- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05294549
Implementering av Omsorgskontakter
Implementering av omsorgskontakter ved å bruke pasienttilbakemeldinger for å redusere selvmordstanker etter psykiatrisk sykehusinnleggelse
Dette kvalitetsforbedringsprosjektet (QI) vil tilpasse og forbedre et evidensbasert selvmordsforebyggende initiativ for Sunnybrook-pasienter med høy risiko for selvmord etter utskrivning av psykiatrisk innleggelse, rettet mot et av Sunnybrooks QI Plan-mål om å redusere selvmord ved Sunnybrook. Omsorgsfulle kontakter, korte kommunikasjoner om håp, støtte og informasjon sendt til pasienter etter utskrivning, er en enkel og rimelig intervensjon med bevist effektivitet for å redusere selvmordsforsøk, selvmordstanker og ensomhet, samtidig som det øker håpefullheten og følelsen av tilknytning til helsen. omsorgssystem. Pilotdata gir noen innledende, lovende bevis, men ytterligere pasientinnspill er nødvendig for å forbedre akseptabiliteten og effektiviteten til intervensjonen for å redusere selvmordsrelaterte utfall. Tilbakemeldinger fra pasienter og jevnaldrende rådgivere vil veilede iterative forbedringer med det endelige målet å implementere en forbedret versjon av Caring Contacts som en standard klinisk praksis for alle pasienter som skrives ut fra Sunnybrook Adult Inpatient Psychiatry Unit.
For fase én av dette QI-prosjektet vil deltakerne være pasienter fra Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit med suicidalitet og samfunnsmedlemmer med levd erfaring fra psykiatrisk sykehusinnleggelse og suicidalitet. Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper på døgnenheten med 8-12 pasientdeltakere for å samle tilbakemeldinger om den aktuelle omsorgskontaktintervensjonen. For fellesskapsmedlemmer vil det bli gjennomført virtuelle fokusgrupper. I fase to vil deltakerne være pasienter fra Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit med suicidalitet. Den oppdaterte intervensjonen vil bli sendt til 8-12 deltakere. Deretter vil etterforskerne være vertskap for virtuelle fokusgrupper for å samle tilbakemeldinger fra disse deltakerne om intervensjonen. I fase tre vil deltakerne være pasienter fra Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit med suicidalitet. Etterforskerne vil sende den reviderte intervensjonen til 30-40 deltakere. Deltakerne vil fylle ut symptom- og tilbakemeldingsspørreskjemaer når de mottar intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av skriftlig informert samtykke
- 18 år eller eldre
- Evne til å lese og forstå engelsk
- Ha en e-postadresse
- Evnen til å forstå og overholde kravene til prosjektet og i stand til å gi informert samtykke
For inkludering i de polikliniske fokusgruppene må deltakerne i tillegg ha tidligere levd erfaring med psykiatrisk innleggelse med selvmordstanker eller selvmordsatferd.
For inkludering i døgnfokusgruppene i fase én og for inkludering i andre og tredje fase av prosjektet, må deltakerne i tillegg 1) være innlagt på Sunnybrook voksenpsykiatrisk enhet ved rekruttering og 2) innlagt på enheten med selvmordstanker eller selvmordsatferd som bestemt av deres C-SSRS-score ved innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- En primær diagnose av en alvorlig nevrokognitiv lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgsfull kontakt
|
Omsorgskontakt-intervensjonen er en e-post med meldinger om håp, støtte og ressursinformasjon sendt til pasienter etter utskrivning fra psykiatrisk sykehusinnleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakemeldingsspørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring ca 1 år
|
Tilbakemeldingsspørreskjemasvar ved bruk av Likert-skalaer vil kvantifiseres og sammenlignes som et mål på aksept av intervensjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring ca 1 år
|
|
Fokusgruppesvar
Tidsramme: Gjennom de første 3 månedene av studiet
|
Kvalitative tematiske analyser vil bli brukt for å evaluere fokusgruppeutskriftene.
|
Gjennom de første 3 månedene av studiet
|
|
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Tidsramme: Baseline, opptil 14 dager etter utskrivning
|
HSCL-25 er et mye brukt selvrapporteringsskjema som bruker en Likert-skala for å måle humørsymptomer. HSCL-25 har et element for selvmordstanker. Totale endringsskårer og endringsskårer for selvmordstanker vil bli brukt for å vurdere effektiviteten av intervensjon. Minste totalpoengsum er 25, maksimum er 100. En høyere poengsum tilsvarer et dårligere resultat. |
Baseline, opptil 14 dager etter utskrivning
|
|
Entrapment Scale
Tidsramme: Baseline, opptil 14 dager etter utskrivning
|
Entrapment-skalaen er en 16-elementskala som brukes til å identifisere følelser av entrapment, som er en driver for selvmordsatferd.
Totale endringsskårer vil bli brukt for å vurdere effektiviteten av intervensjonen.
Minste totalpoengsum er 0, maksimum er 80.
En høyere poengsum tilsvarer et dårligere resultat.
|
Baseline, opptil 14 dager etter utskrivning
|
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSI)
Tidsramme: Baseline, opptil 14 dager etter utskrivning
|
BSI er et selvrapporterende spørreskjema med 21 elementer som brukes til å oppdage og måle den nåværende intensiteten til et individs holdninger, atferd og planer om å begå selvmord i løpet av den siste uken.
Totale endringsskårer vil bli brukt for å vurdere effektiviteten av intervensjonen.
|
Baseline, opptil 14 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5262
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .