Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ateroskleroottinen kardiovaskulaarinen riski lapsuudessa ja teini-iässä alkavassa diabeteksessa

perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Weiqiong Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien riski lapsuudessa ja teini-iässä alkavassa diabeteksessa

Diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) patologinen prosessi voi esiintyä varhaislapsuudessa ja edetä nopeasti subkliiniseksi ASCVD:ksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia malleja ASCVD-riskin ennustamiseen erityyppisissä lapsuus- ja teini-ikäisissä diabeteksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD) on tärkein kuolinsyy diabeetikoilla. Tällä hetkellä tunnustetut ASCVD-riskinarviointimallit rajoittuvat diabeetikoihin, mutta diabeetikoilla ja nuorilla ASCVD:n patologinen prosessi voi esiintyä varhaislapsuudessa ja edetä nopeasti subkliiniseksi ASCVD:ksi.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perinteisellä QRISK3-mallilla laskettua ASCVD:n korkeaa riskitasoa ja sen korrelaatiota subkliinisten ASCVD-tapahtumien kanssa seuraamalla pitkällä aikavälillä lasten ja nuorten diabeteksen esiintymisen luonnollista historiaa. ja tutkia malleja ASCVD-riskin ennustamiseen erityyppisissä lapsuus- ja teini-ikäisissä diabeteksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa estämään ASCVD:n patologinen prosessi varhaisessa kestossa, mikä vähentää ASCVD:n esiintymistä lapsuuden ja teini-iän diabeteksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Department of Endocrinology and Metabolic Diseases, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao-Tong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satunnainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  2. Aloitusikä: <18v
  3. Ilmoittautumisikä: ≥18v
  4. Sukupuoli: mies tai nainen
  5. Diabetes kesto ≥ 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietyt diabeteksen tyypit
  2. Diabeteksen kliinistä diagnoosia ei tunneta, ja se kuuluu tyypittömään diabetekseen
  3. Raskaus tai imetys
  4. saanut glukokortikoideja, immunosuppressantteja, ei-glykeemisiä biologisia aineita ja sytotoksisia lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana; ei-steroidiset kipulääkkeet tai antibiootit, joita on käytetty yhtäjaksoisesti yli viikon ajan
  5. Diabeteksen akuuttien komplikaatioiden alkaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  6. Suuri trauma ja leikkaushistoria viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypin 1 diabetes
Luokiteltu American Diabetes Associationin [ADA] 2021 ohjeiden mukaan
Tyypin 2 diabetes
Luokiteltu American Diabetes Associationin [ADA] 2021 ohjeiden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) esiintyminen, korkea riskiluokitus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Riskiarvo laskettu QRISK3-mallilla >10 % (QRISK®3-2018 riskilaskuri https://qrisk.org/three)
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subkliinisen ASCVD:n (kaulavaltimon plakin) esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaulavaltimon plakki (IMT> 1,5 mm)
5 vuotta
Subkliinisen ASCVD:n esiintyminen (kaulavaltimon intima-median paksuus)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaulavaltimon intima-median paksuus (CIMT) ≥ 0,9 mm
5 vuotta
Subkliinisen ASCVD:n (pulssiaallon nopeus) esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pulssiaallon nopeus (PWV) > 6,8 m/s
5 vuotta
Subkliinisen ASCVD:n (sepelvaltimon kalsium) esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sepelvaltimon kalsiumpistemäärä (CAC) > 0 (CAC: arvioitu vain, kun subkliiniset ASCVD-tapahtumat ovat vahvistaneet IMT:n, CIMT:n tai PWV:n)
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta (glykoitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Glykeemisen hallinnan tutkiminen vertaamalla glykoitunutta hemoglobiinia (HbA1c)
5 vuotta
Glykeeminen hallinta (vapaa verensokeri)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Glykeemisen hallinnan tutkiminen vertaamalla vapaata verensokeria (FBG)
5 vuotta
Glykeeminen hallinta (aterian jälkeinen verensokeri)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Glykeemisen kontrollin tutkiminen vertaamalla aterian jälkeistä verensokeria (PBG) seka-ateriatoleranssitestiin (MMTT)
5 vuotta
Glykeeminen hallinta (vakavat hypoglykemiatapahtumat)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vaikeat hypoglykemiatapahtumat viimeisen kuuden kuukauden aikana
5 vuotta
Saaristotoiminto (paasto-C-peptidi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Β-solujen jäännöstoiminnan tutkiminen käyttämällä paasto-C-peptidiä (FCP)
5 vuotta
Saaristotoiminto (2 tuntia aterian jälkeen stimuloitu C-peptidi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Β-solujen jäännöstoiminnan tutkiminen käyttämällä 2 tunnin aterian jälkeen stimuloitua C-peptidiä (PCP) MMTT:n kanssa
5 vuotta
Saaristotoiminto (haiman tehostettu MR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Haiman tilavuus (ml) laskettuna haiman tehostetulla MR:llä
5 vuotta
Päivittäinen insuliiniannos
Aikaikkuna: 5 vuotta
Insuliinin tarpeen tutkiminen käyttämällä päivittäistä insuliiniannosta kehon painoa kohti (DID IU/kg.d)
5 vuotta
Päivittäisen kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobisen harjoituksen taajuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Harjoittelun vaikutuksen arvioiminen mittaamalla päivittäisen keskivaikean tai korkean intensiteetin aerobisen harjoituksen tiheyttä (<60 min, ≥60 min) [pulssi=(220-ikä)*(60-75%)]
5 vuotta
Diabeettisen nefropatian esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Virtsan mikroalbumiinin (MA)/kreatiniinin (Cr) suhde
5 vuotta
Sydämen troponiinin pitoisuus T
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydänlihaksen toiminnan arvioiminen sydämen troponiini T (cTnI) avulla
5 vuotta
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tulehduksen laajuuden arvioiminen korkean herkkyyden C-reaktiivisella proteiinilla (hs-CRP)
5 vuotta
Diabeettisen retinopatian esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Verkkokalvon valokuvaus
5 vuotta
Sydämen toiminnan taso
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ekokardiografia
5 vuotta
Diabeettisen neuropatian esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Elektrofysiologinen testaus
5 vuotta
Kilpirauhashormonien taso
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kilpirauhastulehduksen esiintymisen arvioiminen kilpirauhasen toiminnan perusteella, mukaan lukien trijodityroniini, tetrajodityroniini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni ja kilpirauhasen autovasta-aineet
5 vuotta
Vapaan kortisolin rytmin taso
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lisämunuaisen toiminnan arvioiminen mittaamalla vapaan kortisolin rytmin tasoa
5 vuotta
Reumaattisten sairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Reumaattinen vasta-aine
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Weiqiong Gu, PhD, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao-Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • youngascvd

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa