Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie kontaktów opiekuńczych

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Rosalie Steinberg, Sunnybrook Health Sciences Centre

Wdrażanie kontaktów opiekuńczych z wykorzystaniem opinii pacjentów w celu zmniejszenia myśli samobójczych po hospitalizacji psychiatrycznej

Ten projekt poprawy jakości (QI) dostosuje i ulepszy opartą na dowodach inicjatywę zapobiegania samobójstwom dla pacjentów Sunnybrook z wysokim ryzykiem samobójstwa po wypisie ze szpitala psychiatrycznego, ukierunkowaną na jeden z celów planu QI Sunnybrook, jakim jest ograniczenie samobójstw w Sunnybrook. Troskliwe kontakty, krótkie komunikaty nadziei, wsparcia i informacji wysyłane pacjentom po wypisaniu ze szpitala, to prosta i tania interwencja o udowodnionej skuteczności w ograniczaniu prób samobójczych, myśli samobójczych i samotności, przy jednoczesnym zwiększeniu nadziei i poczucia związku ze zdrowiem system opieki. Dane pilotażowe dostarczają pewnych wstępnych, obiecujących dowodów, jednak wymagany jest dodatkowy wkład pacjentów, aby poprawić akceptowalność i skuteczność interwencji w celu zmniejszenia wyników związanych z samobójstwami. Informacje zwrotne od pacjentów i doradców rówieśniczych będą kierować iteracyjnymi ulepszeniami, których ostatecznym celem jest wdrożenie ulepszonej wersji Kontaktów Opiekuńczych jako standardowej praktyki klinicznej dla wszystkich pacjentów wypisanych z Oddziału Psychiatrycznego dla Dorosłych w Sunnybrook.

W pierwszej fazie tego projektu QI uczestnikami będą pacjenci z Oddziału Psychiatrycznego Sunnybrook z tendencjami samobójczymi oraz członkowie społeczności z doświadczeniem hospitalizacji psychiatrycznej i samobójstw. Badacze przeprowadzą grupy fokusowe na oddziale szpitalnym składającym się z 8-12 pacjentów hospitalizowanych w celu zebrania informacji zwrotnych na temat bieżącej interwencji Caring Contact. Dla członków społeczności zostaną przeprowadzone wirtualne grupy fokusowe. W fazie drugiej uczestnikami będą pacjenci z oddziału psychiatrycznego w Sunnybrook z tendencjami samobójczymi. Zaktualizowana interwencja zostanie wysłana do 8-12 uczestników. Następnie badacze zorganizują wirtualne grupy fokusowe, aby zebrać od tych uczestników informacje zwrotne na temat interwencji. W fazie trzeciej uczestnikami będą pacjenci ze szpitalnego oddziału psychiatrycznego w Sunnybrook z tendencjami samobójczymi. Badacze wyślą poprawioną interwencję do 30-40 uczestników. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące objawów i informacji zwrotnych, gdy otrzymają interwencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4H 1R1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
  2. Wiek 18 lat lub więcej
  3. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  4. Mieć adres e-mail
  5. Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań projektu oraz zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Aby dołączyć do ambulatoryjnych grup fokusowych, uczestnicy muszą dodatkowo mieć wcześniejsze doświadczenia z hospitalizacji psychiatrycznej z myślami lub zachowaniami samobójczymi.

W celu włączenia do grup fokusowych dla pacjentów hospitalizowanych podczas fazy pierwszej oraz w celu włączenia do drugiej i trzeciej fazy projektu uczestnicy muszą dodatkowo 1) przebywać na oddziale psychiatrycznym dla dorosłych w Sunnybrook w momencie rekrutacji oraz 2) muszą mieć ukończone przyjęto na oddział z myślami lub zachowaniami samobójczymi, co określono na podstawie ich wyniku C-SSRS przy przyjęciu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotna diagnoza poważnego zaburzenia neuropoznawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opiekuńczy kontakt
Interwencja Caring Contact to wiadomość e-mail z wiadomościami zawierającymi nadzieję, wsparcie i informacje o zasobach wysyłana do pacjentów po wypisaniu ze szpitala psychiatrycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz opinii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów około 1 roku
Odpowiedzi na kwestionariusz zwrotny przy użyciu skali Likerta zostaną określone ilościowo i porównane jako miara dopuszczalności interwencji.
Poprzez ukończenie studiów około 1 roku
Odpowiedzi grupy fokusowej
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 miesiące nauki
Jakościowe analizy tematyczne zostaną wykorzystane do oceny transkryptów grup fokusowych.
Przez pierwsze 3 miesiące nauki
Lista kontrolna objawów Hopkinsa-25 (HSCL-25)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 dni po wypisie

HSCL-25 to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy wykorzystujący skalę Likerta do pomiaru objawów nastroju. HSCL-25 ma przedmiot do myśli samobójczych. Całkowite wyniki zmian i wyniki zmian myśli samobójczych zostaną wykorzystane do oceny skuteczności interwencji.

Minimalny łączny wynik to 25, maksymalny to 100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

Linia bazowa, do 14 dni po wypisie
Skala uwięzienia
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 dni po wypisie
Skala Entrapment to 16-punktowa skala służąca do identyfikacji uczucia uwięzienia, które jest motorem zachowań samobójczych. Całkowite wyniki zmian zostaną wykorzystane do oceny skuteczności interwencji. Minimalny całkowity wynik to 0, maksymalny to 80. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa, do 14 dni po wypisie
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 dni po wypisie
BSI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji służących do wykrywania i mierzenia aktualnej intensywności indywidualnych postaw, zachowań i planów popełnienia samobójstwa w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowite wyniki zmian zostaną wykorzystane do oceny skuteczności interwencji.
Linia bazowa, do 14 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5262

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj