Transkatetri vs. kammiovälikalvon vaurion kirurginen sulkeminen: vertaileva tutkimus

Sekä transkatetri että VSD:n kirurginen sulkeminen on vakiintunut toimenpide. Huolimatta molempien menetelmien laajasta käytöstä, lyhytaikaisen tuloksen ja molempien tekniikoiden arvon vertailussa on puute. Monikeskustutkimuksemme tavoitteena on vertailla molempien toimenpiteiden välittömiä tuloksia Egyptissä.

1. JOHDANTO/ ARVOSTELU vaihtelevalla menestyksellä. Perikalvoisilla VSD:illä on intensiivisempi Lock et al vuonna 1988. Kammioväliseinävauriot ovat yleisin synnynnäinen sydänsairaus lapsilla ja toiseksi yleisin synnynnäinen poikkeavuus aikuisilla(1). osuus on lähes kolmasosa kaikista tapauksista. Aukon laajuus voi vaihdella tapin koosta kammion väliseinän täydelliseen puuttumiseen. VSD:tä on 4 päätyyppiä, joista yleisin on kalvotyyppinen, jonka osuus on lähes 80 % kaikista VSD:istä (2). Useimmat eristetyt lihas- ja perimembraaniset VSD:t (pm VSD) ovat pieniä ja sulkeutuvat spontaanisti. Suuret eksentrinen pmVSD:t suositeltiin sulkemaan tarttuvan endokardiitin, aortan regurgitaation ja keuhkoverenpainetaudin pelossa (3). Kirurgista sulkemista pidetään edelleen kultaisena standardina vuodesta 1955 lähtien(4). Joidenkin VSD-tyyppien transkatetrisulkeminen on kuitenkin otettu käyttöön kliinisessä käytännössä vaihtoehtona kirurgiselle korjaukselle. VSD:iden transkatetrisulkeminen tehtiin alun perin eteisväliseinän (ASD) ja avoimen valtimotiehyen (PDA) tukkimilla, kuten Lock raportoi vuonna 1988 (5) vaihtelevalla menestyksellä. Perikalvoisilla VSD:llä on intensiivisempiä vaatimuksia laitteen suunnittelulle, koska ne ovat lähellä aorttaläppä. Hijazi et ai. raportoivat ensimmäisenä kuudesta potilaasta perimembranoottisten defektien onnistuneesta sulkemisesta okkluserilla.(6) AMPLATZER lihaksikas VSD-sulkija on edelleen yleisin käytetty laite lihasten VSD:iden transkatetriin sulkemiseen yleisesti hyväksytyillä tuloksilla.(7) Katetrin sulkemisen korkeat kustannukset sekä laitteeseen liittyvät komplikaatiot, kuten täydellinen sydänkatkos (CHB), laitteen embolisaatio, aortan ja kolmikolmioläpäiden regurgitaatio, ovat kuitenkin rajoittaneet sen käyttöä (8) . Siitä huolimatta, tulokset transkatetrimenettelyn käytöstä perimembraanisen (pm) VSD:n hoidossa ovat parantuneet merkittävästi viime vuosina laitteen suunnittelun ja käyttäjän taitojen parantumisen ansiosta (9).

   Yhden menettelyn paremmuus toiseen nähden on edelleen keskustelunaihe. Peräkkäin on nyt mahdollista verrata molempien tekniikoiden tuloksia, koska niiden tuloksia vertailevat tiedot ovat niin rajalliset.

2. METODOLOGIA:

   Potilaat ja menetelmät/ Aiheet ja menetelmät/ Materiaalit ja menetelmät. Tutkimustyyppi: Prospektiivinen vertaileva tutkimus.

3. Opiskeluasetus:

   Tutkimus tehdään sekä Akateemisessa sydänkirurgian instituutissa että National Heart Institutessa.

   Opintojakso: Yksi vuosi. Aloituskohta: Kun protokolla on hyväksytty eettiseltä komitealta.

   Tutkimusväestö:

   Tutkimuspopulaatio on jaettu kahteen ryhmään: potilaat, joille tehdään kirurginen VSD-sulkuryhmä (kontrolliryhmä) ja potilaat, joille suoritetaan katetrin VSD-sulkeminen.

4. Potilaan arviointi ja valinta:

   Riippumaton kardiologi arvioi kaikki potilaat.

5. Näytteenottomenetelmä Potilaille, jotka soveltuvat transkatetrin sulkemiseen Intian vuoden 2019 ohjeiden mukaan, tarjotaan ensin transkatetrisulkeminen, muut tutkimukseen kelpaavat tapaukset, jotka eivät sovellu transkatetrin sulkemiseen tai potilaat, joilla on ongelmia transkatetrin sulkemisen kanssa, hoidetaan kirurgisesti.

Otoskoko:

72 potilasta jaettiin 36 potilaaseen kussakin ryhmässä käyttäen pass 2 -ohjelmaa otoskoon laskemiseen aikaisemman kirjallisuuden mukaan(12). asetus teho 80 %, α-virhe 0,05.

6. Eettiset näkökohdat:

Kaikkia seuraavaa sovelletaan:

• Tietoinen suostumus otetaan vastaan.
• Potilastietolomake jaetaan potilaille. - Luottamuksellisuus ja yksityisyys.
• Etuoikeutettu viestintä.

• Kunnioitus ja vastuu.

  7. Tutkimusmenettelyt: Potilaiden vanhemmilta pyydetään tietoinen suostumus. Kaikki toimenpiteet suoritettaisiin yleisanestesiassa.

Huomaa: minun tehtäväni on vain tarkkailla ja avustaa. Kumpikin potilas molemmissa ryhmissä joutuisi:

• Täysi historian kerääminen.
• Yleinen tarkastus.
• Sydämen tutkimus.
• Rutiinitutkimukset, joihin kuuluu 12 kytkentä-EKG:tä, laboratoriotutkimukset (CBC, PT, PTT, ESR, CRP, urea, kreatiniini, maksaentsyymit, bilirubiini), rintakehän röntgen P/A-näkymä.
• Täydellinen diagnostinen transthorakaalinen tutkimus 2D ECHO:lla, dopplerilla ja värivirtauskartoituksella kunkin potilaan koon mukaan soveltuvilla koettimien taajuuksilla arvioidaksesi:

I. Interatriaalinen väliseinä. II. Kammioiden väliseinävauriot (lukumäärä, koko ja paikka). III. Vasemman kammion mitat, tilavuus ja systolinen toiminta. IV. Kaikkien sydänläppien morfologia ja virtaus. V. Oikean kammion koko ja systolinen toiminta TAPSE:n avulla. VI. Arvioitu oikean kammion systolinen paine (RVSP ) käyttämällä kolmipiste regurgitaatiosuihkua (TR) ja/tai arvioitu keskimääräinen keuhkovaltimon paine (PAP) PR regurgitaatiosuihkulla.

▪ VSD:n kirurginen sulkeminen: Kirurginen sulkeminen tehdään yleisanestesiassa, hypotermisessä kardiopulmonaalisessa ohituksessa ja sydänpysähdyksessä. Rintakehä avattaisiin tavallisella mediaanisternotomialla (13). Kirurgiset tekniikat määritettäisiin jokaisen vian luonteen mukaan, ja ne sisältävät suoran sulkemisen, laastarin sulkemisen, johon sisältyy. Kaikki potilaat siirretään teho-osastolle jatkoseurantaa ja hoitoa varten.

▪ VSD:n transkatetrin sulkeminen: tehdään vian koon tarkempaan arviointiin, toimenpiteen ohjaamiseen ja asianmukaiseen arvioimiseen laitteen paikantamisen jälkeen vielä ennen sen vapauttamista. autologisen sydänpussin käyttö; polyeteenitereftalaattia (Dacron; C.R Bard, Haverhill, MA) ja paisutettua polytetrafluorieteeniä (Gore-Tex; W.L. Gore & Associates, Inc., AZ) voidaan kuitenkin joskus käyttää. Näitä laastareita pidetään jatkuvilla tai keskeytetyillä ompeleilla. Suora sulkeminen (ilman laastaria voidaan tehdä erittäin pienten vikojen vuoksi14. Useimmat VSD-sairaudet korjataan oikeanpuoleisella atriotomialla ventriculostomioiden ei-toivottujen vaikutusten välttämiseksi (14). Yleisanestesiassa potilaat ovat täysin heparinisoituja (100 IU/kg) ja niitä seurataan aktivoidun hyytymisajan perusteella. Leikkauksensisäinen TEE on suhteessa ympäröiviin rakenteisiin, erityisesti etäisyyteen trikuspidaalista ja aorttaläppäistä

Vasemman kammion angiogrammi tehdään vasemman anteriorisen vinon (LAO) 60 asteen ja kallon 30 asteen projektiossa vian sijainnin ja koon määrittämiseksi. Vastaavasti laitteen koon oikea valinta(15) . Vain FDA:n hyväksymiä laitteita käytetään, laitteen vapauttamisen jälkeen vasemman kammion angiografia varmistaa laitteen oikean asennon, ja transoesofageaalista (TEE) tai transthoracic kaikukardiografia (TTE) käytetään lähellä olevien rakenteiden ja läppävirtauksen arvioimiseen.

Kaikki potilaat toipuvat yleisanestesiasta, minkä jälkeen ne lähetetään teho-osastolle seurantaa varten.

Jokaisen ryhmän potilaille toistetaan kaikki rutiinilaboratoriot, 12 johdinsähkökardiogrammi (EKG), täydellinen TTE ja rintakehän röntgenkuvaus, kaikki nämä tiedot analysoidaan.