SleepWell-tutkimus – Kronoterapeuttinen interventio unen parantamiseksi ACS:n jälkeen
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ari Shechter, Columbia University
Pilottikronoterapeuttinen interventio unen parantamiseksi akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen: SleepWell-tutkimus
Tämä kaksivaiheinen pilottitutkimus testaa "yhdistetyn kronoterapian" (CC) toteutettavuutta, joka koostuu aamukirkkaasta valohoidosta (BLT) ja iltasinisen valon estohoidosta (BLB), joita annetaan päivittäin 4 viikon ajan potilailla, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti. (ACS).
Tutkimuksen vaihe A on yksihaarainen avoin tutkimus kotipohjaisesta CC-interventiosta viidellä post-ACS-potilaalla.
Tutkimuksen vaihe B on rinnakkainen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jossa 15 post-ACS-potilasta satunnaistetaan (käyttämällä 2:1-allokaatiota) aktiiviseen CC-hoitoon tai unihygieniakoulutuksen kontrolliryhmään.
Vaiheessa A ja vaiheessa B ensisijaiset tavoitteet ovat tutkimuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja käytettävyys.
Vaiheessa B tutkija arvioi lisäksi, vaikuttaako interventio ehdotettuun proksimaaliseen kohdemekanismiin - uneen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuteista lääketieteellisistä tapahtumista selviytyneet kokevat usein psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tämän projektin tavoitteena on suorittaa alustava testaus kronoterapeuttisesta interventiosta, joka kohdistuu unihäiriöihin ACS:stä selviytyneillä.
On monia tapoja yrittää parantaa unta. Jotkut näistä sisältävät lääkkeiden ottamista tai työskentelyä koulutetun uniasiantuntijan kanssa. Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden tavan parantaa unta ("interventio"), joka ei edellytä lääkkeiden ottamista tai työskentelyä asiantuntijan tai terapeutin kanssa. Kronoterapeuttiset interventiot ovat ei-farmakologisia lähestymistapoja, jotka kohdistuvat vuorokausi- tai uni-valvejaksoon parantamaan käyttäytymis- tai terveystuloksia. Valo on voimakkain ulkoinen signaali ihmisen vuorokausijärjestelmälle, ja valoympäristön manipuloinnit (esim. aamuvalolle altistuminen ja iltavalon välttäminen) parantavat tehokkaasti unta ja mielialaa.
Tämän tutkimuksen vaiheen A osallistujia pyydetään käyttämään valovisiiriä antamaan valoa silmään joka aamu (CC:n BLT-komponentti) ja oranssinvärisiä laseja estämään lyhyen aallonpituuden ("sininen") valo silmästä. yöllä ennen nukkumaanmenoa (CC:n BLB-komponentti) 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään aktiivisuus-/unimittaria koko 4 viikon ajan ja täyttämään kyselylomakkeet unestaan. Osallistujat saavat myös unihygieniakoulutusta katsomalla opetusvideoita.
Tutkimuksen B-vaiheessa osallistujat satunnaistetaan joko aktiiviseen CC-interventiotilaan (joka koostuu sekä BLT- että BLB-komponenteista sekä unihygieniakoulutuksesta) tai vain unihygieniakoulutuksen kontrollitilaan. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 2:1 CC-olosuhteisiin tai kontrolliolosuhteisiin. Kaikki osallistujat (eli ne, jotka kuuluvat CC- ja kontrolliryhmiin) käyttävät aktiivisuus-/unimittaria koko 4 viikon ajan ja täyttävät kyselylomakkeet unestaan. Molemmissa ryhmissä on myös kolmen kuukauden seuranta 4 viikon interventiojakson päätyttyä, jolloin arvioimme unituloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- CUIMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaat ovat oikeutettuja VAIHEEEN A, jos he täyttävät seuraavat kriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- osaa kirjoittaa, puhua ja lukea englantia,
- palveluntarjoajan ja potilaan vahvistama ACS,
- ACS-tapahtuma tapahtui viimeisen 3 kuukauden aikana ja
- unettomuusoireiden esiintyminen Insomnia Symptoms -kyselylomakkeen perusteella tai usein (3-4 kertaa viikossa) tai aina (5-7 kertaa viikossa) lyhyt unen kesto, 6 tuntia tai vähemmän per yö.
Poissulkemiskriteerit:
- tapauskohtaisesti määritetyt vakavat vammauttavat krooniset lääketieteelliset ja/tai psykiatriset liitännäissairaudet, jotka estävät turvallisen tai riittävän osallistumisen;
- joiden ei katsota pystyvän noudattamaan protokollaa (joko itse valittu tai seulonnoksen aikana ilmoitettu, että hän ei pystynyt suorittamaan kaikkia pyydettyjä tehtäviä). Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, potilaat, joilla on dementiaa osoittava kognitiivinen vajaatoiminta, potilaat, joilla on parhaillaan alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä, ja potilaat, joilla on vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia);
- ei ole käytettävissä seurantaan syistä, kuten terminaalisairaus ja välittömät suunnitelmat lähteä Yhdysvalloista (koska meillä on siirtolaisia tai liikkuvia potilaita heidän kansalaisuus- ja työongelmiensa vuoksi);
- Ei-englanninkielinen;
- Luotettavan puhelimen tai sähköpostin puute;
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia (BLT voi laukaista maanisen häiriön) tai positiivinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön seulonta mielialahäiriökyselyn perusteella;
- Silmäsairaus, mukaan lukien glaukooma tai retinopatia (BLT-vasta-aiheet);
- Sokeus;
- Yövuorotyöaikataulut;
- masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeiden ottaminen; ja
- muiden valoherkkyyttä lisäävien lääkkeiden ottaminen (itseraportin perusteella).
Potilaat ovat oikeutettuja VAIHEEEN B, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- osaa kirjoittaa, puhua ja lukea englantia tai espanjaa,
- palveluntarjoajan ja potilaan vahvistama ACS,
- ACS-tapahtuma tapahtui viimeisen 3 kuukauden aikana ja
- unettomuusoireiden esiintyminen Insomnia Symptoms -kyselylomakkeen perusteella tai usein (3-4 kertaa viikossa) tai aina (5-7 kertaa viikossa) lyhyt unen kesto, 6 tuntia tai vähemmän per yö.
Poissulkemiskriteerit:
- tapauskohtaisesti määritetyt vakavat vammauttavat krooniset lääketieteelliset ja/tai psykiatriset liitännäissairaudet, jotka estävät turvallisen tai riittävän osallistumisen;
- joiden ei katsota pystyvän noudattamaan protokollaa (joko itse valittu tai seulonnoksen aikana ilmoitettu, että hän ei pystynyt suorittamaan kaikkia pyydettyjä tehtäviä). Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, potilaat, joilla on dementiaa osoittava kognitiivinen vajaatoiminta, potilaat, joilla on parhaillaan alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä, ja potilaat, joilla on vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia);
- ei ole käytettävissä seurantaan syistä, kuten terminaalisairaus ja välittömät suunnitelmat lähteä Yhdysvalloista (koska meillä on siirtolaisia tai liikkuvia potilaita heidän kansalaisuus- ja työongelmiensa vuoksi);
- Ei-englanniksi ja ei-espanjaksi puhuva;
- Luotettavan puhelimen tai sähköpostin puute;
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia (BLT voi laukaista maanisen häiriön) tai positiivinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön seulonta mielialahäiriökyselyn perusteella;
- Silmäsairaus, mukaan lukien glaukooma tai retinopatia (BLT-vasta-aiheet);
- Sokeus;
- Yövuorotyöaikataulut;
- masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeiden ottaminen; ja
- muiden valoherkkyyttä lisäävien lääkkeiden ottaminen (itseraportin perusteella).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe A - avoin yksihaarainen
Kaikki A-vaiheen osallistujat, jotka on satunnaistettu kotipohjaiseen CC-interventioon, käyttävät valovisiiriä "kirkasvaloterapian" antamiseen aamulla 30 minuutin ajan heräämisen jälkeen (BLT) ja oranssinvärisiä laseja "sinisen valon estoon". yöllä klo 20.00 alkaen nukkumaanmenoon (BLB).
|
BLT annetaan Luminette 3 -valohoitovisiirin kautta.
Luminette 3 on silmien yläpuolella pidettävä visiiri, joka sisältää valoa emittoivan diodin (LED:t), joka säteilee sinisellä rikastettua valkoista valoa, joka heijastuu verkkokalvolle 1 000 luksia holografisen järjestelmän kautta varmistaakseen oikean tunkeutumisen silmään näköä haittaamatta.
Tämä valon ja intensiteetin alue on riittävä synkronoimaan vuorokausikellon.
Muut nimet:
BLB:tä annetaan oransseilla linsseillä, jotka suodattavat lyhyen aallonpituuden sinisen valon samalla, kun ne päästävät muun näkyvän spektrin valon kulkemaan.
BLB-linssit vähentävät melanooppista säteilyä (eli valoa, joka vaikuttaa uneen) noin 85 %.
BLB-objektiivit himmentävät yleistä valoa vain noin 30 %.
Siksi BLB-linssit estävät tehokkaasti suurimman osan sinisestä valosta näkyvässä ympäristössä, joka vaikuttaa uneen, mutta eivät johda rajuun yleiseen valoympäristön himmenemiseen/tummenemiseen.
Muut nimet:
Unihygieniakoulutus koostuu unikasvatusvideon (taustaa unen säätelystä, riittämättömän unen vaikutukset henkiseen ja fyysiseen terveyteen jne.) ja unihygieniavideon (joka antaa yleiskatsauksen unihygienian lähestymistapoista) katsomisesta.
|
|
Kokeellinen: Vaihe B - aktiivinen CC-hoito
Kaikille B-vaiheen osallistujille, jotka on satunnaistettu aktiiviseen CC-ryhmään, BLT tapahtuu joka aamu heräämisen jälkeen ja kestää 30 minuuttia ja BLB yöllä klo 20.00 nukkumaan menossa koko 4 viikon interventiojakson ajan.
CC-ryhmään osallistuvat saavat myös unihygieniakoulutuksen.
|
BLT annetaan Luminette 3 -valohoitovisiirin kautta.
Luminette 3 on silmien yläpuolella pidettävä visiiri, joka sisältää valoa emittoivan diodin (LED:t), joka säteilee sinisellä rikastettua valkoista valoa, joka heijastuu verkkokalvolle 1 000 luksia holografisen järjestelmän kautta varmistaakseen oikean tunkeutumisen silmään näköä haittaamatta.
Tämä valon ja intensiteetin alue on riittävä synkronoimaan vuorokausikellon.
Muut nimet:
BLB:tä annetaan oransseilla linsseillä, jotka suodattavat lyhyen aallonpituuden sinisen valon samalla, kun ne päästävät muun näkyvän spektrin valon kulkemaan.
BLB-linssit vähentävät melanooppista säteilyä (eli valoa, joka vaikuttaa uneen) noin 85 %.
BLB-objektiivit himmentävät yleistä valoa vain noin 30 %.
Siksi BLB-linssit estävät tehokkaasti suurimman osan sinisestä valosta näkyvässä ympäristössä, joka vaikuttaa uneen, mutta eivät johda rajuun yleiseen valoympäristön himmenemiseen/tummenemiseen.
Muut nimet:
Unihygieniakoulutus koostuu unikasvatusvideon (taustaa unen säätelystä, riittämättömän unen vaikutukset henkiseen ja fyysiseen terveyteen jne.) ja unihygieniavideon (joka antaa yleiskatsauksen unihygienian lähestymistapoista) katsomisesta.
|
|
Active Comparator: Vaihe B - unihygieniakoulutuksen kontrolliryhmä
Kaikki kontrolliryhmään satunnaistetut vaiheen B osallistujat saavat pelkän unihygieniakoulutuksen 4 viikon seurantajakson alussa.
|
Unihygieniakoulutus koostuu unikasvatusvideon (taustaa unen säätelystä, riittämättömän unen vaikutukset henkiseen ja fyysiseen terveyteen jne.) ja unihygieniavideon (joka antaa yleiskatsauksen unihygienian lähestymistapoista) katsomisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat 100 % tulosarvioinnista tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Kaikki ominaisuuskyselylomakkeen arvioinnit täyttäneiden osallistujien kokonaismäärä dokumentoidaan ja lasketaan niiden osallistujien osuus, jotka ovat täyttäneet tulosarvioinnit.
|
4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat pisteet ≥ 4 lopullisesta arviostaan toimenpiteen toteutettavuudesta
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Vaiheen A osallistujat ja ne vaiheen B osallistujat, jotka satunnaistettiin interventioryhmään, suorittavat Intervention toteutettavuustoimenpiteen (FIM).
FIM on 4-osainen kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 5-pisteinen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin neljän kysymyksen valinnat.
FIM:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa toteutettavuutta.
|
4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat pisteet ≥ 4 lopullisesta arviostaan toimenpiteen hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Vaiheen A osallistujat ja ne vaiheen B osallistujat, jotka satunnaistettiin interventioryhmään, suorittavat AIM (Acceptability of Intervention Measure) -toimenpiteen.
AIM on 4-osainen kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 5-pisteinen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin neljän kysymyksen valinnat.
AIM:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 4:stä 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa hyväksyttävyyttä.
|
4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat pisteet ≥ 4 lopullisesta arvioistaan toimenpiteen soveltuvuudesta unen parantamiseen
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Vaiheen A osallistujat ja ne vaiheen B osallistujat, jotka satunnaistettiin interventioryhmään, suorittavat Intervention Apropriateness Measure (IAM) -toimenpiteen.
IAM on 4-osainen kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 5-pisteinen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin neljän kysymyksen valinnat.
IAM:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa toteutettavuutta.
|
4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat toimenpiteen käytettävyyden lopullisen arvioinnin kokonaispistemääräksi ≥ 68
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Vaiheen A osallistujat ja vaiheen B osallistujat, jotka satunnaistettiin interventioryhmään, suorittavat System Usability Scalen (SUS) -asteikon.
SUS on 10 kohdan kyselylomake, jossa on 5 pisteen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan vähentämällä 1 kunkin kysymyksen raakapisteistä ja käyttämällä seuraavaa yhtälöä: SUS = 2,5 (20 + [pisteiden summa kohteissa SUS1, SUS3, SUS5, SUS7, SUS9] - [pisteiden summa kohteissa SUS2, SUS4, SUS6 , SUS8, SUS10]).
SUS-kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa järjestelmän käytettävyyttä.
|
4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Prosenttiosuus niistä, jotka ilmoittavat antaneensa BLT-toimenpiteen ≥ 50 % päivistä 4 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Osallistujat täyttävät päivittäisen käyttöpäiväkirjan, johon dokumentoidaan interventiolaitteiden käyttöajat.
Protokollan noudattaminen lasketaan käyttämällä laitteita ≥ 50 % päivistä.
Niiden osallistujien osuus, jotka täyttävät sitoutumiskriteerit 4 viikon päätepisteessä, lasketaan.
|
4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Prosenttiosuus niistä, jotka ilmoittivat antaneensa BLT-toimenpiteen ≥75 %:na päivistä 4 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Osallistujat täyttävät päivittäisen käyttöpäiväkirjan, johon dokumentoidaan interventiolaitteiden käyttöajat.
Protokollan noudattaminen lasketaan käyttämällä laitteita ≥ 75 % päivistä.
Niiden osallistujien osuus, jotka täyttävät sitoutumiskriteerit 4 viikon päätepisteessä, lasketaan.
|
4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Prosenttiosuus niistä, jotka ilmoittavat antaneensa BLB-toimenpiteen ≥ 50 %:na päivistä 4 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Osallistujat täyttävät päivittäisen käyttöpäiväkirjan, johon dokumentoidaan interventiolaitteiden käyttöajat.
Protokollan noudattaminen lasketaan käyttämällä laitteita ≥ 50 % päivistä.
Niiden osallistujien osuus, jotka täyttävät sitoutumiskriteerit 4 viikon päätepisteessä, lasketaan.
|
4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Prosenttiosuus niistä, jotka ilmoittavat antaneensa BLB-toimenpiteen ≥75 %:na päivistä 4 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Osallistujat täyttävät päivittäisen käyttöpäiväkirjan, johon dokumentoidaan interventiolaitteiden käyttöajat.
Protokollan noudattaminen lasketaan käyttämällä laitteita ≥ 75 % päivistä.
Niiden osallistujien osuus, jotka täyttävät sitoutumiskriteerit 4 viikon päätepisteessä, lasketaan.
|
4 viikon interventiojakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksin kokonaispistemäärän ero
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Tällä mitataan unettomuuden oireiden vakavuuden muutosta lähtötilanteesta tutkimuspäätelmään.
Arvoalue on 0-28, ja korkeammat arvot osoittavat unettomuusoireiden pahenemista.
Kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Ero Pittsburghin unenlaatuindeksin maailmanlaajuisessa kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Tällä mitataan maailmanlaajuisen unen laadun muutosta lähtötilanteesta tutkimuspäätelmään.
Pittsburghin unen laatuindeksi on 19 kohdan kyselylomake, jonka osallistuja täyttää.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Kokonaispistemäärän > 5 raja-arvoa käytetään usein osoittamaan huonoa unen laatua.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Ero Pittsburghin unen laatuindeksin unen kestokohdassa (eli kysymys #4).
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Tällä mitataan lähtötilanteen ja tutkimuksen johtopäätösten muutosta itse ilmoittamassa unen kestossa (nukkumiseen käytetyt tunnit).
Osallistujat syöttävät arvon kokonaislukuna vastauksena kysymykseen: "Kuinka monta tuntia todellista nukuit yöllä viimeisen kuukauden aikana? (Tämä voi olla erilainen kuin sängyssä viettämäsi tuntimäärä.)"
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ari Shechter, PhD, Associate Professor of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU0150
- P30AG064198-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .