Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokriinisen hoidon keston lyhentäminen naisilla, joilla on HR+ HER2 – rintasyöpä erittäin alhaisella riskillä (LESS)

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: UNICANCER

Yhden käden tutkimus adjuvantti-endokriinisen hoidon keston lyhentämiseksi naisilla, joilla on HR+ HER2 - rintasyöpä erittäin alhaisella metastaasiriskillä

Hormonihoitoa suositellaan viiden vuoden ajan kaikille hormonireseptoripositiivista rintasyöpää sairastaville potilaille, mutta sen kestosta ei ole yksimielisyyttä matalariskisissä kasvaimissa ja erityisesti postmenopausaalisilla naisilla. Adjuvantti endokriininen hoito (ET) liittyy merkittäviin sivuvaikutuksiin ja pitkäaikaiseen elämänlaadun heikkenemiseen.

Lisäksi, vaikka on osoitettu, että ET tarjoaa todellista hyötyä uusiutumisen vähentämisessä ajan myötä, elämänlaadun heikkenemisellä voi myös olla negatiivinen vaikutus potilaan hoitoon sitoutumiseen. Siksi on tärkeää tarjota hoitoa vähäriskisille naisille vähemmän intensiivisiä hoitostrategioita. Jos viimeaikaisissa kokeissa testattiin pidempiä kestoja verrattuna 5 vuoteen korkean riskin syöpien osalta, vanhemmissa tutkimuksissa on testattu lyhyempiä kestoja. Viiden vuoden kesto oli tuolloin kultainen standardi, koska tamoksifeenin hyöty-riskisuhde oli optimaalinen korkean riskin potilaiden keskuudessa. Lyhyempiin 2–3 vuoden hoitoihin liittyi kuitenkin jo huomattavia etuja, ja se saattaa riittää hyvin pieniriskisille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Adjuvantti-ET on paikallisen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän kulmakivihoito, ja sen on osoitettu etuja kokonaiseloonjäämiseen (kuolleisuuden suhteellinen lasku 30–40 %), mutta myös paikallisen ja kontralateraalisen uusiutumisen riskiin (suhteellinen lasku 43–50 %). Vaikka 5 vuoden ET:n suhteellinen hyöty on identtinen pienille kasvaimille verrattuna suurempiin, absoluuttinen hyöty on paljon pienempi, ja riski-hyötysuhde voi siksi tulla hyvin kyseenalaiseksi ottaen huomioon ET:n usein ja vaikuttavat sivuvaikutukset. Jos viimeaikaisissa kokeissa testattiin pidempiä kestoja verrattuna 5 vuoteen korkean riskin syöpien osalta, vanhemmissa tutkimuksissa on testattu lyhyempiä kestoja. Viisi vuotta näytti tuolloin kulta-standardiksi, koska tamoksifeenilla oli optimaalinen hyöty-riskisuhde melko korkean riskin potilailla. Lyhyempiin 2–3 vuoden hoitoihin liittyi kuitenkin jo huomattavia etuja, ja se saattaa riittää hyvin pieniriskisille potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että adjuvanttihormonihoito, joka on rajoitettu 2 vuoden antiaromataasihoitoon postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hyvä ennuste, voi varmistaa erittäin korkean eloonjäämisen ilman etäpesäkkeiden uusiutumista ja mahdollistaa sivuvaikutusten vähentämisen ja paremman elämänlaadun. Viiden vuoden DMFS oli erinomainen potilailla, joilla oli pieni riski Luminal A -kasvaimia ja jotka saivat endokriinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

696

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elise DELUCHE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elise DELUCHE, MD
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institute Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fabrice ANDRE, Pr/MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barbara PISTILLI, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Postmenopausaaliset naiset: Postmenopausaalinen tila määritellään jollakin seuraavista:

    • Aikaisempi kahdenvälinen munanpoisto
    • Ikä ≥ 60 vuotta
    • Ikä >50 ja
  2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  3. Naiset, joilla on histologisesti todistettu invasiivinen toispuoleinen rintasyöpä Huomautus: Multifokaalisen invasiivisen kasvaimen tapauksessa kaikkien leesioiden (enintään 3 infiltroivaa vauriota sallittu) on oltava identtinen fenotyyppi ja pieni biologinen riski
  4. M0: Ei kliinisesti eikä radiologisesti havaittavissa olevia etäpesäkkeitä sisällyttämishetkellä
  5. Primaarinen kasvain leikattiin kokonaan ja tehtiin riittävä kainaloleikkaus nykyisten standardien mukaisesti
  6. Estrogeenireseptorin ja/tai progesteronireseptorin IHC-ekspressio ≥50 %
  7. HER2 negatiivinen ASCO-kriteerien mukaan immunohistokemiassa ja/tai genomianalyysissä (HER2-negatiivisuus määritellään IHC 0-1+ tai [IHC 2+ ja FISH tai CISH ei-amplifioitu])
  8. Ei viitteitä adjuvanttikemoterapiasta

  9. MammaPrint®- ja Blueprint®-testien mukaan arvioidulla potilaalla on erittäin pieni metastaattisen uusiutumisen riski (eli alle 5 % metastasoituneen uusiutumisen riski 10 vuoden kohdalla).

    Huomautus 1: MammaPrint-testi on tarkoitettu potilaille, joilla on pT1c-2, pN0/pN1mic ja luokka 2, ilman kemoterapiaa.

    Huomautus 2: Rekrytoidaan enintään 80 potilasta, joiden ikä on ≥65 vuotta ja pT1 (kasvain ≤20 mm) ja pN0 ja luokka 1 ja Ki67 ≤10 %.

    Huomautus 3: Ollakseen kelvollinen MammaPrint-indeksipisteiden tulee olla > +0,355

  10. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja saamaan tai ovat äskettäin aloittaneet (enintään 4 kuukautta adjuvanttihormonihoitoa ennen ilmoittautumista) adjuvanttihormonihoitoa (letrotsolia, anastrotsolia tai eksemestaania)
  11. Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien aikataulutetut käynnit, hoitosuunnitelma, laboratoriotutkimukset ja muut tutkimustoimenpiteet
  12. Potilaiden on kuuluttava sosiaaliturvajärjestelmään (tai vastaavaan)
  13. Potilaan on oltava allekirjoittanut kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä. Kun potilas ei fyysisesti pysty antamaan kirjallista suostumustaan, hänen valitsemansa luotettava, tutkijasta tai toimeksiantajasta riippumaton henkilö voi vahvistaa kirjallisesti potilaan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia hormonihoitoa, neoadjuvanttia tai adjuvanttia kemoterapiaa tai preoperatiivista lääketieteellistä hoitoa
  2. Mikä tahansa paikallinen tai alueellinen uusiutuminen tai metastaattinen sairaus
  3. Ei-invasiivinen karsinooma
  4. Kahdenvälinen rintasyöpä (paitsi kontralateraalinen DCIS) tai muu invasiivinen ipsi- tai kontralateraalinen rintasyöpä historiassa
  5. Potilaat, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja ei-melanoomaa ihosyöpää
  6. Naiset, joilla on korkean riskin rintasyöpä, joka altistaa haitallisille ituradan mutaatioille
  7. Aromataasi-inhibiittoreiden annon vasta-aiheet
  8. Potilaat, jotka on otettu toiseen terapeuttiseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
  9. Potilaat, joilla on jokin muu sairaus tai sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai ei ole yhteensopiva koehoidon kanssa
  10. Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimusvelvoitteita maantieteellisistä, sosiaalisista, fyysisistä tai psykologisista syistä tai jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja menettelytapoja
  11. Vapaudestaan ​​riistetty tai suojeluksessa tai holhouksessa oleva henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aromataasi-inhibiittori
Potilas saa tavanomaista endokriinistä hoitoa (yksittäisiä aromataasi-inhibiittoreita) enintään 2 vuoden ajan.
Lääke: Anti-aromataasi-inhibiittori

Hoito on joko:

  • Letrotsoli, annettuna per os, 2,5 mg päivässä
  • Anastrotsoli, annettuna per os, 1 mg päivässä
  • Eksemestaani, annettuna per os, 25 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäinen uusiutumaton aikaväli (DRFI)
Aikaikkuna: Hormonoterapian alkamisesta alkaen metastaasien tai kuoleman alkamiseen, jopa viisi vuotta.
Etäinen uusiutumaton aikaväli (DRFI) määritellään ajankohtana hormonoterapian alkamispäivästä kaukaisen toistumisen tai rintasyöpään liittyvän kuoleman ensimmäiseen tapahtumaan
Hormonoterapian alkamisesta alkaen metastaasien tai kuoleman alkamiseen, jopa viisi vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely (QoL) - Core 30 (QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Tämä EORTC:n kehittämä itseraportoitu kyselylomake arvioi syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua kliinisissä tutkimuksissa. Kyselylomake sisältää viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, jokapäiväinen aktiivisuus, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu), terveys/elämänlaadun yleisasteikon ja joukon lisäelementtejä, jotka arvioivat yleisiä. oireet (mukaan lukien hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli) sekä taudin arvioidut taloudelliset vaikutukset. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Elämänlaatukysely (QoL) - EORTC QLQ-BR23/QLQ-BR45
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta

Tämä EORTC-rintasyöpäkohtainen kyselylomake on tarkoitettu täydentämään QLQ-C30-kyselyä.

QLQ-BR23 sisältää 23 kohdetta, joissa on viisi moniosaista asteikkoa systeemisen hoidon sivuvaikutusten, käsivarren oireiden, rintojen oireiden, kehonkuvan ja seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi. Lisäksi yksittäiset tuotteet arvioivat seksuaalista nautintoa, hiustenlähtöä ja tulevaisuuden näkymiä. Kaikki kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = "ei ollenkaan", 2 = "vähän", 3 = "melko vähän" ja 4 = "erittäin paljon") ja ne on muunnettu lineaarisesti asteikolla 0-100. Kaikille kohteille paitsi seksuaaliselle toiminnalle ja seksuaaliselle nautinnolle korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. QLQ-BR-23 päivitettiin ja siihen lisättiin 22 uutta kysymystä tarkemman ja kattavamman arvion saamiseksi uusien ja skaalautuvien hoitojen vaikutuksesta potilaiden elämänlaatuun.
Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Elämänlaatukysely (QoL) - Syöpäperäinen väsymys (QLQ-FA12)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta

Tämä EORTC-syöpään liittyvä väsymyskyselylomake on tarkoitettu täydentämään QLQ-C30-kyselyä.

QLQ-FA12 sisältää 12 asiaa, jotka on järjestetty kolmeen ala-asteikkoon: fyysinen väsymys (5 kohtaa), emotionaalinen väsymys (3 kohdetta) ja kognitiivinen väsymys (2 kohtaa). Loput kaksi kohdetta toimivat maailmanlaajuisina indikaattoreina väsymyksen häiriintymisestä päivittäisten toimintojen kanssa ja väsymyksen sosiaalisista seurauksista.

Kaikki kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = "ei ollenkaan", 2 = "vähän", 3 = "melko vähän" ja 4 = "erittäin paljon") ja ne on muunnettu lineaarisesti asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
HADS on 14 kohdan kyselylomake: 7 kohtaa, jotka liittyvät ahdistukseen ja 7 kohtaa masennukseen, pisteytetään asteikolla. HADS:n kunkin ala-asteikon kohteiden pisteet lasketaan yhteen ahdistuspistemäärän (HADS-A) tai masennuspistemäärän (HADS-D) tuottamiseksi, tai ne voidaan lisätä emotionaalista ahdistusta vastaavan kokonaispistemäärän (HADS-T) tuottamiseksi. Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = "ei ollenkaan", 2 = "vähän", 3 = "melko vähän" ja 4 = "erittäin"), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0-21 jokaiselle alaskaalalle. Koko asteikko (emotionaalinen ahdistus) vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – kognitiivinen toiminta (FACT-Cog)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
FACT-Cog on itsearviointikysely, jolla arvioidaan potilaiden muistia, huomiokykyä, keskittymiskykyä, kielenkäyttöä ja ajattelukykyä ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen. Tämä 37 kohdasta koostuva kyselylomake koostuu neljästä ala-asteikosta: potilaan havaitsemat kognitiiviset häiriöt (20 kohtaa), muiden kommentit (4 kohtaa), potilaan havaitsemat kognitiiviset kyvyt (9 kohtaa) ja vaikutus elämänlaatuun (4) kohteita). Havaitut kognitiiviset häiriöt ja muiden kommentit -alaasteikko on luokiteltu 5-pisteen Likerttype-asteikolla (0 = "Ei koskaan" - 4 = "Useita kertoja päivässä"). Voimakkuus 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko (0:sta "Ei ollenkaan" 4:ään "Erittäin") käytetään arvioitaessa havaittuja kognitiivisia kykyjä ja vaikutusta elämänlaatuun. Kaikilla ala-asteikoilla korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kognitiivista toimintaa tai elämänlaatua.
Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Syövän vaikutus (mukaan lukien uusimisen pelko)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
The Impact of Cancer Version 2 (IOCv2) on 47 kohdan kyselylomake. Ensimmäiset 37 kohdetta on tarkoitettu mittaamaan 4 positiivista (altruismi/empatia, terveystietoisuus, syövän merkitys ja positiivinen itsearviointi) ja 4 negatiivista (huolet ulkonäöstä, kehonmuutoshuolet, elämänhäiriöt ja huoli) alaasteikkoa, jotka ovat yhteensä kaksi yhteenvetoa. pisteet (positiivinen ja negatiivinen vaikutus). 10 lisäkohdetta muodostavat ehdolliset ulottuvuudet, joita voidaan soveltaa selviytyneiden osajoukkoon, joka arvioi työllisyyteen liittyviä huolenaiheita, kumppanin kanssa olevien henkilöiden parisuhteen huolenaiheita ja ilman kumppania olevien parisuhteita koskevia huolenaiheita. Kaikki asiat pisteytetään viiden pisteen asteikolla (1 = "täysin eri mieltä", 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä ja 5 = "täysin samaa mieltä"). Korkeammat pisteet positiivisesta vaikutuksesta osoittavat suurempia positiivisia vaikutuksia, kun taas korkeammat pisteet negatiivisesta vaikutuksesta osoittavat suurempia negatiivisia vaikutuksia.
Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Geriatric Core Dataset (G-CODE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta

G-CODEn on kehittänyt DIalog geriatrisen onkologian (DIALOG) johdon personoimiseksi iäkkäiden potilaiden yleisen terveydentilan arvioimiseksi.

G-Code sisältää 10 työkalua, joissa on seitsemän asteikkoa sosiaalisen ympäristön, toiminnallisen tilan, liikkuvuuden, ravitsemustilan, kognitiivisen tilan, masentuneen mielialan ja liitännäissairauksien arvioimiseksi. Kokonaisasteikkoalue 0-62. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa kuntoa.
Lähtötilanteessa 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Arvioi hoidon turvallisuus tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 10 vuotta.
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versio 5 (NCI-CTCAE v5.0) on laajalti hyväksytty onkologian tutkimusyhteisössä johtavana haittatapahtumien arviointiasteikkona. Tämä tutkijan määrittämä asteikko, joka on jaettu 5 asteeseen (1 = "lievä", 2 = "kohtalainen", 3 = "vakava", 4 = "hengenvaarallinen" ja 5 = "kuolema"), mahdollistaa sen. häiriön vakavuuden arvioimiseksi.
Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 10 vuotta.
Kaukainen sairausvapaa eloonjääminen (DDFS)
Aikaikkuna: Hormonoterapian alkamisesta lähtien kaukaisen uusiutumisen ensimmäiseen tapahtumaan, kuolema mistä tahansa syystä tai toissijaisesta ei-rinnasta syövästä jopa 10 vuoteen saakka
DDFS on määritelty ajankohtana hormonoterapian alkamisesta lähtien kaukaisen toistumisen ensimmäisen tapahtuman päivämäärään, kuolema mistä tahansa syystä tai toissijaisesta rinnasta syövästä.
Hormonoterapian alkamisesta lähtien kaukaisen uusiutumisen ensimmäiseen tapahtumaan, kuolema mistä tahansa syystä tai toissijaisesta ei-rinnasta syövästä jopa 10 vuoteen saakka
Invasiivinen tauti vapaa eloonjääminen (IDFS)
Aikaikkuna: Hormonoterapian alkamisesta lähtien invasiivisen tapahtuman, toisen syövän tai kuoleman alkamiseen saakka.
Invasiivinen sairausvapaa eloonjääminen määritellään ajanjakson ajan rekisteröintipäivään saakka invasiivisen paikallisen, alueellisen tai kaukaisen toistumisen ensimmäiseen esiintymiseen saakka (mukaan lukien invasiivinen ipsilateraalinen rintasyövän toistuminen), invasiivinen vastakkainen rintasyöpä, toinen ensisijainen invasiivinen syöpä (syrjäytyminen ei-melanoman ihosyövästä) tai kuolemasta.
Hormonoterapian alkamisesta lähtien invasiivisen tapahtuman, toisen syövän tai kuoleman alkamiseen saakka.
Invasiivinen rintasyöpävapaa selviytyminen (IBCFS)
Aikaikkuna: Hormonoterapian alkamisesta lähtien invasiivisen tapahtuman tai kuoleman alkamiseen, jopa 10 vuotta.
Invasiivinen sairaus Vapaa eloonjääminen määritellään viivästykseen invasiivisen paikallisen, alueellisen tai kaukaisen uusiutumisen ensimmäisen esiintymisen ja ensimmäisen ipsilateraalisen rintasyövän uusiutumisen välillä), invasiivisen vastakkaisen rintasyövän tai minkä tahansa syyn kuoleman välillä.
Hormonoterapian alkamisesta lähtien invasiivisen tapahtuman tai kuoleman alkamiseen, jopa 10 vuotta.
Rintasyöpäspesifinen eloonjääminen (BCSS)
Aikaikkuna: Hormonoterapian alkamisesta lähtien rintasyövästä, jopa 10 vuotta.
Rintasyöpäspesifinen eloonjääminen määritellään ajanjaksoksi rintasyövän sisällyttämisestä kuolemaan.
Hormonoterapian alkamisesta lähtien rintasyövästä, jopa 10 vuotta.
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Hormonoterapian alkamisesta lähtien kuolemaan mistä tahansa syystä, jopa 10 vuotta.
Yleinen eloonjääminen on ajan pituus sisällyttämisestä kuolemaan mistä tahansa syystä.
Hormonoterapian alkamisesta lähtien kuolemaan mistä tahansa syystä, jopa 10 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNICANCER

Yhteistyökumppanit

Agendia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Elise DELUCHE, MD, CHU Limoges
  • Opintojen puheenjohtaja: Fabrice André, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UC-BCG-2103
  • 2021-002889-41 (EudraCT-numero)
  • 2024-514480-26-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa