook Adult Inpatient Psychiatry Unit.
I fase et af dette QI-projekt vil deltagerne være patienter fra Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit med suicidalitet og samfundsmedlemmer med levet erfaring med psykiatrisk hospitalsindlæggelse og suicidalitet. Efterforskere vil gennemføre fokusgrupper på den indlagte enhed på 8-12 indlagte deltagere for at indsamle feedback om den aktuelle Caring Contact-intervention. For medlemmer af lokalsamfundet vil der blive gennemført virtuelle fokusgrupper. I fase to vil deltagerne være patienter fra Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit med suicidalitet. Den opdaterede intervention vil blive sendt til 8-12 deltagere. Derefter vil efterforskere være vært for virtuelle fokusgrupper for at indsamle feedback fra disse deltagere om interventionen. I fase tre vil deltagerne være patienter fra Sunnybrook Inpatient Psykiatrienhed med suicidalitet. Efterforskere vil sende den reviderede intervention til 30-40 deltagere. Deltagerne udfylder symptom- og feedback-spørgeskemaer, når de modtager interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
- Alder 18 eller derover
- Evne til at læse og forstå engelsk
- Har en e-mailadresse
- Evnen til at forstå og overholde projektets krav og i stand til at give informeret samtykke
For at blive inkluderet i de ambulante fokusgrupper skal deltagerne desuden have tidligere levet erfaring med psykiatrisk indlæggelse med selvmordstanker eller selvmordsadfærd.
For inklusion i de indlagte fokusgrupper i fase et og for inklusion i projektets anden og tredje fase skal deltagerne desuden 1) være indlagt på Sunnybrook Voksen Psykiatrienhed på ansættelsestidspunktet og 2) have været indlagt indlagt på afdelingen med selvmordstanker eller -adfærd som bestemt af deres C-SSRS-score ved indlæggelsen.
Ekskluderingskriterier:
- En primær diagnose af en alvorlig neurokognitiv lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Omsorgsfuld kontakt
|
Caring Contact interventionen er en e-mail med budskaber om håb, støtte og ressourceinformation sendt til patienter efter udskrivelse fra psykiatrisk indlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feedback spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning omkring 1 år
|
Feedback-spørgeskemasvar ved brug af Likert-skalaer vil blive kvantificeret og sammenlignet som et mål for accept af interventionen.
|
Gennem studieafslutning omkring 1 år
|
Fokusgruppesvar
Tidsramme: Gennem de første 3 måneders studie
|
Kvalitative tematiske analyser vil blive brugt til at evaluere fokusgruppeudskrifterne.
|
Gennem de første 3 måneders studie
|
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Tidsramme: Baseline, op til 14 dage efter udskrivelsen
|
HSCL-25 er et meget brugt selvrapporteringsspørgeskema, der bruger en Likert-skala til at måle humørsymptomer. HSCL-25 har en genstand til selvmordstanker. Totale ændringsscore og ændringsscore for selvmordstanker vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af intervention. Minimum samlet score er 25, maksimum er 100. En højere score er lig med et dårligere resultat. |
Baseline, op til 14 dage efter udskrivelsen
|
Indfangningsskalaen
Tidsramme: Baseline, op til 14 dage efter udskrivelsen
|
Entrapment-skalaen er en 16-punktsskala, der bruges til at identificere følelser af indespærring, som er en drivkraft for selvmordsadfærd.
Totale ændringsscore vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af interventionen.
Minimum samlet score er 0, maksimum er 80.
En højere score er lig med et dårligere resultat.
|
Baseline, op til 14 dage efter udskrivelsen
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSI)
Tidsramme: Baseline, op til 14 dage efter udskrivelsen
|
BSI er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der bruges til at opdage og måle den aktuelle intensitet af en persons holdninger, adfærd og planer om at begå selvmord i løbet af den seneste uge.
Totale ændringsscore vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af interventionen.
|
Baseline, op til 14 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5262
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omsorgsfuld kontakt
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor UniversityAfsluttetBørns adfærdsproblemerSydafrika
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor University; Ilifa LabantwanaAfsluttetBørnemishandling | Forældreskab | Børns adfærdSydafrika
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringEnsomhedForenede Stater
-
Ankara Medipol UniversityAfsluttet
-
Photozig, Inc.Afsluttet
-
Angelo BivianoAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpiritualitet | Palliativ pleje | HåberKalkun