- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05294549
Implementatie van zorgcontacten
Implementatie van zorgcontacten met behulp van patiëntfeedback om zelfmoordgedachten na psychiatrische ziekenhuisopname te verminderen
Dit kwaliteitsverbeteringsproject (QI) zal een evidence-based zelfmoordpreventie-initiatief aanpassen en verbeteren voor Sunnybrook-patiënten met een hoog risico op zelfmoord na ontslag uit een psychiatrisch ziekenhuis, gericht op een van de doelstellingen van het QI-plan van Sunnybrook om zelfmoord in Sunnybrook te verminderen. Zorgcontacten, korte mededelingen van hoop, steun en informatie die na ontslag naar patiënten worden gestuurd, zijn een eenvoudige en goedkope interventie met bewezen effectiviteit bij het verminderen van zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en eenzaamheid, terwijl hoop en gevoelens van verbondenheid met de gezondheid worden vergroot zorg systeem. Pilotgegevens bieden enig eerste, veelbelovend bewijs, maar er is aanvullende input van de patiënt nodig om de aanvaardbaarheid en effectiviteit van de interventie te verbeteren om suïcidegerelateerde uitkomsten te verminderen. Feedback van patiënten en collega-adviseurs zal iteratieve verbeteringen begeleiden met als uiteindelijk doel het implementeren van een verbeterde versie van Caring Contacts als een standaard klinische praktijk voor alle patiënten die worden ontslagen uit de Sunnybrook Intramurale Psychiatrie-eenheid voor volwassenen.
Voor fase één van dit QI-project zullen deelnemers patiënten zijn van de Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit met suïcidaliteit en leden van de gemeenschap met geleefde ervaring met psychiatrische ziekenhuisopname en suïcidaliteit. Onderzoekers zullen focusgroepen houden op de intramurale afdeling van 8-12 intramurale deelnemers om feedback te verzamelen over de huidige Caring Contact-interventie. Voor leden van de gemeenschap zullen virtuele focusgroepen worden gehouden. Voor fase twee zullen de deelnemers patiënten zijn van de Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit met suïcidaliteit. De bijgewerkte interventie wordt naar 8-12 deelnemers gestuurd. Vervolgens organiseren onderzoekers virtuele focusgroepen om feedback van deze deelnemers over de interventie te verzamelen. Voor fase drie zullen de deelnemers patiënten zijn van de Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit met suïcidaliteit. Onderzoekers sturen de herziene interventie naar 30-40 deelnemers. Deelnemers vullen symptoom- en feedbackvragenlijsten in wanneer ze de interventie ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd 18 of ouder
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
- Heb een e-mailadres
- Het vermogen om de vereisten van het project te begrijpen en eraan te voldoen en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Voor opname in de poliklinische focusgroepen moeten deelnemers bovendien eerdere ervaringen hebben met psychiatrische ziekenhuisopname met zelfmoordgedachten of -gedrag.
Voor opname in de intramurale focusgroepen tijdens fase één en voor opname in de tweede en derde fase van het project, moeten deelnemers bovendien 1) een intramurale patiënt zijn op de Sunnybrook Adult Inpatient Psychiatry Unit op het moment van werving en 2) ze moeten zijn opgenomen op de afdeling met zelfmoordgedachten of -gedrag zoals bepaald door hun C-SSRS-score bij opname.
Uitsluitingscriteria:
- Een primaire diagnose van een ernstige neurocognitieve stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorgzame contactpersoon
|
De Caring Contact-interventie is een e-mail met berichten van hoop, steun en hulpbroninformatie die naar patiënten wordt gestuurd na ontslag uit psychiatrische ziekenhuisopname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedbackvragenlijst
Tijdsspanne: Door studie afgerond ongeveer 1 jaar
|
Reacties op de feedbackvragenlijst met behulp van Likert-schalen zullen worden gekwantificeerd en vergeleken als maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de interventie.
|
Door studie afgerond ongeveer 1 jaar
|
|
Reacties van focusgroepen
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 3 maanden van studie
|
Kwalitatieve thematische analyses zullen worden gebruikt om de transcripties van de focusgroepen te evalueren.
|
Gedurende de eerste 3 maanden van studie
|
|
Hopkins Symptoom Checklist-25 (HSCL-25)
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 dagen na ontslag
|
De HSCL-25 is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die een Likert-schaal gebruikt om stemmingssymptomen te meten. De HSCL-25 heeft een item voor zelfmoordgedachten. Totale veranderingsscores en veranderingsscores voor zelfmoordgedachten zullen worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te beoordelen. Minimale totaalscore is 25, maximum is 100. Een hogere score staat gelijk aan een slechter resultaat. |
Baseline, tot 14 dagen na ontslag
|
|
De beknellingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 dagen na ontslag
|
De beknellingsschaal is een schaal met 16 items die wordt gebruikt om gevoelens van beknelling te identificeren, wat een drijfveer is voor suïcidaal gedrag.
De totale veranderingsscores worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te beoordelen.
Minimale totaalscore is 0, maximum is 80.
Een hogere score staat gelijk aan een slechter resultaat.
|
Baseline, tot 14 dagen na ontslag
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSI)
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 dagen na ontslag
|
De BSI is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die wordt gebruikt om de huidige intensiteit van iemands houding, gedrag en plannen om zelfmoord te plegen in de afgelopen week te detecteren en te meten.
De totale veranderingsscores worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te beoordelen.
|
Baseline, tot 14 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5262
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .