- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05294549
Implementação de contatos de cuidado
Implementação de contatos de cuidado usando o feedback do paciente para reduzir a ideação suicida após a hospitalização psiquiátrica
Este projeto de melhoria da qualidade (QI) adaptará e melhorará uma iniciativa de prevenção de suicídio baseada em evidências para pacientes de Sunnybrook com alto risco de suicídio após alta hospitalar psiquiátrica, visando uma das metas do plano QI de Sunnybrook de reduzir o suicídio em Sunnybrook. Os Contatos de Carinho, comunicações breves de esperança, apoio e informações enviadas aos pacientes após a alta, são uma intervenção simples e de baixo custo com eficácia comprovada na redução de tentativas de suicídio, ideação suicida e solidão, ao mesmo tempo em que aumentam a esperança e os sentimentos de conexão com a saúde sistema de cuidado. Os dados piloto fornecem algumas evidências iniciais promissoras, no entanto, informações adicionais do paciente são necessárias para melhorar a aceitabilidade e a eficácia da intervenção para reduzir os resultados relacionados ao suicídio. O feedback dos pacientes e conselheiros orientará as melhorias iterativas com o objetivo final de implementar uma versão aprimorada do Caring Contacts como uma prática clínica padrão para todos os pacientes que receberam alta da unidade de psiquiatria de internação de adultos de Sunnybrook.
Para a primeira fase deste projeto de QI, os participantes serão pacientes da Unidade Psiquiátrica de Sunnybrook com tendências suicidas e membros da comunidade com experiências vividas de hospitalização psiquiátrica e tendências suicidas. Os investigadores conduzirão grupos focais na unidade de internação de 8 a 12 participantes internados para coletar feedback sobre a intervenção atual do Caring Contact. Para os membros da comunidade, serão conduzidos grupos focais virtuais. Para a fase dois, os participantes serão pacientes da Unidade Psiquiátrica de Sunnybrook com tendências suicidas. A intervenção atualizada será enviada para 8-12 participantes. Em seguida, os investigadores realizarão grupos focais virtuais para coletar feedback desses participantes sobre a intervenção. Para a fase três, os participantes serão pacientes da Unidade Psiquiátrica de Sunnybrook com tendências suicidas. Os investigadores enviarão a intervenção revisada para 30-40 participantes. Os participantes preencherão questionários de sintomas e feedback quando receberem a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4H 1R1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
- 18 anos ou mais
- Capacidade de ler e entender inglês
- Tenha um endereço de e-mail
- A capacidade de entender e cumprir os requisitos do projeto e ser capaz de fornecer consentimento informado
Para inclusão nos grupos focais ambulatoriais, os participantes também devem ter experiência prévia de hospitalização psiquiátrica com ideação ou comportamento suicida.
Para inclusão nos grupos focais de internação durante a fase um e para inclusão na segunda e terceira fases do projeto, os participantes devem adicionalmente 1) ser um paciente internado na Unidade de Psiquiatria de Pacientes Adultos de Sunnybrook no momento do recrutamento e 2) eles devem ter sido admitidos na unidade com ideação ou comportamento suicida conforme determinado por sua pontuação C-SSRS na admissão.
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico primário de um Transtorno Neurocognitivo Maior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Contato atencioso
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A intervenção Caring Contact é um e-mail com mensagens de esperança, apoio e informações de recursos enviadas aos pacientes pós-alta de internação psiquiátrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de feedback
Prazo: Através da conclusão do estudo cerca de 1 ano
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As respostas do questionário de feedback usando escalas Likert serão quantificadas e comparadas como uma medida de aceitabilidade da intervenção.
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Através da conclusão do estudo cerca de 1 ano
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Respostas do grupo focal
Prazo: Durante os primeiros 3 meses de estudo
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Análises temáticas qualitativas serão usadas para avaliar as transcrições dos grupos focais.
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Durante os primeiros 3 meses de estudo
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins-25 (HSCL-25)
Prazo: Linha de base, até 14 dias após a alta
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O HSCL-25 é um questionário de autorrelato amplamente utilizado que utiliza uma escala Likert para medir sintomas de humor. O HSCL-25 possui um item para ideação suicida. As pontuações totais de mudança e as pontuações de mudança de ideação suicida serão usadas para avaliar a eficácia da intervenção. A pontuação total mínima é 25, a máxima é 100. Uma pontuação mais alta equivale a um resultado pior. |
Linha de base, até 14 dias após a alta
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A escala de aprisionamento
Prazo: Linha de base, até 14 dias após a alta
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A escala Entrapment é uma escala de 16 itens usada para identificar sentimentos de armadilha, que é um impulsionador do comportamento suicida.
As pontuações totais de mudança serão usadas para avaliar a eficácia da intervenção.
A pontuação total mínima é 0, a máxima é 80.
Uma pontuação mais alta equivale a um resultado pior.
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Linha de base, até 14 dias após a alta
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Escala de Beck para Ideação Suicida (BSI)
Prazo: Linha de base, até 14 dias após a alta
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O BSI é um questionário de autorrelato com 21 itens usado para detectar e medir a intensidade atual das atitudes, comportamentos e planos de suicídio de um indivíduo durante a última semana.
As pontuações totais de mudança serão usadas para avaliar a eficácia da intervenção.
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Linha de base, até 14 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5262
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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