- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05294549
Wdrażanie kontaktów opiekuńczych
Wdrażanie kontaktów opiekuńczych z wykorzystaniem opinii pacjentów w celu zmniejszenia myśli samobójczych po hospitalizacji psychiatrycznej
Ten projekt poprawy jakości (QI) dostosuje i ulepszy opartą na dowodach inicjatywę zapobiegania samobójstwom dla pacjentów Sunnybrook z wysokim ryzykiem samobójstwa po wypisie ze szpitala psychiatrycznego, ukierunkowaną na jeden z celów planu QI Sunnybrook, jakim jest ograniczenie samobójstw w Sunnybrook. Troskliwe kontakty, krótkie komunikaty nadziei, wsparcia i informacji wysyłane pacjentom po wypisaniu ze szpitala, to prosta i tania interwencja o udowodnionej skuteczności w ograniczaniu prób samobójczych, myśli samobójczych i samotności, przy jednoczesnym zwiększeniu nadziei i poczucia związku ze zdrowiem system opieki. Dane pilotażowe dostarczają pewnych wstępnych, obiecujących dowodów, jednak wymagany jest dodatkowy wkład pacjentów, aby poprawić akceptowalność i skuteczność interwencji w celu zmniejszenia wyników związanych z samobójstwami. Informacje zwrotne od pacjentów i doradców rówieśniczych będą kierować iteracyjnymi ulepszeniami, których ostatecznym celem jest wdrożenie ulepszonej wersji Kontaktów Opiekuńczych jako standardowej praktyki klinicznej dla wszystkich pacjentów wypisanych z Oddziału Psychiatrycznego dla Dorosłych w Sunnybrook.
W pierwszej fazie tego projektu QI uczestnikami będą pacjenci z Oddziału Psychiatrycznego Sunnybrook z tendencjami samobójczymi oraz członkowie społeczności z doświadczeniem hospitalizacji psychiatrycznej i samobójstw. Badacze przeprowadzą grupy fokusowe na oddziale szpitalnym składającym się z 8-12 pacjentów hospitalizowanych w celu zebrania informacji zwrotnych na temat bieżącej interwencji Caring Contact. Dla członków społeczności zostaną przeprowadzone wirtualne grupy fokusowe. W fazie drugiej uczestnikami będą pacjenci z oddziału psychiatrycznego w Sunnybrook z tendencjami samobójczymi. Zaktualizowana interwencja zostanie wysłana do 8-12 uczestników. Następnie badacze zorganizują wirtualne grupy fokusowe, aby zebrać od tych uczestników informacje zwrotne na temat interwencji. W fazie trzeciej uczestnikami będą pacjenci ze szpitalnego oddziału psychiatrycznego w Sunnybrook z tendencjami samobójczymi. Badacze wyślą poprawioną interwencję do 30-40 uczestników. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące objawów i informacji zwrotnych, gdy otrzymają interwencję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
- Wiek 18 lat lub więcej
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- Mieć adres e-mail
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań projektu oraz zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Aby dołączyć do ambulatoryjnych grup fokusowych, uczestnicy muszą dodatkowo mieć wcześniejsze doświadczenia z hospitalizacji psychiatrycznej z myślami lub zachowaniami samobójczymi.
W celu włączenia do grup fokusowych dla pacjentów hospitalizowanych podczas fazy pierwszej oraz w celu włączenia do drugiej i trzeciej fazy projektu uczestnicy muszą dodatkowo 1) przebywać na oddziale psychiatrycznym dla dorosłych w Sunnybrook w momencie rekrutacji oraz 2) muszą mieć ukończone przyjęto na oddział z myślami lub zachowaniami samobójczymi, co określono na podstawie ich wyniku C-SSRS przy przyjęciu.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna diagnoza poważnego zaburzenia neuropoznawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opiekuńczy kontakt
|
Interwencja Caring Contact to wiadomość e-mail z wiadomościami zawierającymi nadzieję, wsparcie i informacje o zasobach wysyłana do pacjentów po wypisaniu ze szpitala psychiatrycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz opinii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów około 1 roku
|
Odpowiedzi na kwestionariusz zwrotny przy użyciu skali Likerta zostaną określone ilościowo i porównane jako miara dopuszczalności interwencji.
|
Poprzez ukończenie studiów około 1 roku
|
|
Odpowiedzi grupy fokusowej
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 miesiące nauki
|
Jakościowe analizy tematyczne zostaną wykorzystane do oceny transkryptów grup fokusowych.
|
Przez pierwsze 3 miesiące nauki
|
|
Lista kontrolna objawów Hopkinsa-25 (HSCL-25)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 dni po wypisie
|
HSCL-25 to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy wykorzystujący skalę Likerta do pomiaru objawów nastroju. HSCL-25 ma przedmiot do myśli samobójczych. Całkowite wyniki zmian i wyniki zmian myśli samobójczych zostaną wykorzystane do oceny skuteczności interwencji. Minimalny łączny wynik to 25, maksymalny to 100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
Linia bazowa, do 14 dni po wypisie
|
|
Skala uwięzienia
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 dni po wypisie
|
Skala Entrapment to 16-punktowa skala służąca do identyfikacji uczucia uwięzienia, które jest motorem zachowań samobójczych.
Całkowite wyniki zmian zostaną wykorzystane do oceny skuteczności interwencji.
Minimalny całkowity wynik to 0, maksymalny to 80.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Linia bazowa, do 14 dni po wypisie
|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 dni po wypisie
|
BSI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji służących do wykrywania i mierzenia aktualnej intensywności indywidualnych postaw, zachowań i planów popełnienia samobójstwa w ciągu ostatniego tygodnia.
Całkowite wyniki zmian zostaną wykorzystane do oceny skuteczności interwencji.
|
Linia bazowa, do 14 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5262
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .