Badanie SleepWell — interwencja chronoterapeutyczna mająca na celu poprawę snu po OZW
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ari Shechter, Columbia University
Pilotażowa interwencja chronoterapeutyczna mająca na celu poprawę snu po ostrym zespole wieńcowym: badanie SleepWell
To dwufazowe badanie pilotażowe sprawdzi wykonalność interwencji „skojarzonej chronoterapii” (CC) składającej się z porannej terapii jasnym światłem (BLT) i wieczornego blokowania światła niebieskiego (BLB), podawanych codziennie przez 4 tygodnie pacjentom, u których wystąpił ostry zespół wieńcowy (ACS).
Faza A badania będzie jednoramiennym, otwartym badaniem domowej interwencji CC u 5 pacjentów po OZW.
Faza B badania będzie randomizowanym badaniem klinicznym (RCT) z równoległymi ramionami, w którym 15 pacjentów po ACS zostanie losowo przydzielonych (stosując przydział 2:1) do grupy kontrolnej aktywnego leczenia CC lub do grupy kontrolnej edukacji w zakresie higieny snu.
W fazie A i fazie B głównymi celami są studium wykonalności, akceptowalności, stosowności i użyteczności.
W fazie B badacz dodatkowo oceni, czy interwencja angażuje proponowany mechanizm celu bliższego – sen.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Osoby, które przeżyły ostre zdarzenia medyczne, często doświadczają stresu psychicznego, w tym zespołu stresu pourazowego (PTSD). Celem tego projektu jest przeprowadzenie wstępnych testów interwencji chronoterapeutycznej ukierunkowanej na zaburzenia snu u osób po OZW.
Istnieje wiele sposobów na poprawę snu. Niektóre z nich obejmują przyjmowanie leków lub pracę z wyszkolonym specjalistą od snu. Celem tego badania jest zbadanie przydatności nowego sposobu próby poprawy snu („interwencji”), który nie wymaga przyjmowania leków ani pracy ze specjalistą lub terapeutą. Interwencje chronoterapeutyczne to niefarmakologiczne podejścia ukierunkowane na cykl dobowy lub cykl snu i czuwania w celu poprawy wyników behawioralnych lub zdrowotnych. Światło jest najsilniejszym zewnętrznym sygnałem dla ludzkiego układu dobowego, a manipulowanie środowiskiem świetlnym (np. ekspozycja na jasne światło poranne i unikanie światła wieczornego) skutecznie poprawia sen i nastrój.
Uczestnicy fazy A tego badania zostaną poproszeni o używanie przyłbicy świetlnej do podawania światła do oka każdego ranka (komponent BLT CC) oraz pomarańczowych okularów do blokowania światła o krótkiej długości fali („niebieskiego”) docierającego do oka za każdym razem wieczorem przed pójściem spać (składnik BLB CC) przez 4 tygodnie. Uczestnicy są również proszeni o noszenie monitora aktywności/snu przez cały okres 4 tygodni i wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich snu. Uczestnicy otrzymają również edukację w zakresie higieny snu, oglądając filmy edukacyjne.
W fazie B badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku aktywnej interwencji CC (składającego się zarówno z komponentów BLT, jak i BLB wraz z edukacją w zakresie higieny snu) lub do warunku kontrolnego obejmującego wyłącznie edukację w zakresie higieny snu. Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo w stosunku 2:1 do warunku CC lub warunku kontrolnego. Wszyscy uczestnicy (tj. ci z grupy CC i grupy kontrolnej) będą nosić monitor aktywności/snu przez cały okres 4 tygodni i wypełnią kwestionariusze dotyczące ich snu. Po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji odbędzie się również 3-miesięczna kontrola dla obu grup, podczas której oceniamy wyniki snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- CUIMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Pacjenci będą kwalifikować się do FAZY A, jeśli spełnią następujące kryteria
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat lub więcej,
- umie pisać, mówić i czytać po angielsku,
- OZW potwierdzone przez dostawcę i pacjenta,
- Zdarzenie ACS wystąpiło w ciągu ostatnich 3 miesięcy i
- obecność objawów bezsenności na podstawie Kwestionariusza objawów bezsenności lub często (3-4 razy w tygodniu) lub zawsze (5-7 razy w tygodniu) doświadczanie krótkiego czasu snu wynoszącego 6 godzin lub mniej na noc.
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe choroby medyczne i/lub psychiatryczne powodujące poważną niepełnosprawność, określane indywidualnie dla każdego przypadku, które uniemożliwiają bezpieczne lub odpowiednie uczestnictwo;
- uznanych za niezdolnych do wykonania protokołu (wybranych samodzielnie lub wskazanych podczas kontroli, że nie są w stanie wykonać wszystkich wymaganych zadań). Dotyczy to między innymi pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych na poziomie wskazującym na demencję, pacjentów aktualnie nadużywających alkoholu lub substancji psychoaktywnych oraz pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi (np. schizofrenią);
- niedostępne do obserwacji z powodów takich jak śmiertelna choroba i zbliżające się plany opuszczenia Stanów Zjednoczonych (ponieważ mamy pacjentów migrujących lub mobilnych ze względu na ich obywatelstwo i problemy z pracą);
- Nieanglojęzyczny;
- Brak niezawodnego dostępu do telefonu lub poczty elektronicznej;
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej (epizod maniakalny może być wywołany przez BLT) lub dodatni wynik badania przesiewowego w kierunku choroby afektywnej dwubiegunowej na podstawie Kwestionariusza Zaburzeń Nastroju;
- Choroby oczu, w tym jaskra lub retinopatia (przeciwwskazania do BLT);
- Ślepota;
- Harmonogramy pracy na nocną zmianę;
- przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych; I
- przyjmowanie innych leków zwiększających wrażliwość na światło (według samooceny).
Pacjenci będą kwalifikować się do FAZY B, jeśli spełnią następujące kryteria:
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat lub więcej,
- umie pisać, mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku,
- OZW potwierdzone przez dostawcę i pacjenta,
- Zdarzenie ACS wystąpiło w ciągu ostatnich 3 miesięcy i
- obecność objawów bezsenności na podstawie Kwestionariusza objawów bezsenności lub często (3-4 razy w tygodniu) lub zawsze (5-7 razy w tygodniu) doświadczanie krótkiego czasu snu wynoszącego 6 godzin lub mniej na noc.
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe choroby medyczne i/lub psychiatryczne powodujące poważną niepełnosprawność, określane indywidualnie dla każdego przypadku, które uniemożliwiają bezpieczne lub odpowiednie uczestnictwo;
- uznanych za niezdolnych do wykonania protokołu (wybranych samodzielnie lub wskazanych podczas kontroli, że nie są w stanie wykonać wszystkich wymaganych zadań). Dotyczy to między innymi pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych na poziomie wskazującym na demencję, pacjentów aktualnie nadużywających alkoholu lub substancji psychoaktywnych oraz pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi (np. schizofrenią);
- niedostępne do obserwacji z powodów takich jak śmiertelna choroba i zbliżające się plany opuszczenia Stanów Zjednoczonych (ponieważ mamy pacjentów migrujących lub mobilnych ze względu na ich obywatelstwo i problemy z pracą);
- Nie mówiący po angielsku i nie po hiszpańsku;
- Brak niezawodnego dostępu do telefonu lub poczty elektronicznej;
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej (epizod maniakalny może być wywołany przez BLT) lub dodatni wynik badania przesiewowego w kierunku choroby afektywnej dwubiegunowej na podstawie Kwestionariusza Zaburzeń Nastroju;
- Choroby oczu, w tym jaskra lub retinopatia (przeciwwskazania do BLT);
- Ślepota;
- Harmonogramy pracy na nocną zmianę;
- przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych; I
- przyjmowanie innych leków zwiększających wrażliwość na światło (według samooceny).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza A - otwarta etykieta jednoramienna
Wszyscy uczestnicy fazy A przydzieleni losowo do domowej interwencji CC będą używali osłony świetlnej do podawania „terapii jasnym światłem” rano przez 30 minut po przebudzeniu (BLT) i będą używać pomarańczowych okularów do „blokowania niebieskiego światła” w nocy od 20:00 do pójścia spać (BLB).
|
BLT będzie podawany przez przyłbicę do terapii światłem Luminette 3.
Luminette 3 to wizjer noszony nad oczami, zawierający diody elektroluminescencyjne (LED) emitujące światło białe wzbogacone o niebieski, odbijające się od siatkówki o natężeniu 1000 luksów za pośrednictwem systemu holograficznego, aby zapewnić prawidłową penetrację oka bez utrudniania widzenia.
Ten zakres światła i intensywności jest wystarczający do zsynchronizowania zegara dobowego.
Inne nazwy:
BLB będzie podawany przez pomarańczowe soczewki, które odfiltrowują niebieskie światło o krótkiej długości fali, jednocześnie przepuszczając inne światło widzialne.
Soczewki BLB powodują redukcję promieniowania melanopowego (tj. światła wpływającego na sen) o około 85%.
Soczewki BLB sprawiają, że ogólne oświetlenie otoczenia jest tylko o około 30% ciemniejsze.
Dlatego soczewki BLB skutecznie blokują większość niebieskiego światła w widzialnym środowisku, które wpływa na sen, ale nie powodują drastycznego ogólnego ściemnienia/zaciemnienia światła otoczenia.
Inne nazwy:
Edukacja w zakresie higieny snu będzie polegać na obejrzeniu filmu instruktażowego dotyczącego snu (podstawy dotyczące regulacji snu, wpływu niewystarczającej ilości snu na zdrowie psychiczne i fizyczne itp.) oraz filmu dotyczącego higieny snu (zawierającego przegląd podejść do higieny snu).
|
|
Eksperymentalny: Faza B - aktywne leczenie CC
Dla wszystkich uczestników Fazy B losowo przydzielonych do aktywnej grupy CC, BLT nastąpi każdego ranka po przebudzeniu i będzie trwało 30 minut, a BLB w nocy od 20:00 do pójścia spać przez cały 4-tygodniowy okres interwencji.
Uczestnicy grupy CC otrzymają również edukację w zakresie higieny snu.
|
BLT będzie podawany przez przyłbicę do terapii światłem Luminette 3.
Luminette 3 to wizjer noszony nad oczami, zawierający diody elektroluminescencyjne (LED) emitujące światło białe wzbogacone o niebieski, odbijające się od siatkówki o natężeniu 1000 luksów za pośrednictwem systemu holograficznego, aby zapewnić prawidłową penetrację oka bez utrudniania widzenia.
Ten zakres światła i intensywności jest wystarczający do zsynchronizowania zegara dobowego.
Inne nazwy:
BLB będzie podawany przez pomarańczowe soczewki, które odfiltrowują niebieskie światło o krótkiej długości fali, jednocześnie przepuszczając inne światło widzialne.
Soczewki BLB powodują redukcję promieniowania melanopowego (tj. światła wpływającego na sen) o około 85%.
Soczewki BLB sprawiają, że ogólne oświetlenie otoczenia jest tylko o około 30% ciemniejsze.
Dlatego soczewki BLB skutecznie blokują większość niebieskiego światła w widzialnym środowisku, które wpływa na sen, ale nie powodują drastycznego ogólnego ściemnienia/zaciemnienia światła otoczenia.
Inne nazwy:
Edukacja w zakresie higieny snu będzie polegać na obejrzeniu filmu instruktażowego dotyczącego snu (podstawy dotyczące regulacji snu, wpływu niewystarczającej ilości snu na zdrowie psychiczne i fizyczne itp.) oraz filmu dotyczącego higieny snu (zawierającego przegląd podejść do higieny snu).
|
|
Aktywny komparator: Faza B - grupa kontrolna edukacji higieny snu
Wszyscy uczestnicy fazy B przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają samodzielną edukację w zakresie higieny snu na początku 4-tygodniowego okresu monitorowania.
|
Edukacja w zakresie higieny snu będzie polegać na obejrzeniu filmu instruktażowego dotyczącego snu (podstawy dotyczące regulacji snu, wpływu niewystarczającej ilości snu na zdrowie psychiczne i fizyczne itp.) oraz filmu dotyczącego higieny snu (zawierającego przegląd podejść do higieny snu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy wypełnili 100% ocen wyników na zakończenie badania
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Całkowita liczba uczestników, którzy wypełnili wszystkie oceny kwestionariusza parametrów końcowych, zostanie udokumentowana i obliczony zostanie odsetek uczestników, którzy w pełni wypełnili oceny wyników.
|
Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili wyniki ≥4 w ramach ostatecznej oceny wykonalności interwencji
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Uczestnicy fazy A i ci uczestnicy fazy B, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, wypełnią test wykonalności interwencji (FIM).
FIM jest kwestionariuszem składającym się z 4 pozycji, przy czym każde pytanie ma 5-punktową skalę Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam).
Wynik oblicza się poprzez dodanie odpowiedzi na każde z 4 pytań.
Całkowity wynik w FIM może wynosić od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji.
|
Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili wyniki ≥4 w ostatecznej ocenie akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Uczestnicy fazy A i ci uczestnicy fazy B, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, wypełnią test akceptacji interwencji (AIM).
AIM jest kwestionariuszem składającym się z 4 pozycji, przy czym każde pytanie ma 5-punktową skalę Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam).
Wynik oblicza się poprzez dodanie odpowiedzi na każde z 4 pytań.
Całkowity wynik w AIM może wynosić od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność interwencji.
|
Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili wyniki ≥4 w ostatecznej ocenie przydatności interwencji dla poprawy snu
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Uczestnicy fazy A i ci uczestnicy fazy B, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, wypełnią Pomiar Adekwatności Interwencji (IAM).
IAM jest kwestionariuszem składającym się z 4 pozycji, przy czym każde pytanie ma 5-punktową skalę Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam).
Wynik oblicza się poprzez dodanie odpowiedzi na każde z 4 pytań.
Całkowity wynik w IAM może wynosić od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji.
|
Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili łączny wynik ≥68 w zakresie ostatecznej oceny użyteczności interwencji
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Uczestnicy fazy A i ci uczestnicy fazy B, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, wypełnią Skalę Użyteczności Systemu (SUS).
SUS to 10-punktowy kwestionariusz z 5-punktową skalą Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wynik oblicza się odejmując 1 od surowego wyniku każdego pytania, a następnie stosując następujące równanie: SUS = 2,5 (20 + [suma wyników w SUS1, SUS3, SUS5, SUS7, SUS9] - [suma wyników w SUS2, SUS4, SUS6 , SUS8, SUS10]).
Całkowity wynik SUS może wynosić od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność interwencji w systemie.
|
Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Odsetek osób, które zgłosiły stosowanie interwencji BLT przez ≥50% dni w ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Uczestnicy będą wypełniać dziennik codziennego użytkowania, w którym dokumentowane będą czasy użycia urządzeń interwencyjnych.
Przestrzeganie protokołu będzie liczone jako korzystanie z urządzeń przez ≥50% dni.
Obliczony zostanie odsetek uczestników, którzy spełnią kryteria przestrzegania zaleceń w punkcie końcowym po 4 tygodniach.
|
Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Odsetek osób zgłaszających stosowanie interwencji BLT przez ≥75% dni w ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Uczestnicy będą wypełniać dziennik codziennego użytkowania, w którym dokumentowane będą czasy użycia urządzeń interwencyjnych.
Przestrzeganie protokołu będzie liczone jako korzystanie z urządzeń przez ≥75% dni.
Obliczony zostanie odsetek uczestników, którzy spełnią kryteria przestrzegania zaleceń w punkcie końcowym po 4 tygodniach.
|
Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Odsetek osób, które zgłosiły stosowanie interwencji BLB przez ≥50% dni w ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Uczestnicy będą wypełniać dziennik codziennego użytkowania, w którym dokumentowane będą czasy użycia urządzeń interwencyjnych.
Przestrzeganie protokołu będzie liczone jako korzystanie z urządzeń przez ≥50% dni.
Obliczony zostanie odsetek uczestników, którzy spełnią kryteria przestrzegania zaleceń w punkcie końcowym po 4 tygodniach.
|
Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Odsetek osób, które zgłosiły stosowanie interwencji BLB przez ≥75% dni w ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Uczestnicy będą wypełniać dziennik codziennego użytkowania, w którym dokumentowane będą czasy użycia urządzeń interwencyjnych.
Przestrzeganie protokołu będzie liczone jako korzystanie z urządzeń przez ≥75% dni.
Obliczony zostanie odsetek uczestników, którzy spełnią kryteria przestrzegania zaleceń w punkcie końcowym po 4 tygodniach.
|
Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w całkowitym wyniku wskaźnika nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Ma to na celu zmierzenie zmiany nasilenia objawów bezsenności od stanu wyjściowego do wniosków z badania.
Zakres wartości wynosi 0-28, przy czym wyższe wartości wskazują na nasilenie objawów bezsenności.
Całkowity wynik interpretuje się w następujący sposób: brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21); i ciężka bezsenność (22-28).
|
Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
|
Różnica w całkowitym globalnym wyniku indeksu jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Ma to na celu zmierzenie zmiany wyniku globalnej jakości snu od wartości wyjściowej do wniosków z badania.
Indeks Jakości Snu Pittsburgha to 19-elementowy kwestionariusz wypełniany przez uczestnika.
Zakres punktacji wynosi 0-21.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
Wartość odcięcia całkowitego wyniku > 5 jest często używana do wskazania złej jakości snu.
|
Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
|
Różnica w pozycji dotyczącej czasu trwania snu w indeksie jakości snu z Pittsburgha (tj. pytanie nr 4).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Ma to na celu zmierzenie zmiany od wartości wyjściowej do wniosków z badania w zakresie zgłaszanego przez pacjentów czasu snu (godzin spędzonych na spaniu).
Uczestnicy wpisują wartość jako liczbę całkowitą w odpowiedzi na pytanie: „Ile godzin faktycznie przespałeś w nocy w ciągu ostatniego miesiąca? (Może się to różnić od liczby godzin spędzonych w łóżku.)”.
|
Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ari Shechter, PhD, Associate Professor of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAU0150
- P30AG064198-02 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .