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Implementação de contatos de cuidado

7 de julho de 2023 atualizado por: Dr. Rosalie Steinberg, Sunnybrook Health Sciences Centre

Implementação de contatos de cuidado usando o feedback do paciente para reduzir a ideação suicida após a hospitalização psiquiátrica

Este projeto de melhoria da qualidade (QI) adaptará e melhorará uma iniciativa de prevenção de suicídio baseada em evidências para pacientes de Sunnybrook com alto risco de suicídio após alta hospitalar psiquiátrica, visando uma das metas do plano QI de Sunnybrook de reduzir o suicídio em Sunnybrook. Os Contatos de Carinho, comunicações breves de esperança, apoio e informações enviadas aos pacientes após a alta, são uma intervenção simples e de baixo custo com eficácia comprovada na redução de tentativas de suicídio, ideação suicida e solidão, ao mesmo tempo em que aumentam a esperança e os sentimentos de conexão com a saúde sistema de cuidado. Os dados piloto fornecem algumas evidências iniciais promissoras, no entanto, informações adicionais do paciente são necessárias para melhorar a aceitabilidade e a eficácia da intervenção para reduzir os resultados relacionados ao suicídio. O feedback dos pacientes e conselheiros orientará as melhorias iterativas com o objetivo final de implementar uma versão aprimorada do Caring Contacts como uma prática clínica padrão para todos os pacientes que receberam alta da unidade de psiquiatria de internação de adultos de Sunnybrook.

Para a primeira fase deste projeto de QI, os participantes serão pacientes da Unidade Psiquiátrica de Sunnybrook com tendências suicidas e membros da comunidade com experiências vividas de hospitalização psiquiátrica e tendências suicidas. Os investigadores conduzirão grupos focais na unidade de internação de 8 a 12 participantes internados para coletar feedback sobre a intervenção atual do Caring Contact. Para os membros da comunidade, serão conduzidos grupos focais virtuais. Para a fase dois, os participantes serão pacientes da Unidade Psiquiátrica de Sunnybrook com tendências suicidas. A intervenção atualizada será enviada para 8-12 participantes. Em seguida, os investigadores realizarão grupos focais virtuais para coletar feedback desses participantes sobre a intervenção. Para a fase três, os participantes serão pacientes da Unidade Psiquiátrica de Sunnybrook com tendências suicidas. Os investigadores enviarão a intervenção revisada para 30-40 participantes. Os participantes preencherão questionários de sintomas e feedback quando receberem a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4H 1R1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fornecimento de consentimento informado por escrito
  2. 18 anos ou mais
  3. Capacidade de ler e entender inglês
  4. Tenha um endereço de e-mail
  5. A capacidade de entender e cumprir os requisitos do projeto e ser capaz de fornecer consentimento informado

Para inclusão nos grupos focais ambulatoriais, os participantes também devem ter experiência prévia de hospitalização psiquiátrica com ideação ou comportamento suicida.

Para inclusão nos grupos focais de internação durante a fase um e para inclusão na segunda e terceira fases do projeto, os participantes devem adicionalmente 1) ser um paciente internado na Unidade de Psiquiatria de Pacientes Adultos de Sunnybrook no momento do recrutamento e 2) eles devem ter sido admitidos na unidade com ideação ou comportamento suicida conforme determinado por sua pontuação C-SSRS na admissão.

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico primário de um Transtorno Neurocognitivo Maior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Contato atencioso
A intervenção Caring Contact é um e-mail com mensagens de esperança, apoio e informações de recursos enviadas aos pacientes pós-alta de internação psiquiátrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de feedback
Prazo: Através da conclusão do estudo cerca de 1 ano
As respostas do questionário de feedback usando escalas Likert serão quantificadas e comparadas como uma medida de aceitabilidade da intervenção.
Através da conclusão do estudo cerca de 1 ano
Respostas do grupo focal
Prazo: Durante os primeiros 3 meses de estudo
Análises temáticas qualitativas serão usadas para avaliar as transcrições dos grupos focais.
Durante os primeiros 3 meses de estudo
Lista de verificação de sintomas de Hopkins-25 (HSCL-25)
Prazo: Linha de base, até 14 dias após a alta

O HSCL-25 é um questionário de autorrelato amplamente utilizado que utiliza uma escala Likert para medir sintomas de humor. O HSCL-25 possui um item para ideação suicida. As pontuações totais de mudança e as pontuações de mudança de ideação suicida serão usadas para avaliar a eficácia da intervenção.

A pontuação total mínima é 25, a máxima é 100. Uma pontuação mais alta equivale a um resultado pior.

Linha de base, até 14 dias após a alta
A escala de aprisionamento
Prazo: Linha de base, até 14 dias após a alta
A escala Entrapment é uma escala de 16 itens usada para identificar sentimentos de armadilha, que é um impulsionador do comportamento suicida. As pontuações totais de mudança serão usadas para avaliar a eficácia da intervenção. A pontuação total mínima é 0, a máxima é 80. Uma pontuação mais alta equivale a um resultado pior.
Linha de base, até 14 dias após a alta
Escala de Beck para Ideação Suicida (BSI)
Prazo: Linha de base, até 14 dias após a alta
O BSI é um questionário de autorrelato com 21 itens usado para detectar e medir a intensidade atual das atitudes, comportamentos e planos de suicídio de um indivíduo durante a última semana. As pontuações totais de mudança serão usadas para avaliar a eficácia da intervenção.
Linha de base, até 14 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 5262

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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