Tutkimus Giredestrantin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä Phesgon kanssa (pertutsumabi, trastutsumabi ja hyaluronidaasi-zzxf) verrattuna Phesgoon osallistujilla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä (heredERA Breast Cancer)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen III, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa arvioidaan Giredestrantin tehoa ja turvallisuutta yhdessä Phesgon kanssa verrattuna Phesgoon Phesgo + Taksaani -induktioterapian jälkeen potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton HER2-positiivinen, estrogeenireseptoripositiivinen Breasttance- tai paikallisesti Cantastaticance
Tämä vaiheen III, satunnaistettu, kaksihaarainen, avoin, monikeskustutkimus arvioi giredestrantin ja Phesgon tehoa ja turvallisuutta verrattuna Phesgoon Phesgo- ja taksaani-induktiohoidon jälkeen osallistujilla, joilla on ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -positiivinen. , estrogeenireseptori (ER) -positiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä (metastaattinen tai paikallisesti edennyt sairaus, jota ei voida hoitaa parantavasti), jotka eivät ole aiemmin saaneet systeemistä ei-hormonaalista syövän vastaista hoitoa pitkälle edenneessä tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
922
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1426AGE
- Centro Oncológico Korben
-
La Rioja, Argentiina, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
-
Mendoza, Argentiina, M5500AYB
- Fundacion Centro Oncologico de Integracion Regional (COIR)
-
Rosario, Argentiina, S2000KZE
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
Rosario, Argentiina, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
San Juan, Argentiina, J5400DIL
- CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1113AAE
- Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6000
- GHdC Site Les Viviers
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
-
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60810-180
- Pronutrir - suporte nutricional e quimioterapia ltda.
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41253-190
- Hospital Sao Rafael - HSR
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasilia, 74605-070
- Hospital Araujo Jorge
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86015-520
- Hospital do Câncer de Londrina
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50040-000
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brasilia, 76834-899
- Hospital de Amor Amazonia
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01317-001
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
-
-
-
-
Cairo, Egypti
- Sohag Oncology Center
-
Cairo, Egypti
- Dar El salam Cancer Centre
-
Cairo, Egypti
- National Cancer Institute- Breast Cancer Treatment & Research Hospital - 5th settlement
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Granada, Espanja, 18016
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Huelva, Espanja, 21005
- Hospital Juan Ramón Jiménez
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28033
- Centro Oncologico MD Anderson Internacional
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Valencia, Espanja, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Espanja, 08740
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanja, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Parktown, Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
-
-
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560017
- Manipal Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411028
- Sahyadri Super Specialty Hospital Hadapsar
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110088
- Fortis Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700156
- TATA Medical Centre
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700094
- Netaji Subhas Chandra Bose Cancer Hospital
-
-
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
-
Emilia-Romagna
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia/IRCCS
-
Rimini, Emilia-Romagna, Italia, 47900
- Ospedale Infermi AUSL della Romagna
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italia, 25123
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Milan, Lombardy, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italia, 95045
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Italia, 57100
- Ospedale Civile
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
-
-
-
-
Amman, Jordania, 1269
- King Hussein Cancer Center
-
-
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- International Cancer Institute (ICI)
-
Nairobi, Kenia, 00100
- The Aga Khan University-Kenya.
-
-
-
-
-
Baoding, Kiina, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Bengbu, Kiina, 233000
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Changchun, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610047
- West China Hospital - Sichuan University
-
Fuzhou, Kiina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kiina, 350009
- No. 900 Hospital (Fuzhou General Hospital)
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310014
- Zhejiang Provincial People?s Hospital
-
Jinan, Kiina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinzhou, Kiina, 121001
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Kunming, Kiina, 650118
- Yunnan Cancer Hospital
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
-
Nanning, Kiina, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shenyang, Kiina, 110001
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Xi'an, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University
-
Ürümqi, Kiina, 830000
- The Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 080020
- Clinica de la Costa
-
Bogota, D.C., Kolumbia, 110131
- Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
-
Bogotá, Kolumbia, 111321
- Clinica Colsanitas S.A. sede Clinica Universitaria Colombia
-
Montería, Kolumbia, 230002
- Oncomedica S.A.
-
Pereira, Kolumbia, 600004
- Oncólogos de Occidente
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- American University of Beirut - Medical Center
-
Beirut, Libanon
- Rizk Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31000
- Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua
-
-
Baja California Sur
-
La Paz, Baja California Sur, Meksiko, 23040
- Investigacion Oncofarmaceutica
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
D.F., Mexico CITY (federal District), Meksiko, 04980
- Iem-Fucam
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 03100
- Health Pharma Professional Research
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Filios Alta Medicina
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 76000
- Cuidados Oncologicos
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Meksiko, 78209
- Oncologico Potosino
-
-
-
-
-
Muscat, Oman
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- IPO de Coimbra
-
Lisbon, Portugali, 1495-005
- Hospital de S. Francisco Xavier
-
Loures, Portugali, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugali, 4200-072
- IPO do Porto
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Konin, Puola, 62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
-
Koszalin, Puola, 75-581
- Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
-
Opole, Puola, 45-060
- Opolskie Centrum Onkologii
-
Pi?a, Puola, 64-920
- Ars Medical Sp. z o. o.
-
Późna, Puola, 60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
-
Rzeszów, Puola, 35-021
- MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Centrum Onkologii ? Instytut im. Marii Sk?odowskiej-Curie Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii
-
-
-
-
-
Avignon, Ranska, 84918
- Institut Sainte Catherine
-
Bayonne, Ranska, 64109
- CH de la Côte Basque - Hôpital de Bayonne
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85025
- CHD Vendée
-
Lyon, Ranska, 69373
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Paris, Ranska, 75005
- INSTITUT CURIE_Site Paris
-
Perpignan, Ranska, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Gesundheitszentrum Wetterau, Hochwaldkrankenhaus Bad Nauheim
-
Bamberg, Saksa, 96049
- Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Gynäkologie
-
Essen, Saksa, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Hildesheim, Saksa, 31134
- Ärztehaus am Bahnhofsplatz
-
Homburg/Saar, Saksa, 66424
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Langen, Saksa, 63225
- Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
-
Ravensburg, Saksa, 88212
- MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmBH
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Caritas-Krankenhaus St. Josef
-
Trier, Saksa, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH;Gynäkologie
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitätsklinik Tübingen
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11525
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- National Guard King Abdulaziz Medical City
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 00704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital Office of General Surgery
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01120
- Adana Baskent University Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Ankara Oncology Hospital
-
Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34662
- Ac?badem Altunizade Hastanesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Ege Uni Medical Faculty
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Erciyes Uni
-
Kepez, Turkki (Türkiye), 07020
- Antalya Memorial Hastanesi
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33240
- Mersin City Education and Research Hospital
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
-
Seyhan, Turkki (Türkiye), 01140
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Tekirdağ, Turkki (Türkiye), 59030
- Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, 100
-
İzmit, Turkki (Türkiye), 31380
- Kocaeli University Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda, 88560
- Uganda Cancer Institute
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1032
- Budapesti Szent Margit Korhaz
-
Budapest, Unkari, 1082
- Semmelweis Egyetem;Onkológiai Profil (Belgyógyászati és Onkológiai Klinika)
-
Gyula, Unkari, 5700
- Bekes Varmegyei Központi Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Szolnok, Unkari, 5004
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
Tatabánya, Unkari, 2800
- Komarom-Eszergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Burjeel Medical City-Abu Dhabi
-
Al Ain City, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 15258
- Tawam Hospital
-
-
-
-
-
Bangor, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Royal United Hospital
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
Cleveland, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
- University Hospital North Tees
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Royal Preston Hosp
-
Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
- North Wales Cancer Treatment Centre, Glan Clwyd Hospital
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
- Singleton Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Arizona Clinical Research Center, Inc
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Maryland Oncology Hematology - Annapolis
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
- Queens Hospital Cancer Center
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Clinical Research Alliance
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- West Cancer Center
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- CHRISTUS Spohn Cancer Center - Shoreline
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - DFW
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Texas Oncology - El Paso
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Swedish Cancer Institute - Issaquah
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ja dokumentoitu ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER2)-positiivinen/estrogeenireseptori (ER)-positiivinen rintojen adenokarsinooma, jossa on metastaattinen tai paikallisesti edennyt sairaus, jota ei voida hoitaa parantavalla resektiolla
- Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio ja/tai ei-mitattavissa oleva sairaus, joka voidaan arvioida vasteen arviointikriteerien kiinteiden kasvaimien (RECIST) version 1.1 mukaisesti
- Taudista vapaa aika adjuvantti- tai neoadjuvanttisysteemisen ei-hormonaalisen hoidon päättymisestä ≥ 6 kuukauden uusiutumiseen
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) vähintään (≥) 50 % mitattuna kaikukardiogrammilla (ECHO) tai moniporttikuvauksella (MUGA)
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: Osallistujat, jotka suostuvat pysymään pidättyväisyydestä (välttäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisyä ja olemaan luovuttamatta munasoluja hoitojakson aikana ja 7 kuukauden ajan viimeisen Phesgo-annoksen jälkeen
- Miehet: osallistujat, jotka suostuvat pysymään pidättyväisyydestä (välttäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään kondomia ja suostuvat pidättymään siittiöiden luovuttamisesta hoitojakson aikana ja 7 kuukauden ajan viimeisen Phesgo-annoksen jälkeen välttääkseen alkion paljastamisen
Ylläpitovaiheen sisällyttämiskriteerit
- Suorita vähintään neljä induktiohoitosykliä
- Saavuta stabiilin sairauden (SD) vähimmäismäärä (tai epätäydellinen vaste [CR] / ei-progressiivinen sairaus [PD] osallistujille, joilla on ei-mitattavissa oleva sairaus) (eli ei kokenut PD:tä) RECIST v1.1:n mukaisesti. viimeinen kasvainarviointi induktiohoitovaiheen aikana
- LVEF ≥50 % viimeisessä arvioinnissa induktiohoitovaiheen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi systeeminen ei-hormonaalinen syövän vastainen hoito metastaattisen rintasyövän (MBC) tai edenneen rintasyövän (ABC) yhteydessä. Huomautus: Enintään yksi yhden aineen endokriininen hoitosarja, joka annetaan metastaattisissa tai paikallisesti edistyneissä olosuhteissa.
- Aiempi hoito selektiivisellä estrogeenireseptoria hajottavalla aineella (SERD)
- Aiempi hoito hyväksytyillä tai tutkivilla anti-HER2-aineilla missä tahansa rintasyövän hoitoympäristössä, paitsi Phesgo (tai trastutsumabi SC pertutsumabi IV:n kanssa tai pertutsumabi ja trastutsumabi IV), ado-trastutsumabiemtansiini, lapatinibi ja neratinibi neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitona
- Sairauden eteneminen 6 kuukauden sisällä trastutsumabin saamisesta pertutsumabin kanssa tai ilman tai ado-trastutsumabiemtansiinia adjuvanttihoitona
- Aiemman syövän vastaisen hoidon tai kirurgisten toimenpiteiden kaikkien akuuttien toksisten vaikutusten ratkaisematta jättäminen National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -versioon 5.0 (NCI CTCAE v5.0) Grade 1 tai parempi
- Aiemmasta adjuvantti- tai neoadjuvanttihoidosta johtuvaa jatkuvaa asteen ≥2 (NCI-CTC, versio 5.0) hematologista toksisuutta
- Aiempi altistuminen seuraaville kumulatiivisille antrasykliiniannoksille; doksorubisiini > 360 mg/m2; Liposomaalinen doksorubisiini > 500 mg/m2; epirubusiini > 720 mg/m2; mitoksantroni > 120 mg/m2; Idarubisiini > 90 mg/m2.
- Tunnetut aktiiviset hallitsemattomat tai oireet aiheuttavat keskushermoston etäpesäkkeet, karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai leptomeningeaalinen sairaus
- Hengenahdistus levossa edenneen pahanlaatuisen kasvaimen komplikaatioiden tai muun jatkuvaa happihoitoa vaativan sairauden vuoksi
- raskaana tai imetät tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 7 kuukauden sisällä Phesgo-annoksen viimeisen annoksen jälkeen
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten seerumin raskaustestin on oltava negatiivinen 14 päivän kuluessa ennen induktiohoidon aloittamista
- Hoidettu tutkimushoidolla 28 päivän sisällä ennen induktiohoidon aloittamista
- Hoidettu paikallisella palliatiivisella sädehoidolla 14 päivän sisällä ennen induktiohoidon aloittamista
- Samanaikainen osallistuminen muihin terapeuttisiin kliinisiin tutkimuksiin
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai rekombinanttien ihmisen tai humanisoitujen vasta-aineiden apuaineille
- Nykyinen krooninen päivittäinen hoito (jatkuva > 3 kuukautta) kortikosteroideilla (annos 10 mg/vrk metyyliprednisolonia tai vastaava)
- Huonosti hallittu verenpainetauti
- Tiedossa kliinisesti merkittävä maksasairaus
- Aktiivinen sydänsairaus tai aiempi sydämen toimintahäiriö
- Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai suuren leikkauksen tarve induktiohoidon aikana
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen ripuli, lyhyen suolen oireyhtymä tai suuri ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- Samanaikaiset, vakavat, hallitsemattomat infektiot tai tunnettu HIV-infektio seuraavalla poikkeuksella: Henkilöt, jotka ovat HIV-positiivisia, ovat kelvollisia, jos he ovat stabiileja antiretroviraalisessa hoidossa, CD4-määrä ≥ 200 solua/ul ja heillä on havaitsematon viruskuorma. eikä hänellä ole aiempia AIDSin määritteleviä opportunistisia infektioita 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Vakava COVID-19-infektio 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; SARS-CoV-2-seulontatestiä ei kuitenkaan vaadita
- Vakava infektio, joka vaatii suun kautta tai suonensisäisesti annettavaa antibioottia 7 päivän sisällä ennen seulontaa
- Mikä tahansa vakava sairaus tai poikkeavuus kliinisissä laboratoriotutkimuksissa, joka estää henkilön turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- Pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta tässä tutkimuksessa tutkittavaa syöpää ja pahanlaatuisia kasvaimia, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen
- Pre- ja perimenopausaalisille naisille ja miehille: Tunnettu yliherkkyys luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin agonistille (LHRHa); Ei halukas käymään läpi ja ylläpitämään hoitoa hyväksytyllä LHRHa-hoidolla hormonaalisen hoidon ajan, joka vaatii sukurauhasten toiminnan suppressiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Induktioterapia: Phesgo plus taksaanipohjainen kemoterapia
|
Phesgoa annetaan ihonalaisesti (SC) kiinteällä ei-painoon perustuvalla annoksella.
Induktiohoitovaiheessa annetaan kyllästysannos (1 200 milligrammaa (mg) pertutsumabia, 600 mg trastutsumabia ja 30 000 yksikköä rekombinanttia ihmisen PH20-hyaluronidaasia [rHuPH20]) ensimmäisessä syklissä (1 sykli on 21 päivää).
Seuraavissa jaksoissa ylläpitoannokset (600 mg pertutsumabia, 600 mg trastutsumabia ja 20 000 yksikköä rHuPH20:a) annetaan kolmen viikon välein (Q3W).
Muut nimet:
Induktiohoitovaiheen aikana tutkijan valitsema taksaanipohjainen kemoterapia (eli dosetakseli tai paklitakseli) annetaan Phesgo-hoidon jälkeen.
Doketakselia annetaan 75 milligrammaa kehon pinta-alan neliömetriä (mg/m2) kohti suonensisäisesti 60 (±10) minuutin aikana kunkin syklin ensimmäisenä päivänä 4-8 syklin ajan (sykli on 21 päivää); tämä annos voidaan nostaa arvoon 100 mg/m2, jos aloitusannos oli hyvin siedetty.
Induktiohoitovaiheen aikana tutkijan valitsema taksaanipohjainen kemoterapia (eli dosetakseli tai paklitakseli) annetaan Phesgo-hoidon jälkeen.
Paklitakselia annetaan 80 milligrammaa kehon pinta-alan neliömetriä (mg/m2) kohti laskimoon vähintään 1 tunnin ajan kunkin syklin päivinä 1, 8 ja 15 4–8 syklin ajan (sykli on 21 päivää); tätä viikoittaista hoitoa pidetään yhtenä kokonaisena syklinä aina, kun annetaan 3 viikoittaista annosta.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi A, ylläpitohoito: Phesgo
|
Phesgoa annetaan ihonalaisesti (SC) kiinteällä ei-painoon perustuvalla annoksella.
Induktiohoitovaiheessa annetaan kyllästysannos (1 200 milligrammaa (mg) pertutsumabia, 600 mg trastutsumabia ja 30 000 yksikköä rekombinanttia ihmisen PH20-hyaluronidaasia [rHuPH20]) ensimmäisessä syklissä (1 sykli on 21 päivää).
Seuraavissa jaksoissa ylläpitoannokset (600 mg pertutsumabia, 600 mg trastutsumabia ja 20 000 yksikköä rHuPH20:a) annetaan kolmen viikon välein (Q3W).
Muut nimet:
Luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonistia annetaan 28 päivän välein pre- ja perimenopausaalisille naisille ja kaikille miehille osallistujille, kun he saavat giredestranttia käsivarressa B. LHRH-agonistia voidaan antaa miesosallisille sekä ennen ja peri vaihdevuodet naispuoliset osallistujat, jotka saavat tamoksifeenia haarassa A, ja niitä tulee antaa niille, jotka saavat aromataasi-inhibiittoria haarassa A. Tutkija määrittää ja toimittaa sopivan LHRH-agonistin, joka on paikallisesti hyväksytty käytettäväksi rintasyövän hoidossa.
LHRH-agonistia annetaan paikallisten lääkemääräysten mukaisesti.
Käsivarren A osallistujille tutkijan valitsema valinnainen endokriininen hoito on sallittua hoidon tason perusteella, ja se voi sisältää aromataasi-inhibiittoria tai tamoksifeenia LHRH-agonistin kanssa tai ilman tai sukurauhasten ablaatiota.
Päätös tämän vaihtoehdon sisällyttämisestä tai poissulkemisesta on tehtävä ennen satunnaistamista.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B, ylläpitohoito: Giredestrant plus Phesgo
|
Phesgoa annetaan ihonalaisesti (SC) kiinteällä ei-painoon perustuvalla annoksella.
Induktiohoitovaiheessa annetaan kyllästysannos (1 200 milligrammaa (mg) pertutsumabia, 600 mg trastutsumabia ja 30 000 yksikköä rekombinanttia ihmisen PH20-hyaluronidaasia [rHuPH20]) ensimmäisessä syklissä (1 sykli on 21 päivää).
Seuraavissa jaksoissa ylläpitoannokset (600 mg pertutsumabia, 600 mg trastutsumabia ja 20 000 yksikköä rHuPH20:a) annetaan kolmen viikon välein (Q3W).
Muut nimet:
Luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonistia annetaan 28 päivän välein pre- ja perimenopausaalisille naisille ja kaikille miehille osallistujille, kun he saavat giredestranttia käsivarressa B. LHRH-agonistia voidaan antaa miesosallisille sekä ennen ja peri vaihdevuodet naispuoliset osallistujat, jotka saavat tamoksifeenia haarassa A, ja niitä tulee antaa niille, jotka saavat aromataasi-inhibiittoria haarassa A. Tutkija määrittää ja toimittaa sopivan LHRH-agonistin, joka on paikallisesti hyväksytty käytettäväksi rintasyövän hoidossa.
LHRH-agonistia annetaan paikallisten lääkemääräysten mukaisesti.
30 milligramman (mg) kapseli giredestranttia otetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1–21.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen, tutkija määrittelemä RECIST V1.1: n mukaan
Aikaikkuna: Huoltohoitoa varten satunnaistamisesta sairauden etenemiseen tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 53 kuukautta)
|
Huoltohoitoa varten satunnaistamisesta sairauden etenemiseen tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 53 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ylläpitohoidosta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 98 kuukautta)
|
Satunnaistamisesta ylläpitohoidosta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 98 kuukautta)
|
|
|
Objektiivinen vasteaste, tutkija määrittelee RECIST V1.1: n mukaisesti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ylläpitohoitoon sairauden etenemiseen tai kuolemaan (enintään 53 kuukautta)
|
Objektiivinen vastausprosentti määritellään osallistujien prosenttimäärä, jolla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) kahdessa peräkkäisessä tilassa vähintään 4 viikon välein.
|
Satunnaistamisesta ylläpitohoitoon sairauden etenemiseen tai kuolemaan (enintään 53 kuukautta)
|
|
Vasteen kesto, tutkijan määrittelemä RECIST V1.1: n mukaan
Aikaikkuna: Dokumentoidun objektiivisen vasteen ensimmäisestä esiintymisestä satunnaistamisen jälkeen sairauden etenemiseen tai kuoleman ylläpitohoitoon mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 53 kuukautta)
|
Dokumentoidun objektiivisen vasteen ensimmäisestä esiintymisestä satunnaistamisen jälkeen sairauden etenemiseen tai kuoleman ylläpitohoitoon mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 53 kuukautta)
|
|
|
Kliininen hyötyaste, tutkija määrittelemällä RECIST V1.1: n mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ylläpitohoitoon sairauden etenemiseen tai kuolemaan (enintään 53 kuukautta)
|
Kliininen hyötyaste määritellään osallistujien prosenttimääräksi, jolla on vakaa sairaus ≥24 viikon ajan tai täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR).
|
Satunnaistamisesta ylläpitohoitoon sairauden etenemiseen tai kuolemaan (enintään 53 kuukautta)
|
|
Keskimääräinen roolin toiminnan pistemäärä ajan myötä arvioitu Euroopan tutkimuksen ja hoidon käyttämällä syövän elämänlaatua 30 (EORTC QLQ-C30) Kysely
Aikaikkuna: Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (jopa 8 vuotta)
|
Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (jopa 8 vuotta)
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta roolin toimintapisteissä ajan myötä, kuten arvioidaan käyttämällä Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun 30 (EORTC QLQ-C30) kyselylomakkeen organisaatiota
Aikaikkuna: Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (enintään 8 vuotta)
|
Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (enintään 8 vuotta)
|
|
|
Keskimääräinen fyysisen toiminnan pistemäärä ajan myötä arvioidaan käyttämällä Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun tutkimuksen ja hoidon käyttämistä (EORTC QLQ-C30) Kysely
Aikaikkuna: Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (enintään 8 vuotta)
|
Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (enintään 8 vuotta)
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta fyysisen toiminnan pistemäärässä ajan myötä arvioituna Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun 30 (EORTC QLQ-C30) -kyselyn tutkimuksen ja hoidon avulla kyselylomake
Aikaikkuna: Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (jopa 8 vuotta)
|
Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (jopa 8 vuotta)
|
|
|
Keskimääräinen globaali terveydentilan tilan/elämänlaadun pistemäärä ajan myötä, kuten arvioidaan Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun 30 (EORTC QLQ-C30) -kyselyn tutkimuksen ja hoidon avulla.
Aikaikkuna: Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (jopa 8 vuotta)
|
Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (jopa 8 vuotta)
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta globaalissa terveydentilassa/elämänlaadun pistemäärässä ajan myötä arvioidaan käyttämällä Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun 30 (EORTC QLQ-C30) kyselylomakkeen organisaatiota
Aikaikkuna: Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (jopa 8 vuotta)
|
Ylläpitosyklit 1 (lähtökohta), 3, 6, 9, 12, 15, 18, kerran kuusi sykliä 24-90 (1 sykli on 21 päivää), hoidon lopettaminen, joka 6 kuukausi ja joka vuosi seurantavuosina 1-2 ja 3-5, vastaavasti (jopa 8 vuotta)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi haittavaikutus, ja vakavuus määritetään kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaan, versio 5 (NCI CTCAE V5.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään viimeisen tutkimuksen hoidon lopullisen annoksen jälkeen (jopa 8 vuotta, 5 kuukautta)
|
Lähtötilanteesta 28 päivään viimeisen tutkimuksen hoidon lopullisen annoksen jälkeen (jopa 8 vuotta, 5 kuukautta)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratoriotestituloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään viimeisen tutkimuksen hoidon lopullisen annoksen jälkeen (jopa 8 vuotta, 5 kuukautta)
|
Lähtötilanteesta 28 päivään viimeisen tutkimuksen hoidon lopullisen annoksen jälkeen (jopa 8 vuotta, 5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Aivolisäkkeen vapauttavat hormonit
- Hypotalamuksen hormonit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Injektiot
- Doketakseli
- Trastutsumabi
- Paklitakseli
- Gonadotropiinia vapauttava hormoni
- geiredestrantti
- pertuzumabi
- Injektiot, ihonalainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- WO43571
- 2022-500014-26-00 (Rekisterin tunniste: EU Clinical Trials)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisten potilastason tietoihin pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tutkimustietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .