Transzkatéter versus kamrai septális defektus műtéti zárása: Összehasonlító vizsgálat

A VSD transzkatéteres és műtéti lezárása egyaránt jól bevált eljárás. Annak ellenére, hogy mindkét eljárást széles körben használják, hiányosak a bizonyítékok, amelyek összehasonlítják mindkét technika rövid távú eredményét és értékét. Multicentrikus tanulmányunk célja, hogy összehasonlítsa mindkét eljárás azonnali kimenetelét Egyiptomban.

1. BEVEZETÉS/ ÁTTEKINTÉS változó sikerrel. A perimembranos VSD-k intenzívebbLock et al 1988-ban. A kamrai septum defektusok a leggyakoribb veleszületett szívbetegségek gyermekeknél, és a második leggyakoribb veleszületett rendellenesség felnőtteknél (1). az esetek közel egyharmadát teszik ki. A nyílás mértéke a tű méretétől a kamrai septum teljes hiányáig változhat. A VSD-nek 4 fő típusa van, ezek közül a leggyakoribb a membrános típus, amely az összes VSD-nek csaknem 80%-át teszi ki (2). A legtöbb izolált izmos és perimembranosus VSD (pm VSD) kicsi és spontán záródik. A fertőző endocarditistől, aorta regurgitációtól és pulmonális hipertóniától való félelem miatt a nagy excentrikus pmVSD-ket le kell zárni (3). A sebészeti bezárás még mindig az arany standard kezelésnek számít, mivel először 1955-ben jelentették be(4). Azonban bizonyos típusú VSD-k transzkatéteres lezárását bevezették a klinikai gyakorlatba a műtéti javítás alternatívájaként. A VSD-k transzkatéteres zárása kezdetben a pitvari septum defektus (ASD) és a ductus arteriosus (PDA) elzáróival történt, amint arról Lock 1988-ban (5) számolt be, változó mértékű sikerrel. A perimembrános VSD-k az aortabillentyűhöz való közelségük miatt intenzívebb követelményeket támasztanak az eszközök tervezésével szemben. Hijazi et al. Hat betegnél először számoltak be a perimembranosus defektusok sikeres lezárásáról az okklúderrel.(6) Az AMPLATZER izmos VSD okklúder továbbra is a leggyakrabban használt eszköz izom VSD-k transzkatéteres lezárására, általánosan elfogadott eredményekkel.(7) A katéter lezárásának magas költsége, valamint az eszközzel kapcsolatos szövődmények, mint például a teljes szívblokk (CHB), az eszköz embolizációja, az aorta és a tricuspidalis billentyűk regurgitációja azonban korlátozta a használatát (8). mindazonáltal a perimembrános (pm) VSD kezelésére alkalmazott transzkatéteres eljárás eredményei jelentősen javultak az elmúlt években az eszköztervezés és a kezelői készségek javulása miatt (9).

   Az egyik eljárás elsőbbsége a másikkal szemben még mindig vita tárgya. Következésképpen most már lehetséges a két technika eredményének összehasonlítása, mivel a végeredményüket összehasonlító adatok olyan korlátozottak.

2. MÓDSZERTAN:

   Betegek és módszerek/ Alanyok és módszerek/ Anyag és módszerek. A tanulmány típusa: Prospektív célú összehasonlító vizsgálat.

3. Tanulmányi beállítás:

   A vizsgálatot a Szívsebészeti Akadémiai Intézetben és az Országos Szívintézetben is elvégzik.

   Tanulmányi idő: egy év. Kiindulási pont: Miután a protokollt jóváhagyta az etikai bizottság.

   Tanulmányi népesség:

   A vizsgálati populáció két csoportra oszlik: sebészeti VSD-záráson átesett betegek csoportra (kontrollcsoport) és katéteres VSD-záráson átesett betegekre.

4. Beteg értékelése és kiválasztása:

   Minden beteget független kardiológus értékel.

5. Mintavételi módszer Azokat a betegeket, akik a 2019-es indiai irányelvek szerint alkalmasak a transzkatéteres lezárásra, először transzkatéteres lezárást kínálnak, a vizsgálatra alkalmas, de a transzkatéteres lezárásra nem alkalmas eseteket, illetve azokat a betegeket, akiknek bármilyen problémájuk van a transzkatéteres lezárással, sebészeti kezelésben részesülnek.

Minta nagysága:

72 beteg csoportonként 36 betegre osztva a korábbi irodalom szerint a mintaméret kiszámításához 2-es pass-programot alkalmazva(12). teljesítmény beállítása 80%, α hiba 0,05.

6. Etikai megfontolások:

Az alábbiak mindegyike érvényesül:

• Tájékozott beleegyezést kérnek.
• Betegtájékoztató lapot kapnak a betegek. - Titoktartás és adatvédelem.
• Kiváltságos kommunikáció.

• Tisztelet és felelősség.

  7. Vizsgálati eljárások: A betegek szüleitől tájékozott beleegyezést kell kérni. Minden eljárást általános érzéstelenítésben hajtanak végre.

Megjegyzés: az én szerepem csak a megfigyelés és a segítségnyújtás. Mindkét csoportban minden egyes beteget a következőknek kell alávetni:

• Teljes történelem felvétel.
• Általános vizsgálat.
• Szívvizsgálat.
• Rutin vizsgálatok, amelyek magukban foglalják a 12 elvezetéses EKG-t, laboratóriumi vizsgálatok (CBC, PT, PTT, ESR, CRP, karbamid, kreatinin, májenzimek, bilirubin), mellkasröntgen P/A nézet.
• Teljes transzthoracalis diagnosztikai vizsgálat 2D ECHO-val, doppler és színes áramlási térképezés az egyes betegek méretének megfelelő szondafrekvenciákkal a felméréshez:

I. Interatrialis septum. II. Interventricularis septum defektusok (szám, méret és hely). III. A bal kamra méretei, térfogata és szisztolés funkciója. IV. Minden szívbillentyű morfológiája és áramlása. V. Jobb kamra mérete és szisztolés funkciója TAPSE segítségével. VI. Becsült jobb kamrai szisztolés nyomás (RVSP ) tricuspidalis regurgitációs (TR) sugár segítségével és/vagy becsült átlagos pulmonális artériás nyomás (PAP) PR regurgitációs sugár segítségével.

▪ VSD műtéti lezárása: A műtéti lezárás általános érzéstelenítésben, hipotermiás cardiopulmonalis bypass és cardioplegikus leállás mellett történne. A mellkast standard medián sternotomiával nyitnák ki (13). A sebészeti technikákat minden hiba természete szerint határozzák meg, és magában foglalja a közvetlen lezárást, a tapasz lezárását, amely magában foglalja. Minden beteget áthelyeznek az intenzív osztályra további nyomon követés és kezelés céljából.

▪ VSD transzkatéteres lezárása: a hiba méretének részletesebb felmérésére, az eljárás irányítására és a megfelelő értékelésre az eszköz pozicionálása után, de még a kiadás előtt. autológ szívburok használata; azonban alkalmanként polietilén-tereftalát (Dacron; C.R Bard, Haverhill, MA) és expandált politetrafluor-etilén (Gore-Tex; W.L. Gore & Associates, Inc., AZ) is használható. Ezeket a tapaszokat folyamatos vagy megszakított varratokkal tartják. Közvetlen lezárás (folt nélkül is elvégezhető a nagyon kis hibák esetén14. A legtöbb VSD-t jobb oldali atriotómiával javítják, hogy elkerüljék a ventriculostomiák nemkívánatos hatásait (14). Általános érzéstelenítésben a betegeket teljesen heparinizálják (100 NE/kg), amelyet aktivált alvadási idő követ. Az intraoperatív TEE a környező struktúrákhoz, különösen a tricuspidalis és az aortabillentyűktől való távolsághoz kapcsolódik.

A bal kamrai angiográfiát bal elülső ferde (LAO) 60 fokos, koponya 30 fokos vetületben végzik el, hogy meghatározzák a defektus helyét és méretét. Ennek megfelelően az eszköz méretének megfelelő kiválasztása(15) . Csak az FDA által jóváhagyott eszközök használhatók, az eszköz felszabadítása után a bal kamrai angiográfia biztosítja a készülék megfelelő pozicionálását, és a nyelőcső (TEE ) vagy a transz thoracalis echokardiográfot (TTE) használják a közeli struktúrák és a közeli billentyűáramlás értékelésére.

Minden beteg felépül az általános érzéstelenítésből, majd az intenzív osztályra küldik nyomon követés céljából.

Minden csoport betegeinél megismétlik az összes rutin laborvizsgálatot, 12 elvezetéses elektrokardiogramot (EKG), teljes TTE-t és mellkasröntgenet, mindezen adatokat elemzik.