- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05294549
Mise en œuvre des contacts attentionnés
Mise en œuvre de contacts soignants utilisant les commentaires des patients pour réduire les idées suicidaires après une hospitalisation psychiatrique
Ce projet d'amélioration de la qualité (AQ) adaptera et améliorera une initiative de prévention du suicide fondée sur des données probantes pour les patients de Sunnybrook présentant un risque élevé de suicide à la suite d'une hospitalisation psychiatrique, ciblant l'un des objectifs du plan d'AQ de Sunnybrook consistant à réduire le suicide à Sunnybrook. Les contacts bienveillants, de brèves communications d'espoir, de soutien et d'informations envoyées aux patients après leur sortie, sont une intervention simple et peu coûteuse avec une efficacité prouvée pour réduire les tentatives de suicide, les idées suicidaires et la solitude, tout en augmentant l'espoir et les sentiments de connexion à la santé système de soins. Les données pilotes fournissent des preuves initiales prometteuses, mais des commentaires supplémentaires des patients sont nécessaires pour améliorer l'acceptabilité et l'efficacité de l'intervention afin de réduire les résultats liés au suicide. Les commentaires des patients et des pairs-conseillers guideront les améliorations itératives dans le but ultime de mettre en œuvre une version améliorée de Caring Contacts en tant que pratique clinique standard pour tous les patients sortant de l'unité de psychiatrie pour adultes hospitalisés de Sunnybrook.
Pour la première phase de ce projet d'amélioration de la qualité, les participants seront des patients de l'unité de psychiatrie pour patients hospitalisés de Sunnybrook atteints de tendances suicidaires et des membres de la communauté ayant une expérience vécue d'hospitalisation psychiatrique et de tendances suicidaires. Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion sur l'unité d'hospitalisation de 8 à 12 participants hospitalisés pour recueillir des commentaires sur l'intervention actuelle de Caring Contact. Pour les membres de la communauté, des groupes de discussion virtuels seront organisés. Pour la phase deux, les participants seront des patients de l'unité de psychiatrie pour patients hospitalisés de Sunnybrook atteints de tendances suicidaires. L'intervention mise à jour sera envoyée à 8-12 participants. Ensuite, les enquêteurs animeront des groupes de discussion virtuels pour recueillir les commentaires de ces participants sur l'intervention. Pour la phase trois, les participants seront des patients de l'unité de psychiatrie pour patients hospitalisés de Sunnybrook ayant des tendances suicidaires. Les enquêteurs enverront l'intervention révisée à 30 à 40 participants. Les participants rempliront des questionnaires sur les symptômes et les commentaires lorsqu'ils recevront l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
- 18 ans ou plus
- Capacité à lire et comprendre l'anglais
- Avoir une adresse e-mail
- La capacité de comprendre et de se conformer aux exigences du projet et capable de fournir un consentement éclairé
Pour être inclus dans les groupes de discussion ambulatoires, les participants doivent en outre avoir une expérience vécue antérieure d'hospitalisation psychiatrique avec des idées ou des comportements suicidaires.
Pour être inclus dans les groupes de discussion pour patients hospitalisés au cours de la première phase et pour être inclus dans les deuxième et troisième phases du projet, les participants doivent en outre 1) être hospitalisés à l'unité de psychiatrie pour patients hospitalisés Sunnybrook au moment du recrutement et 2) ils doivent avoir été admis à l'unité avec des idées ou un comportement suicidaire, tel que déterminé par leur score C-SSRS à l'admission.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic primaire d'un trouble neurocognitif majeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contact attentionné
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L'intervention Caring Contact est un e-mail contenant des messages d'espoir, de soutien et d'informations sur les ressources envoyé aux patients après leur sortie d'hospitalisation psychiatrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de rétroaction
Délai: Jusqu'à la fin des études environ 1 an
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Les réponses au questionnaire de rétroaction à l'aide des échelles de Likert seront quantifiées et comparées en tant que mesure de l'acceptabilité de l'intervention.
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Jusqu'à la fin des études environ 1 an
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Réponses des groupes de discussion
Délai: Au cours des 3 premiers mois d'études
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Des analyses thématiques qualitatives seront utilisées pour évaluer les transcriptions des groupes de discussion.
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Au cours des 3 premiers mois d'études
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Liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25 (HSCL-25)
Délai: Baseline, jusqu'à 14 jours après la sortie
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Le HSCL-25 est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé utilisant une échelle de Likert pour mesurer les symptômes de l'humeur. Le HSCL-25 a un élément pour les idées suicidaires. Les scores de changement total et les scores de changement des idées suicidaires seront utilisés pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Le score total minimum est de 25, le maximum est de 100. Un score plus élevé équivaut à un résultat moins bon. |
Baseline, jusqu'à 14 jours après la sortie
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L'échelle de piégeage
Délai: Baseline, jusqu'à 14 jours après la sortie
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L'échelle de piégeage est une échelle de 16 éléments utilisée pour identifier les sentiments de piégeage, qui sont un facteur de comportement suicidaire.
Les scores de changement total seront utilisés pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Le score total minimum est de 0, le maximum est de 80.
Un score plus élevé équivaut à un résultat moins bon.
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Baseline, jusqu'à 14 jours après la sortie
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSI)
Délai: Baseline, jusqu'à 14 jours après la sortie
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Le BSI est un questionnaire d'auto-évaluation avec 21 éléments utilisés pour détecter et mesurer l'intensité actuelle des attitudes, des comportements et des projets de suicide d'un individu au cours de la semaine écoulée.
Les scores de changement total seront utilisés pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
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Baseline, jusqu'à 14 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5262
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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