- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05294549
Implementación de Caring Contacts
Implementación de contactos de cuidado utilizando la retroalimentación del paciente para reducir la ideación suicida después de la hospitalización psiquiátrica
Este proyecto de mejora de la calidad (QI) adaptará y mejorará una iniciativa de prevención del suicidio basada en evidencia para pacientes de Sunnybrook con alto riesgo de suicidio después del alta hospitalaria psiquiátrica, apuntando a uno de los objetivos del Plan QI de Sunnybrook de reducir el suicidio en Sunnybrook. Los Contactos Cariñosos, comunicaciones breves de esperanza, apoyo e información enviadas a los pacientes después del alta, son una intervención sencilla y de bajo costo con eficacia comprobada para reducir los intentos de suicidio, la ideación suicida y la soledad, al tiempo que aumentan la esperanza y los sentimientos de conexión con la salud. sistema de atención. Los datos piloto proporcionan algunas pruebas iniciales prometedoras; sin embargo, se requieren aportes adicionales de los pacientes para mejorar la aceptabilidad y la eficacia de la intervención para reducir los resultados relacionados con el suicidio. Los comentarios de los pacientes y los asesores guiarán las mejoras iterativas con el objetivo final de implementar una versión mejorada de Caring Contacts como una práctica clínica estándar para todos los pacientes dados de alta de la Unidad de psiquiatría para pacientes hospitalizados de adultos de Sunnybrook.
Para la fase uno de este proyecto de QI, los participantes serán pacientes de la Unidad de Psiquiatría para Pacientes Internos de Sunnybrook con tendencias suicidas y miembros de la comunidad con experiencias vividas de hospitalización psiquiátrica y tendencias suicidas. Los investigadores llevarán a cabo grupos de enfoque en la unidad de pacientes hospitalizados de 8 a 12 participantes para recopilar comentarios sobre la intervención Caring Contact actual. Para los miembros de la comunidad se llevarán a cabo grupos de enfoque virtuales. Para la fase dos, los participantes serán pacientes de la Unidad de Psiquiatría para Pacientes Internos de Sunnybrook con tendencias suicidas. La intervención actualizada se enviará a 8-12 participantes. Luego, los investigadores organizarán grupos de enfoque virtuales para recopilar comentarios de estos participantes sobre la intervención. Para la fase tres, los participantes serán pacientes de la Unidad de Psiquiatría para Pacientes Internos de Sunnybrook con tendencias suicidas. Los investigadores enviarán la intervención revisada a 30-40 participantes. Los participantes completarán cuestionarios de síntomas y comentarios cuando reciban la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado por escrito
- 18 años o más
- Habilidad para leer y entender inglés.
- tener una dirección de correo electrónico
- La capacidad de comprender y cumplir con los requisitos del proyecto y ser capaz de proporcionar un consentimiento informado.
Para la inclusión en los grupos focales de pacientes ambulatorios, los participantes deben tener además una experiencia previa de hospitalización psiquiátrica con ideación o comportamiento suicida.
Para la inclusión en los grupos de enfoque de pacientes hospitalizados durante la fase uno y para la inclusión en las fases segunda y tercera del proyecto, los participantes deben además 1) ser un paciente hospitalizado en la Unidad de Psiquiatría para Pacientes Hospitalizados de Sunnybrook en el momento del reclutamiento y 2) deben haber sido admitidos en la unidad con ideación o comportamiento suicida según lo determinado por su puntaje C-SSRS al ingreso.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico primario de un trastorno neurocognitivo mayor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Contacto solidario
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La intervención Caring Contact es un correo electrónico con mensajes de esperanza, apoyo e información de recursos que se envía a los pacientes después del alta de la hospitalización psiquiátrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de comentarios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio alrededor de 1 año
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Las respuestas al cuestionario de retroalimentación utilizando escalas de Likert se cuantificarán y compararán como una medida de aceptabilidad de la intervención.
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A través de la finalización del estudio alrededor de 1 año
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Respuestas de grupos focales
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses de estudio
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Se utilizarán análisis temáticos cualitativos para evaluar las transcripciones de los grupos focales.
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Durante los primeros 3 meses de estudio
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSCL-25)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 días después del alta
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El HSCL-25 es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado que utiliza una escala de Likert para medir los síntomas del estado de ánimo. El HSCL-25 tiene un ítem para la ideación suicida. Las puntuaciones de cambio total y las puntuaciones de cambio de ideación suicida se utilizarán para evaluar la eficacia de la intervención. La puntuación total mínima es 25, la máxima es 100. Una puntuación más alta equivale a un peor resultado. |
Línea de base, hasta 14 días después del alta
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La escala de atrapamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 días después del alta
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La escala de atrapamiento es una escala de 16 ítems que se utiliza para identificar sentimientos de atrapamiento, que es un impulsor del comportamiento suicida.
Las puntuaciones de cambio total se utilizarán para evaluar la eficacia de la intervención.
La puntuación total mínima es 0, la máxima es 80.
Una puntuación más alta equivale a un peor resultado.
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Línea de base, hasta 14 días después del alta
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Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 días después del alta
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El BSI es un cuestionario de autoinforme con 21 ítems que se utiliza para detectar y medir la intensidad actual de las actitudes, comportamientos y planes de suicidio de un individuo durante la última semana.
Las puntuaciones de cambio total se utilizarán para evaluar la eficacia de la intervención.
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Línea de base, hasta 14 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 5262
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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