- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05294549
Implementering av Vårdkontakter
Implementering av vårdkontakter med hjälp av patientfeedback för att minska självmordstankar efter psykiatrisk sjukhusvistelse
Detta kvalitetsförbättringsprojekt (QI) kommer att anpassa och förbättra ett evidensbaserat självmordsförebyggande initiativ för Sunnybrook-patienter med hög självmordsrisk efter utskrivning på sluten psykiatrisk patient, inriktat på ett av Sunnybrooks QI-plans mål för att minska självmord i Sunnybrook. Omsorgskontakter, korta meddelanden om hopp, stöd och information som skickas till patienter efter utskrivningen är en enkel och billig intervention med bevisad effektivitet för att minska självmordsförsök, självmordstankar och ensamhet, samtidigt som hoppfullheten och känslan av anknytning till hälsan ökar. vårdsystem. Pilotdata ger några inledande, lovande bevis, men ytterligare patientinput krävs för att förbättra acceptansen och effektiviteten av interventionen för att minska självmordsrelaterade resultat. Feedback från patienter och kamratrådgivare kommer att vägleda iterativa förbättringar med det slutliga målet att implementera en förbättrad version av Caring Contacts som en vanlig klinisk praxis för alla patienter som skrivs ut från Sunnybrook Adult Inpatient Psychiatry Unit.
För fas ett av detta QI-projekt kommer deltagarna att vara patienter från Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit med suicidalitet och samhällsmedlemmar med levande erfarenhet av psykiatrisk sjukhusvistelse och suicidalitet. Utredarna kommer att genomföra fokusgrupper på slutenvårdsenheten med 8-12 slutenvårdsdeltagare för att samla in feedback om den aktuella Caring Contact-interventionen. För communitymedlemmar kommer virtuella fokusgrupper att genomföras. För fas två kommer deltagarna att vara patienter från Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit med suicidalitet. Den uppdaterade interventionen kommer att skickas till 8-12 deltagare. Sedan kommer utredarna att vara värd för virtuella fokusgrupper för att samla in feedback från dessa deltagare om interventionen. Under fas tre kommer deltagarna att vara patienter från Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit med suicidalitet. Utredarna kommer att skicka den reviderade interventionen till 30-40 deltagare. Deltagarna kommer att fylla i symptom och feedback frågeformulär när de får interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
- 18 år eller äldre
- Förmåga att läsa och förstå engelska
- Har en e-postadress
- Förmågan att förstå och följa projektets krav och kunna ge informerat samtycke
För inkludering i polikliniska fokusgrupper måste deltagarna dessutom ha tidigare levd erfarenhet av psykiatrisk sjukhusvistelse med självmordstankar eller självmordsbeteende.
För inkludering i slutenvårdsfokusgrupperna under fas ett och för inkludering i projektets andra och tredje fas måste deltagarna dessutom 1) vara slutenvårdspatienter på Sunnybrook Adult Inpatient Psychiatry Unit vid tidpunkten för rekryteringen och 2) inlagd till enheten med självmordstankar eller självmordsbeteende enligt deras C-SSRS-poäng vid intagningen.
Exklusions kriterier:
- En primär diagnos av en allvarlig neurokognitiv störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omtänksam kontakt
|
Vårdkontakt-interventionen är ett mejl med meddelanden om hopp, stöd och resursinformation som skickas till patienter efter utskrivning från psykiatrisk sjukhusvistelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feedback frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie ca 1 år
|
Svar från enkäten med hjälp av Likert-skalor kommer att kvantifieras och jämföras som ett mått på acceptansen av interventionen.
|
Genom avslutad studie ca 1 år
|
|
Fokusgruppssvar
Tidsram: Genom de första 3 månaderna av studier
|
Kvalitativa tematiska analyser kommer att användas för att utvärdera fokusgruppsutskrifterna.
|
Genom de första 3 månaderna av studier
|
|
Hopkins Symtom Checklista-25 (HSCL-25)
Tidsram: Baslinje, upp till 14 dagar efter utskrivning
|
HSCL-25 är ett allmänt använt frågeformulär för självrapportering som använder en Likert-skala för att mäta humörsymtom. HSCL-25 har ett föremål för självmordstankar. Totala förändringspoäng och förändringspoäng för självmordstankar kommer att användas för att bedöma effektiviteten av intervention. Minsta totalpoäng är 25, max är 100. En högre poäng är lika med ett sämre resultat. |
Baslinje, upp till 14 dagar efter utskrivning
|
|
Entrapment Scale
Tidsram: Baslinje, upp till 14 dagar efter utskrivning
|
Entrapment-skalan är en skala med 16 punkter som används för att identifiera känslor av instängdhet, vilket är en drivkraft för suicidalt beteende.
Totala förändringspoäng kommer att användas för att bedöma effektiviteten av interventionen.
Minsta totalpoäng är 0, max är 80.
En högre poäng är lika med ett sämre resultat.
|
Baslinje, upp till 14 dagar efter utskrivning
|
|
Becks skala för självmordstankar (BSI)
Tidsram: Baslinje, upp till 14 dagar efter utskrivning
|
BSI är ett självrapporterande frågeformulär med 21 objekt som används för att upptäcka och mäta den aktuella intensiteten av en individs attityder, beteenden och planer på att begå självmord under den senaste veckan.
Totala förändringspoäng kommer att användas för att bedöma effektiviteten av interventionen.
|
Baslinje, upp till 14 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5262
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .