Kirurgisen resektoitavuuden ennuste FOLFIRINOX-kemoterapian jälkeen rajalla leikattavan ja paikallisesti edenneen haimasyövän tapauksessa: diffuusiopainotetun magneettikuvauksen, radiomiikka- ja nestebiopsian rooli (PerFormanCe Trial) (PeRFormanCe)
Kirurgisen resekoitavuuden ennuste FOLFIRINOX-kemoterapian jälkeen rajalla leikattavan ja paikallisesti edenneen haimasyövän kohdalla: diffuusiopainotetun magneettikuvauksen, radiomiikka- ja nestebiopsian rooli
Tässä prospektiivitutkimuksessa on tarkoitus tutkia uusia diagnostisia työkaluja potilaille, joilla on raja-alue resekoitavissa oleva ja paikallisesti edennyt haiman duktaalinen adenokarsinooma (BR tai LAPDA), joille tehdään neoadjuvanttikemoterapiaa FOLFIRINOXilla. Tutkimuspopulaation diagnostinen käsittely ja terapia eivät saa poiketa kultastandardista tutkimuksen aikana, vain ylimääräisiä diagnostisia työkaluja lisätään ja niiden arvo analysoidaan jälkikäteen.
Haimasyövän viiden vuoden eloonjäämisaste on 9 %, mutta sitä voidaan parantaa huomattavasti, jos leikkaus on mahdollista. Lisääntyvän ilmaantuvuuden ja huonon ennusteen myötä haimasyövästä on tulossa maailmanlaajuinen onkologinen ongelma, jossa tarvitaan edelleen suuria läpimurtoja tulosten parantamiseksi. Potilaat, joilla on BR tai LAPDA, saavat yleensä neoadjuvanttihoitoa FOLFIRINOX-kemoterapialla, ja vasteen varalta lähetetään jälkileikkauslähete. Näissä tilanteissa kirurgista resekoitavuutta on vaikea ennustaa TT:n perusteella tuumorin desmoplastisen reaktion vuoksi, joka hämärtää kasvaimen kosketuksen verisuonten kanssa ilman selvää morfologista muutosta. Tästä syystä potilaille, joilla ei ole kasvaimen etenemistä TT:ssä ja joiden kasvainmarkkeri on alentunut (CA 19-9), harkitaan kirurgista tutkimusta, jotta ei kielletä keneltäkään parantavan polun mahdollisuutta. CA 19-9:n epäspesifinen arvo ja epäluotettavat spatiaaliset muutokset TT:ssä eivät kuitenkaan mahdollista potilaiden tarkkaa kerrostumista. Muut diagnostiset strategiat ovat välttämättömiä leikkauksen paremman ennustamisen kannalta, jotta vältetään negatiiviset laparotomiat samalla kun ei kielletä mahdollista parantavaa lähestymistapaa, kun se katsotaan mahdolliseksi. Tässä projektissa tutkija soveltaa diffuusiopainotettua magneettikuvausta (DW-MRI), koska se on osoittautunut hyödylliseksi kasvainvasteen arvioinnissa morfologisten parametrien lisäksi, kun havaitaan toiminnalliset kasvaimen muutokset, erot vaskularisaatiossa tai fibroosissa ilman muutoksia muodoltaan. Visuaalisen tiedon tilastollinen arviointi radiomiikin avulla optimoi data-analyysin, jota voidaan verrata ajallisesti (ennen ja jälkeen kemoterapiaa) sekä leikkauslöydöksiin (resekoitava tai ei-leikkattava kasvain). Tutkija keskittyy potilaisiin, joilla on BR ja LAPDA, ja arvioi, voiko kliinisten ja geneettisten tekijöiden yhdistelmä ennustaa onnistuneen kasvainten kirurgisen resektion. Tässä yhteydessä DW-MRI-kuvausta täydennetään potilaiden verinäytteissä olevien verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) lukumäärän kehityksellä. Lisäksi tutkija pyrkii validoimaan mahdollisessa potilaskohortissa äskettäin julkaistujen SNP:iden (single nukleotid polymorphisms) ennustusarvon geeneissä, jotka säätelevät syövän etenemistä, invaasiota ja etäpesäkkeitä ja joiden joidenkin alleelien on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen riskiin. kasvaimeen liittyvän kuoleman osalta verrattuna niihin, joilla on suojaavia genotyyppejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, liittyykö radiomiikan, DW-MRI:n ja veren CTC-määrän kehityksen yhdistelmä BR- ja LAPDA-potilailla ennen ja jälkeen neoadjuvanttikemoterapiaa onnistuneen kirurgisen leikkauksen todennäköisyyteen. kasvain. Lisäksi tehdään alaryhmäanalyysi, jossa otetaan huomioon äskettäin julkaistut SNP:iden riskialleelit, jotka liittyvät huonompaan eloonjäämiseen. Tämän projektin ensisijainen päätepiste on parantaa kirurgisen resekoitavuuden ennustetta FOLFIRINOXilla tehdyn neoadjuvanttikemoterapian jälkeen raja-alueella resekoitavissa ja paikallisesti edenneessä haimatiehyen adenokarsinoomassa. Tavoitteena on diagnostisen spesifisyyden lisääminen, jotta voidaan paremmin valita potilasryhmä, jolla on leikkauskelvoton kasvain ja jotka eivät siksi varmasti hyödy tutkivasta laparotomiasta, mikä viivästyttää kemoterapiahoitoa. Toissijaisia päätepisteitä ovat postoperatiivisten komplikaatioiden, kustannusten minimoimisen, taudista vapaan ja kokonaiseloonjäämisen arviointi.
Kaikki tässä tutkimuksessa arvioitavat tekijät (DW-MRI, radiomiikka, geneettiset tekijät, SNP:t, CTC:t) ovat yksilöllisesti lupaavia työkaluja varhaiseen diagnoosiin, ennusteen arviointiin ja osoittavat korrelaation kasvaimen vasteen kanssa kemoterapiaan haimasyövässä. Siitä huolimatta niitä ei ole koskaan sovellettu tämän kaltaisessa innovatiivisessa ja omaperäisessä tutkimuksessa, jossa kaikki parametrit yhdistetään kliinisen päätöksenteon parantamiseksi. Tämä projekti soveltaa saatavilla olevaa tietoa vaikuttaakseen välittömästi terapeuttiseen päätöspuuhun, välttäen turhia vatsan aukioloja ja siten parantaen elämänlaatua ja tehostaen hoitoa.
Perustelut: Potilaat, joilla on rajalla resektoitava (BR) tai paikallisesti edennyt (LA) haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), saavat yleensä neoadjuvanttihoidon FOLFIRINOXilla ja lähetetään myöhemmin leikkaukseen, jos kemoterapia on vasteen. Kirurgista resekoitavuutta on vaikea ennustaa TT:n perusteella kasvaimen desmoplastisen reaktion vuoksi, joka hämärtää kasvaimen kosketuksen verisuonten kanssa ilman selvää morfologista muutosta kuvantamisessa. Tästä syystä potilaille, joilla on alentunut CA 19-9 ja joilla ei ole kasvaimen etenemistä TT:ssä, tulee harkita kirurgista tutkimusta. Muut strategiat ovat tarpeen leikkauksen paremman ennustamisen kannalta negatiivisten laparotomioiden välttämiseksi. Diffuusiopainotettu magneettikuvaus (DW-MRI) on osoittautunut hyödylliseksi tuumorivasteen arvioinnissa morfologisten parametrien lisäksi, ja tiedon tilastollinen arviointi radiomiikan avulla voi auttaa optimoimaan tietojen analysointia. Näytteenotto kiertävistä kasvainsoluista (CTC:t), "nestebiopsia", osoittaa korrelaation kasvaimen vasteen kanssa kemoterapiaan haimasyövässä, mutta sen käyttökelpoisuus neoadjuvanttihoidossa ei ole vielä selvä.
Tavoite: Tämän yhden keskuksen prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida diffuusiopainotetun magneettiresonanssin, radiomiikan ja nestebiopsian hyödyllisyyttä resekoitavuuden ennustamisessa FOLFIRINOX-hoidon neoadjuvanttihoidon jälkeen BR- ja LA PDAC:ille.
Kun kemoterapiaan saadaan vaste CA 19-9:n laskulla, mutta ilman morfologista muutosta TT:ssä, joihinkin näistä kasvaimista voidaan silti tehdä R-0-resektio. Tutkija olettaa, että nämä tapaukset voidaan valita ennen leikkausta, jos CTC:t vähenevät yhdessä vaskulaarisuuden ja solujen vähenemisen kanssa kasvainvyöhykkeellä verisuonen kosketuksessa DW-MRI:ssä.
Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen interventiotutkimus yhdellä tutkimushaaralla.
Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on BR tai LA PDAC, joille on suunniteltu neoadjuvanttikemoterapiaa FOLFIRINOXilla ja joilla ei ole vasta-aiheita haimaleikkaukselle. Otoskoko on vähintään 45 potilasta, joille tehdään kirurginen tutkimus (80 % teho ja α = 0,05 (kaksisuuntainen)).
Interventio: Monitieteisessä onkologisessa kokouksessa käsitellyt BR- ja LA PADC -potilaat käyvät läpi standardin mukaisen hoidon käytännössä. Tavanomaisen käsittelyn lisäksi ennen ja jälkeen kemoterapiaa, johon kuuluu kliininen arviointi, kuvantaminen TT:llä ja CA19-9:n arviointi, on suoritettava DWI-MRI ja perifeerinen verinäyte CTC:iden määrittämiseksi. Jos kasvain ei etene kuvantamisessa ja CA19-9-arvo laskee kemoterapian jälkeen, potilaille harkitaan kirurgista tutkimusta. Leikkauksen aikana verinäyte haiman porttilaskimosta otetaan verinäyte CTC:iden määrittämistä varten ennen ja jälkeen resektion, jälkimmäinen vain mahdollisen R0-resektion tapauksessa. Potilailta otetaan perifeerinen verinäyte ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä konsultaatiossaan CTC:n ja CA 19-9:n analysoimiseksi.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvän taakan ja riskien luonne ja laajuus: Tavalliseen hoitoon verrattuna tämän tutkimuksen potilailla on kaksi ylimääräistä DW-MRI:tä ja perifeerinen verinäyte. DW-MRI on turvallinen laajalle levinnyt kuvantamismenetelmä ja perifeerisiä verinäytteitä otetaan jo onkologisen hoidon yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeeland
-
Terneuzen, Zeeland, Alankomaat, 4535 PA
- Rekrytointi
- ZorgSaam ZH DeHonte Terneuzen
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Sie, M.D. Ph.D. M.Sc.
- Puhelinnumero: +31 115 688 000
- Sähköposti: m.sie@zzv.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjan van Dijk, MD
-
-
-
-
-
Dendermonde, Belgia, 9200
- Rekrytointi
- Az Sint Blasius Dendermonde
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Triest, MD
- Puhelinnumero: +32 5 225 2011
- Sähköposti: Lars.Triest@azsintblasius.be
-
Eeklo, Belgia, 9900
- Rekrytointi
- AZ Alma Eeklo
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Claerhout, MD
- Puhelinnumero: +32 9 310 0000
- Sähköposti: Barbara.Claerhout@azalma.be
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Jan Palfijn Ghent
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Sas, MD
- Puhelinnumero: +32 9 224 7111
- Sähköposti: steven.sas@skynet.be
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Sint Lucs Ghent
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan Van Ongeval, MD
- Puhelinnumero: +32 9 224 6480
- Sähköposti: johan.vanongeval@azstlucas.be
-
Oudenaarde, Belgia, 9700
- Rekrytointi
- AZ Oudenaarde
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolien Beyls, MD
- Puhelinnumero: +32 5 533 6111
- Sähköposti: Carolien.Beyls@azoudenaarde.be
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Rekrytointi
- AZ Vitaz Sint Niklaas - Lokeren
-
Ottaa yhteyttä:
- Willem Lybaert, MD
- Puhelinnumero: +32 3 7606060
- Sähköposti: willem.lybaert@telenet.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Koen Gorleer, MD
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Filipe Abreu de Carvalho, MD
- Puhelinnumero: +32 9 332 5519
- Sähköposti: luis.abreudecarvalho@uzgent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- betsy Van Loo, nurse
- Puhelinnumero: +32 9 332 4183
- Sähköposti: HBSurgeryStudy@uzgent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Filipe Abreu de Carvalho, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Venita D'Cruz, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BR- tai LA PDAC:n diagnoosi NCCN:n ohjeiden 2020 mukaan
- Preoperatiivinen adenokarsinooman patologinen diagnoosi
- Leikkaukselle ei ole lääketieteellisiä tai anestesiavasta-aiheita
- Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjen luonnetta
- Halukas osallistumaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaukaiset metastaasit
- Lääketieteellinen tai anestesia vasta-aihe leikkaukselle
- Eteneminen FOLFIRINOXin jälkeen 12 sykliin asti 4 syklin ryhmissä
- Neuroendokriinisen kasvaimen tai pohjukaissuolen karsinooman histologinen diagnoosi
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Tunnettu yliherkkyys MRI-kontrastille
- PDAC:n hoito sädehoidolla
- Tahdistin tai proteesi, joka ei ole yhteensopiva MRI:n kanssa
- Klaustrofobia
- Raskaus tai imetys
- Ei pysty ymmärtämään opiskelumenettelyn luonnetta
- Suorituskyvyn tila ECOG-pisteet: 0 -2
- Mahdottomuus sietää vähintään 4 FOLFIRINOX-sykliä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opiskeluvarsi
Kuvantaminen CT-skannauksella ja MRI-DWI-kuvauksella sekä ääreisverinäytteet nestebiopsiaa varten
|
EQ-5D-5L PAN 26 hads
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen resekaation ennustaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Luo algoritmi BR: n ja La PDAC: n kirurgisen resektabiaation ennustamiseksi neoadjuvantin folfirinoksin jälkeen CT: n ja DW-MRI: n radiomics-analyysillä määrittämään tuumoraalisen verisuonen tunkeutumisen CA19-9: n ja nestemäisten biopsioiden geneettisen sakinnan kehityksen kanssa (CTC: n fenotyyppien ja epigeenien kvantifiointi ja kvantifiointi ja epigeenien. cfdna).
|
2 vuotta
|
|
R1 -resektiotaso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Histopatologinen vaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
|
R0-resektion ennuste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Luo algoritmi BR:n ja LA:n PDAC:n R0-kirurgisen resekoitavuuden ennustamiseksi neoadjuvantin FOLFIRINOXin jälkeen CT:n ja DW-MRI:n radiomiikkaanalyysin avulla, jotta voidaan määrittää kasvaimen verisuoniinvaasio yhdessä CA19-9:n kehityksen ja nestemäisten biopsioiden geneettisen profiloinnin kanssa (fenotyypitys ja kvantifiointi). cfDNA:n ohjainmutaatioiden ja epigeneettisten muutosten pitkittäisanalyysi).
|
2 vuotta
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arviointi Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
2 vuotta
|
|
Yleinen terveydentilan mittaus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kyselylomake EQ-5D-5L
|
4 Vuotta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
|
Haimasyöpäpotilaiden elämänlaadun mittaaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kyselylomake PAN 26
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Poruk KE, Valero V 3rd, Saunders T, Blackford AL, Griffin JF, Poling J, Hruban RH, Anders RA, Herman J, Zheng L, Rasheed ZA, Laheru DA, Ahuja N, Weiss MJ, Cameron JL, Goggins M, Iacobuzio-Donahue CA, Wood LD, Wolfgang CL. Circulating Tumor Cell Phenotype Predicts Recurrence and Survival in Pancreatic Adenocarcinoma. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1073-1081. doi: 10.1097/SLA.0000000000001600.
- Isaji S, Mizuno S, Windsor JA, Bassi C, Fernandez-Del Castillo C, Hackert T, Hayasaki A, Katz MHG, Kim SW, Kishiwada M, Kitagawa H, Michalski CW, Wolfgang CL. International consensus on definition and criteria of borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma 2017. Pancreatology. 2018 Jan;18(1):2-11. doi: 10.1016/j.pan.2017.11.011. Epub 2017 Nov 22.
- Marchegiani G, Todaro V, Boninsegna E, Negrelli R, Sureka B, Bonamini D, Salvia R, Manfredi R, Pozzi Mucelli R, Bassi C. Surgery after FOLFIRINOX treatment for locally advanced and borderline resectable pancreatic cancer: increase in tumour attenuation on CT correlates with R0 resection. Eur Radiol. 2018 Oct;28(10):4265-4273. doi: 10.1007/s00330-018-5410-6. Epub 2018 Apr 20.
- Gemenetzis G, Groot VP, Yu J, Ding D, Teinor JA, Javed AA, Wood LD, Burkhart RA, Cameron JL, Makary MA, Weiss MJ, He J, Wolfgang CL. Circulating Tumor Cells Dynamics in Pancreatic Adenocarcinoma Correlate With Disease Status: Results of the Prospective CLUSTER Study. Ann Surg. 2018 Sep;268(3):408-420. doi: 10.1097/SLA.0000000000002925.
- Tang L, Zhou XJ. Diffusion MRI of cancer: From low to high b-values. J Magn Reson Imaging. 2019 Jan;49(1):23-40. doi: 10.1002/jmri.26293. Epub 2018 Oct 12.
- Rebelo et al. Circulating tumor cells in pancreatic cancer: a review. Journal of pancreatology (2019) 2:2.
- Dimitrakopoulos C, Vrugt B, Flury R, Schraml P, Knippschild U, Wild P, Hoerstrup S, Henne-Bruns D, Wuerl P, Graf R, Breitenstein S, Bond G, Beerenwinkel N, Grochola LF. Identification and Validation of a Biomarker Signature in Patients With Resectable Pancreatic Cancer via Genome-Wide Screening for Functional Genetic Variants. JAMA Surg. 2019 Jun 1;154(6):e190484. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0484. Epub 2019 Jun 19.
- Poruk KE, Blackford AL, Weiss MJ, Cameron JL, He J, Goggins M, Rasheed ZA, Wolfgang CL, Wood LD. Circulating Tumor Cells Expressing Markers of Tumor-Initiating Cells Predict Poor Survival and Cancer Recurrence in Patients with Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Clin Cancer Res. 2017 Jun 1;23(11):2681-2690. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1467. Epub 2016 Oct 27.
- Harouaka RA, Nisic M, Zheng SY. Circulating tumor cell enrichment based on physical properties. J Lab Autom. 2013 Dec;18(6):455-68. doi: 10.1177/2211068213494391. Epub 2013 Jul 5.
- Sollier E, Go DE, Che J, Gossett DR, O'Byrne S, Weaver WM, Kummer N, Rettig M, Goldman J, Nickols N, McCloskey S, Kulkarni RP, Di Carlo D. Size-selective collection of circulating tumor cells using Vortex technology. Lab Chip. 2014 Jan 7;14(1):63-77. doi: 10.1039/c3lc50689d. Epub 2013 Sep 23.
- Kolostova K, Rzechonek A, Schutzner J, Grill R, Lischke R, Hladik P, Simonek J, Bobek V. Circulating Tumor Cells as an Auxiliary Diagnostic Tool in Surgery. In Vivo. 2017 Nov-Dec;31(6):1197-1202. doi: 10.21873/invivo.11190.
- Bobek V, Gurlich R, Eliasova P, Kolostova K. Circulating tumor cells in pancreatic cancer patients: enrichment and cultivation. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):17163-70. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.17163.
- Okubo K, Uenosono Y, Arigami T, Mataki Y, Matsushita D, Yanagita S, Kurahara H, Sakoda M, Kijima Y, Maemura K, Natsugoe S. Clinical impact of circulating tumor cells and therapy response in pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2017 Jun;43(6):1050-1055. doi: 10.1016/j.ejso.2017.01.241. Epub 2017 Feb 12. Erratum In: Eur J Surg Oncol. 2018 Jun;44(6):860. doi: 10.1016/j.ejso.2018.03.015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2022-0088 - PeRFormanCe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .